Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání požadavku na pethidin u pacientů, kteří dostávali spinální morfin 0,2 a 0,3 mg pro postlobektomickou analgezii (pain)

11. března 2012 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Srovnání potřeby pethidinu u pacientů, kteří dostávali spinální morfin 0,2 a 0,3 miligramu pro postlobektomickou (plicní) analgezii

Účelem studie je vyhodnotit výši celkové potřeby pethidinu během 48 hodin po operaci po podání spinálního morfinu 0,2 a 0,3 mg.

Přehled studie

Detailní popis

Torakotomie způsobuje pacientům silnou bolest. Kontinuální hrudní epidurál je zlatým standardem pooperační bolesti. Chce to však zručnost. Existuje mnoho alternativ, jako je spinální morfin, blokáda mezižeberních nervů, kryoalangezie nebo interpleurální blokáda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let a < 70 let
  • Fyzický stav pacienta ASA I-III.
  • Naplánováno na torakotomii s lobektomií.
  • Může ovládat pacientem kontrolované analgetické (PCA) zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na morfin nebo petidin
  • Sklon ke krvácení v anamnéze.
  • Známý případ infekce na zádech
  • Pacient odmítá spinální anestezii
  • Anamnéza cerebrovaskulárních onemocnění.
  • Naplánováno na video-asistovanou torakoskopickou lobektomii.
  • Potřeba mechanické ventilační podpory v pooperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spinální morfin 0,2 mg
spinální morfin 0,2 mg
Ostatní jména:
  • morfium
Aktivní komparátor: spinální morfin 0,3 mg
spinální morfin 0,3 mg
Ostatní jména:
  • morfium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
požadavek na pethidin
Časové okno: 48 hodin
Celková potřeba pethidinu během 48 hodin po operaci
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sirilak Suksompong, M.D., Deaprt ment of Anesthesiology ,Faculty of Medicine, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na spinální morfin 0,2 mg

Předplatit