Emotionaalinen muistin uudelleenaktivointi posttraumaattisessa stressihäiriössä (VIVITRAU)
keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Traumaattisen tapahtuman uudelleen eläminen posttraumaattisessa stressihäiriössä: emotionaalisen muistin uudelleenaktivoitumisen patologia? fMRI-tutkimus
Lähestyvät todisteet ovat liittäneet amygdalan posttraumaattisen stressihäiriön patofysiologiaan.
Tutkimuksemme ensisijaisena tarkoituksena on arvioida propanololin, beeta-adrenergisen antagonismin, vaikutusta amygdala-aktivaatioon oireiden provokaatiotilan aikana traumatisoituneilla henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on eräänlainen ahdistuneisuushäiriö, jonka laukaisee erittäin traumaattinen tapahtuma. Traumaattisia tapahtumia, jotka voivat laukaista PTSD:n, ovat väkivaltaiset henkilökohtaiset pahoinpitelyt, onnettomuudet, luonnon tai ihmisen aiheuttamat katastrofit tai sotilaalliset taistelut. Lähestyvät todisteet ovat liittäneet amygdalan posttraumaattisen stressihäiriön patofysiologiaan.
Alun perin eläintutkimuksiin perustuva ajatus, että noradrenerginen järjestelmä ja amygdala moduloivat ihmisten emotionaalisen materiaalin muistia, on saanut vahvaa tukea viimeisen vuosikymmenen aikana. Todisteet tulevat pääasiassa tutkimuksista, joissa tutkitaan tunteiden vaikutusta koodausprosesseihin (Mc GAUGH, 2000). Tässä näkemyksessä propranololia on käytetty jonkin verran menestyksekkäästi pian trauman jälkeen vähentämään PTSD-oireiden kehittymistä (Pitman et ai., 2002; VAIVA et ai., 2003). Kuten jo mainittiin, rotilla kehitetyt "konsolidaatiotutkimukset" tarjoavat hoitostrategioita, joita voidaan käyttää kauan PTSD-induktion jälkeen. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että ihmisen vakiintuneeseen pitkäaikaismuistiin voivat vaikuttaa myös muistin uudelleenaktivoinnin jälkeen tapahtuvat tapahtumat (Walker et al., 2003; HUPBACH et al., 2007), mikä viittaa siihen, että ihmisen muistia voidaan muuttaa takautuvasti samanaikaisesti annettujen hoitojen avulla. muistin uudelleenaktivoinnin kanssa. Tämän näyttää vahvistavan vielä julkaisematon ihmisiin perustuva tutkimus, joka viittaa siihen, että propranololi saattaa heikentää ehdollisen pelko-vasteen vahvistumista (Miller et al., 2004). Tutkimuksemme ensisijaisena tarkoituksena on arvioida propanololin, beeta-adrenergisen aineen, vaikutusta. antagonismi, amygdala-aktivaatio oireiden provokaatiotilan aikana traumatisoituneilla henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö tai ei. Yksi toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan (viikko 1) 32 PTSD-potilaalle ja 32 kontrollipotilaalle (altistuminen traumaattiselle tapahtumalle ilman PTSD:tä) amygdala-aktivaation tutkimiseksi provokaatiotilan aikana.
Puolet PTSD-potilaista ja puolet kontrolleista saavat propranololia ennen fMRI-tutkimusta kaksoissokkoutetussa tilassa.
