Réactivation de la mémoire émotionnelle dans le trouble de stress post-traumatique (VIVITRAU)
Revivre l'événement traumatique dans le trouble de stress post-traumatique : une pathologie de réactivation de la mémoire émotionnelle ? Une étude IRMf
Des sources de données convergentes ont impliqué l'amygdale dans la physiopathologie du trouble de stress post-traumatique.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'effet du propanolol, un antagonisme bêta-adrénergique, sur l'activation de l'amygdale lors d'un état de provocation des symptômes chez des sujets traumatisés avec et sans trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un type de trouble anxieux déclenché par un événement extrêmement traumatisant. Les événements traumatisants qui peuvent déclencher le SSPT comprennent les agressions personnelles violentes, les accidents, les catastrophes naturelles ou causées par l'homme ou les combats militaires. Des sources de données convergentes ont impliqué l'amygdale dans la physiopathologie du trouble de stress post-traumatique.
Initialement basée sur des études animales, l'idée que la mémoire du matériel émotionnel chez l'homme est modulée par le système noradrénergique et par l'amygdale, a reçu un fort soutien au cours de la dernière décennie. Les preuves proviennent principalement d'études portant sur l'effet de l'émotion sur les processus d'encodage (Mc GAUGH, 2000). De ce point de vue, le propranolol a été utilisé avec un peu de succès peu de temps après un traumatisme pour réduire le développement des symptômes du SSPT (Pitman et al., 2002 ; VAIVA et al., 2003). Comme déjà mentionné, les études de "reconsolidation" développées chez le rat fournissent des stratégies de traitement qui peuvent être utilisées longtemps après l'induction du SSPT. Des preuves récentes indiquent que la mémoire à long terme consolidée chez l'homme peut également être influencée par des événements survenus après la réactivation de la mémoire (Walker et al., 2003 ; HUPBACH et al., 2007), ce qui suggère que la mémoire humaine peut être altérée rétroactivement par des traitements administrés conjointement. avec réactivation de la mémoire. Cela semble être confirmé par une étude humaine non encore publiée qui suggère que le propranolol peut altérer la reconsolidation de la réaction de peur conditionnée (Miller et al., 2004). Le but principal de notre étude est d'évaluer l'effet du propanolol, un bêta-adrénergique. antagonisme, sur l'activation de l'amygdale lors d'un état de provocation des symptômes chez des sujets traumatisés avec et sans trouble de stress post-traumatique. Une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera réalisée (semaine 1) chez 32 patients atteints de SSPT et 32 témoins (exposition à un événement traumatique sans SSPT) pour examiner l'activation de l'amygdale lors d'un état de provocation.
La moitié des patients atteints de SSPT et la moitié des témoins recevront du propranolol avant l'IRMf en double aveugle.
De plus, une batterie de tests cognitifs sera réalisée (dépistage, semaine 0, 1, 2) avant l'acquisition du fRMI et lors des visites de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ile de France
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Paris, Ile de France, France, 75012
- Saint-Antoine Hospital, Psychiatriy unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de langue maternelle française
- Patients droitiers
- Signature du consentement
Les patients:
- Patients dont le diagnostic d'ESPT selon les critères du DSM IV-TR est établi
- ESPT dont l'évolution n'est pas chronique
- ESPT établi : Symptômes présents depuis au moins 1 mois
- ESPT consécutif à un événement traumatique unique
Les contrôles :
- Les témoins sains auront subit un traumatisme de même nature ou de nature comparable à celui des patients souffrant d'ESPT, mais ils n'auront pas développé de pathologie
- Sujets ayant subi un traumatisme datant de moins de 3 mois
- Exemples d'événements traumatisants : l'agression, l'accident de la voie publique, l'accident du travail
Critère d'exclusion:
- Le SSPT consécutif à plusieurs événements traumatisants
- Patients traités par une substance traversant la barrière hémato-encéphalique (à l'exception des antidépresseurs de la famille des ISRS qui peuvent être indiqués dans le traitement de l'ESPT)
- Antécédents d'épilepsie ou de perte de conscience importante de toute origine, y compris post-traumatique
- Toute pathologie psychiatrique ou somatique significative
- Les antécédents psychiatriques notamment de tentative de suicide
- Les femmes enceintes ou allaitantes
- Contre-indications au propanolol
- Consommation de drogues psychoactives détectées dans les urines
- Consommation excessive d'alcool
- Les personnes n'étant pas capables de comprendre ou de lire les informations décrivant l'étude
- Les patients refusant de signer le formulaire de consentement de participation à l'étude
- Les patients gauchers ou ambidextres
- Les patients sans le régime général de l'assurance maladie
- Les patients sous tutelle ou incapable majeur
- Les patients qui ne seront pas en mesure de fournir un justificatif d'identité au jour de l'inscription
- Contre-indication à la pratique d'une IRM
- Les patients ou témoins refusant l'évaluation médico-psychiatrique de dépistage ne peuvent pas participer à l'étude
- Forte probabilité de non respect du protocole ou d'abandon en cours d'études
- Prise d'un médicament sans voix, en particulier bêta-bloquant
- Participer à la phase d'exclusion d'une étude précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Patient en état de stress post-traumatique recevant du propanolol 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Une prise de 2 comprimés de 20 mg chacun a pris 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Comparateur placebo: 2
Trouble de stress post-traumatique recevant un placebo 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Une prise de 2 comprimés de 20 mg chacun a pris 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Comparateur actif: 3
Témoins recevant du propanolol 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Une prise de 2 comprimés de 20 mg chacun a pris 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Comparateur placebo: 4
Contrôles recevant le placebo 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Une prise de 2 comprimés de 20 mg chacun a pris 90 min avant la réactivation de la mémoire émotionnelle et l'exploration anatomique et fonctionnelle en IRMf
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet du propanolol, un antagonisme bêta-adrénergique, sur l'activation de l'amygdale lors d'un état de provocation des symptômes chez des sujets traumatisés avec et sans trouble de stress post-traumatique
Délai: 34 jours
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34 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison des effets thérapeutiques du propranolol versus placebo sur l'état de provocation des symptômes chez des sujets traumatisés avec et sans état de stress post-traumatique
Délai: 34 jours
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34 jours
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Comparaison des réseaux neuronaux activés lorsqu'un patient se souvient d'un événement agréable, désagréable ou traumatique
Délai: 34 jours
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34 jours
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Comparaison de l'état émotionnel de sujets traumatisés avec et sans trouble de stress post-traumatique
Délai: 34 jours
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34 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles-Siegfried Peretti, MD, PhD, Saint-Antoine hospital, Psychiatry unit, ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Vaiva G, Ducrocq F, Jezequel K, Averland B, Lestavel P, Brunet A, Marmar CR. Immediate treatment with propranolol decreases posttraumatic stress disorder two months after trauma. Biol Psychiatry. 2003 Nov 1;54(9):947-9. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00412-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1471.
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- van Stegeren AH, Goekoop R, Everaerd W, Scheltens P, Barkhof F, Kuijer JP, Rombouts SA. Noradrenaline mediates amygdala activation in men and women during encoding of emotional material. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):898-909. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Maladie
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Propranolol
Autres numéros d'identification d'étude
- AOM06075/ P060226
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