Lisäksi suoritetaan kognitiivinen testiakku (seulonta, viikko 0, 1, 2) ennen fRMI-tutkimusta ja seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75012
- Saint-Antoine Hospital, Psychiatriy unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan äidinkielen potilaat
- Oikeakätiset potilaat
- Suostumuksen allekirjoitus
Potilaat:
- Potilaat, joiden PTSD-diagnoosi DSM IV-TR:n kriteerien mukaan on vahvistettu
- PTSD, jonka evoluutio ei ole krooninen
- Vakiintunut PTSD: Oireet jatkuvat vähintään 1 kuukauden ajan
- PTSD, joka seuraa ainutlaatuista traumaattista tapahtumaa
Säätimet:
- Terveillä kontrolleilla on äkillinen trauma, joka on samanlainen tai luonteeltaan verrattavissa PTSD:stä kärsivien potilaiden traumaan, mutta heillä ei ole kehittynyt patologiaa
- Koehenkilöt, jotka ovat kokeneet trauman alle 3 kuukautta
- Esimerkkejä traumaattisista tapahtumista: aggressio, onnettomuus yleisellä tiellä, työtapaturma
Poissulkemiskriteerit:
- PTSD useiden traumaattisten tapahtumien seurauksena
- Potilaat, joita hoidetaan veri-aivoesteen läpäisevällä aineella (poikkeuksena ISRS-ryhmän masennuslääkkeet, jotka voivat olla indikoituja PTSD:n hoidossa)
- Epilepsia tai merkittävä tajunnanmenetys mistä tahansa syystä, mukaan lukien posttraumaattinen
- Mikä tahansa psykiatrinen tai somaattinen merkittävä patologia
- Psykiatriset historiat erityisesti itsemurhayrityksestä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Propanololin vasta-aiheet
- Virtsasta havaittu psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Liiallinen alkoholinkäyttö
- Henkilöt, jotka eivät kykene ymmärtämään tai lukemaan tutkimusta kuvaavaa tietoa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta tutkimukseen osallistumiseen
- Vasenkätiset tai kaksikätiset potilaat
- Potilaat, joilla ei ole yleistä sairausvakuutusjärjestelmää
- Potilaat huoltajina tai työkyvyttömänä
- Potilaat, jotka eivät pysty esittämään henkilöllisyytensä asiakirjatodisteita sisällyttämispäivänä
- Vasta-aihe MRI-tutkimuksessa
- Potilaat tai kontrollit, jotka kieltäytyvät seulonnan lääketieteellisestä ja psykiatrisesta tasapainoarvioinnista, eivät voi osallistua tutkimukseen
- Suuri todennäköisyys sille, että protokollaa ei noudateta tai että se keskeytyy tutkimuksen aikana
- Sanattoman lääkkeen ottaminen, erityisesti beetasalpaus
- Osallistuminen aikaisemmasta tutkimuksesta poissulkemisvaiheeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Posttraumaattinen stressihäiriö potilas, joka saa propanololia 90 minuuttia ennen tunnemuistin uudelleenaktivointia ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
Kahden 20 mg:n tabletin ottaminen kesti 90 minuuttia ennen emotionaalisen muistin aktivoitumista ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
|
Placebo Comparator: 2
Posttraumaattinen stressihäiriö, joka saa lumelääkettä 90 minuuttia ennen emotionaalisen muistin uudelleenaktivointia ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
Kahden 20 mg:n tabletin ottaminen kesti 90 minuuttia ennen emotionaalisen muistin aktivoitumista ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
|
Active Comparator: 3
Kontrollit saavat propanololia 90 minuuttia ennen tunnemuistin uudelleenaktivoitumista ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
Kahden 20 mg:n tabletin ottaminen kesti 90 minuuttia ennen emotionaalisen muistin aktivoitumista ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
|
Placebo Comparator: 4
Kontrollit, jotka saavat lumelääkettä 90 minuuttia ennen tunnemuistin uudelleenaktivoitumista ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
Kahden 20 mg:n tabletin ottaminen kesti 90 minuuttia ennen emotionaalisen muistin aktivoitumista ja anatomista ja toiminnallista tutkimusta fMRI:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Propanololin, beeta-adrenergisen antagonismin, vaikutus amygdala-aktivaatioon oireiden provokaatiotilan aikana traumatisoituneilla henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö tai ei
Aikaikkuna: 34 päivää
|
34 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Propranololin terapeuttisten vaikutusten vertailu lumelääkkeeseen oireiden provokaatiotilassa traumatisoituneilla henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö tai ei
Aikaikkuna: 34 päivää
|
34 päivää
|
|
Aktivoituneiden hermosoluverkkojen vertailu, kun potilas muistaa miellyttävän, epämiellyttävän tai traumaattisen tapahtuman
Aikaikkuna: 34 päivää
|
34 päivää
|
|
Traumatisoituneiden koehenkilöiden emotionaalisen tilan vertailu, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö ja ilman sitä
Aikaikkuna: 34 päivää
|
34 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles-Siegfried Peretti, MD, PhD, Saint-Antoine hospital, Psychiatry unit, ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brunet A, Orr SP, Tremblay J, Robertson K, Nader K, Pitman RK. Effect of post-retrieval propranolol on psychophysiologic responding during subsequent script-driven traumatic imagery in post-traumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2008 May;42(6):503-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.05.006. Epub 2007 Jun 22.
- Vaiva G, Ducrocq F, Jezequel K, Averland B, Lestavel P, Brunet A, Marmar CR. Immediate treatment with propranolol decreases posttraumatic stress disorder two months after trauma. Biol Psychiatry. 2003 Nov 1;54(9):947-9. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00412-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1471.
- Przybyslawski J, Roullet P, Sara SJ. Attenuation of emotional and nonemotional memories after their reactivation: role of beta adrenergic receptors. J Neurosci. 1999 Aug 1;19(15):6623-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-15-06623.1999.
- Adler SA, Wilk A, Rovee-Collier C. Reinstatement versus reactivation effects on active memory in infants. J Exp Child Psychol. 2000 Feb;75(2):93-115. doi: 10.1006/jecp.1999.2531.
- Blanchard EB, Hickling EJ, Taylor AE, Forneris CA, Loos W, Jaccard J. Effects of varying scoring rules of the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) for the diagnosis of post-traumatic stress disorder in motor vehicle accident victims. Behav Res Ther. 1995 May;33(4):471-5. doi: 10.1016/0005-7967(94)00064-q.
- Botreau F, El Massioui N, Cheruel F, Gisquet-Verrier P. Effects of medial prefrontal cortex and dorsal striatum lesions on retrieval processes in rats. Neuroscience. 2004;129(3):539-53. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.08.032.
- Boujabit M, Bontempi B, Destrade C, Gisquet-Verrier P. Exposure to a retrieval cue in rats induces changes in regional brain glucose metabolism in the amygdala and other related brain structures. Neurobiol Learn Mem. 2003 Jan;79(1):57-71. doi: 10.1016/s1074-7427(02)00010-2.
- Dirikx T, Hermans D, Vansteenwegen D, Baeyens F, Eelen P. Reinstatement of extinguished conditioned responses and negative stimulus valence as a pathway to return of fear in humans. Learn Mem. 2004 Sep-Oct;11(5):549-54. doi: 10.1101/lm.78004.
- Ferry B, McGaugh JL. Clenbuterol administration into the basolateral amygdala post-training enhances retention in an inhibitory avoidance task. Neurobiol Learn Mem. 1999 Jul;72(1):8-12. doi: 10.1006/nlme.1998.3904.
- Giles J. Beta-blockers tackle memories of horror. Nature. 2005 Jul 28;436(7050):448-9. doi: 10.1038/436448a. No abstract available.
- Gisquet-Verrier P, Botreau F, Venero C, Sandi C. Exposure to retrieval cues improves retention performance and induces changes in ACTH and corticosterone release. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):529-56. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00085-4.
- Herz RS. Are odors the best cues to memory? A cross-modal comparison of associative memory stimuli. Ann N Y Acad Sci. 1998 Nov 30;855:670-4. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb10643.x.
- Maheu FS, Joober R, Beaulieu S, Lupien SJ. Differential effects of adrenergic and corticosteroid hormonal systems on human short- and long-term declarative memory for emotionally arousing material. Behav Neurosci. 2004 Apr;118(2):420-8. doi: 10.1037/0735-7044.118.2.420.
- Quirarte GL, Roozendaal B, McGaugh JL. Glucocorticoid enhancement of memory storage involves noradrenergic activation in the basolateral amygdala. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 9;94(25):14048-53. doi: 10.1073/pnas.94.25.14048.
- Sara SJ. Retrieval and reconsolidation: toward a neurobiology of remembering. Learn Mem. 2000 Mar-Apr;7(2):73-84. doi: 10.1101/lm.7.2.73. No abstract available.
- Simson PE, Naylor JC, Gibson B, Schneider AM, Levin D. Dose-sensitive excitation and inhibition of spontaneous amygdala activity by propranolol. Pharmacol Biochem Behav. 2001 May-Jun;69(1-2):85-92. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00503-2.
- Strange BA, Dolan RJ. Beta-adrenergic modulation of emotional memory-evoked human amygdala and hippocampal responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Aug 3;101(31):11454-8. doi: 10.1073/pnas.0404282101. Epub 2004 Jul 21.
- Taylor F, Cahill L. Propranolol for reemergent posttraumatic stress disorder following an event of retraumatization: a case study. J Trauma Stress. 2002 Oct;15(5):433-7. doi: 10.1023/A:1020145610914.
- van Stegeren AH, Everaerd W, Cahill L, McGaugh JL, Gooren LJ. Memory for emotional events: differential effects of centrally versus peripherally acting beta-blocking agents. Psychopharmacology (Berl). 1998 Aug;138(3-4):305-10. doi: 10.1007/s002130050675.
- van Stegeren AH, Goekoop R, Everaerd W, Scheltens P, Barkhof F, Kuijer JP, Rombouts SA. Noradrenaline mediates amygdala activation in men and women during encoding of emotional material. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):898-909. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOM06075/ P060226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset AVLOKARDYLI
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; Northern California Institute of Research...LopetettuPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Yaounde Central HospitalValmisKilpirauhasen liikatoiminta
-
University Hospital, GenevaKeskeytettyIB-vaiheen ihomelanooma | Vaihe III Ihomelanooma | Vaihe II Ihon melanoomaSveitsi
-
University of California, San FranciscoValmis