외상 후 스트레스 장애에서 정서적 기억 재활성화 (VIVITRAU)
2012년 7월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
외상 후 스트레스 장애에서 외상 사건을 되살리기: 정서적 기억 재활성화 병리학? fMRI 연구
증거의 수렴 라인은 외상 후 스트레스 장애의 병리생리학에서 편도체를 연루시켰습니다.
우리 연구의 주요 목적은 외상 후 스트레스 장애 유무에 관계없이 외상을 입은 대상에서 증상 유발 상태 동안 편도체 활성화에 대한 베타 아드레날린 길항제 인 프로파놀롤의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 극도로 충격적인 사건에 의해 유발되는 일종의 불안 장애입니다. PTSD를 유발할 수 있는 외상성 사건에는 폭력적인 개인 폭행, 사고, 자연 재해 또는 인재 또는 군사 전투가 포함됩니다. 증거의 수렴 라인은 외상 후 스트레스 장애의 병리생리학에서 편도체를 연루시켰습니다.
처음에는 동물 연구를 기반으로 인간의 감정 물질에 대한 기억이 노르아드레날린 시스템과 편도체에 의해 조절된다는 생각은 지난 10년 동안 강력한 지지를 받았습니다. 증거는 주로 인코딩 프로세스에 대한 감정의 영향을 조사하는 연구에서 나옵니다(Mc GAUGH, 2000). 이러한 관점에서 프로프라놀롤은 PTSD 증상의 발생을 줄이기 위해 외상 직후 다소 성공적으로 사용되었습니다(Pitman et al., 2002; VAIVA et al., 2003). 이미 언급한 바와 같이, 쥐를 대상으로 개발된 "재통합" 연구는 PTSD 유도 후 오랫동안 사용할 수 있는 치료 전략을 제공합니다. 최근의 증거는 인간의 통합된 장기 기억이 기억 재활성화 후에 전달된 사건에 의해 영향을 받을 수 있음을 나타내며(Walker et al., 2003; HUPBACH et al., 2007), 이는 인간 기억이 함께 전달된 치료에 의해 소급적으로 변경될 수 있음을 시사합니다. 메모리 재활성화와 함께. 이는 프로프라놀롤이 조건화된 공포 반응의 재통합을 손상시킬 수 있음을 시사하는 아직 발표되지 않은 인간 기반 연구에 의해 확인된 것으로 보입니다(Miller et al., 2004). 우리 연구의 주요 목적은 베타 아드레날린성 프로파놀롤의 효과를 평가하는 것입니다 외상 후 스트레스 장애 유무에 관계없이 외상을 입은 피험자의 증상 유발 상태 동안 편도체 활성화에 대한 길항 작용. 도발 상태 동안 편도체 활성화를 검사하기 위해 32명의 PTSD 환자와 32명의 대조군(PTSD가 없는 외상성 사건에 노출)에서 하나의 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 수행할 것입니다(1주).
PTSD 환자의 절반과 대조군의 절반은 이중 맹검 상태에서 fMRI 전에 프로프라놀롤을 투여받습니다.
또한 fRMI 획득 전과 후속 방문 시 인지 테스트 배터리가 수행됩니다(스크리닝, 0주, 1주, 2주).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ile de France
-
Paris, Ile de France, 프랑스, 75012
- Saint-Antoine Hospital, Psychiatriy unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 모국어 환자
- 오른손잡이 환자
- 동의 서명
환자:
- DSM IV-TR 기준에 따라 PTSD로 진단된 환자
- 진화가 만성적이지 않은 PTSD
- 확립된 PTSD : 증상이 최소 1개월 이상 지속됨
- 독특한 외상성 사건에 연속적인 PTSD
컨트롤:
- 건강한 대조군은 PTSD로 고통받는 환자의 것과 유사한 성격 또는 유사한 성격의 갑작스러운 외상을 가지지만 병리학을 발전시키지는 않을 것입니다.
- 3개월 미만의 트라우마를 겪은 피험자
- 충격적인 사건의 예: 공격성, 공공 고속도로 사고, 산업재해
제외 기준:
- 여러 외상성 사건에 연속되는 PTSD
- 혈액 뇌 장벽을 통과하는 물질로 치료받은 환자(PTSD 치료에 적응증이 될 수 있는 ISRS 계열의 항우울제는 제외)
- 외상 후를 포함하여 모든 기원의 간질 병력 또는 중대한 의식 상실
- 모든 정신과적 또는 신체적으로 중요한 병리학
- 특히 자살 시도의 정신과 병력
- 임산부나 수유중인 여성
- 프로파놀롤의 금기 사항
- 소변에서 검출된 향정신성 약물 섭취
- 과도한 음주
- 연구를 설명하는 정보를 이해하거나 읽을 수 없는 사람
- 연구 참여 동의서에 서명을 거부하는 환자
- 왼손잡이 또는 양손잡이 환자
- 건강 보험의 일반 제도가 없는 환자
- 후견인 또는 전공능력이 없는 환자
- 편입 당일 신원 증빙 서류를 제출할 수 없는 환자
- MRI 실습의 금기 사항
- 스크리닝의 의학적 및 정신과적 균형 평가를 거부하는 환자 또는 대조군은 연구에 참여할 수 없습니다.
- 연구 과정에서 프로토콜을 준수하지 않거나 포기할 가능성이 높습니다.
- 말문이 막히는 약 복용, 특히 베타 차단제
- 이전 연구에서 제외 단계에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
정서적 기억 재활성화 90분 전에 프로파놀롤을 투여받은 외상 후 스트레스 장애 환자와 fMRI에서 해부학적 및 기능적 탐색
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FMRI에서 감정적 기억이 재활성화되고 해부학적 및 기능적 탐색이 시작되기 전에 각각 20mg의 2정을 쥐는 데 90분이 걸렸습니다.
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위약 비교기: 2
정서적 기억 재활성화 90분 전에 플라시보를 투여받은 외상 후 스트레스 장애 및 fMRI에서의 해부학적 및 기능적 탐색
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FMRI에서 감정적 기억이 재활성화되고 해부학적 및 기능적 탐색이 시작되기 전에 각각 20mg의 2정을 쥐는 데 90분이 걸렸습니다.
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활성 비교기: 삼
정서적 기억이 재활성화되기 90분 전에 프로파놀롤을 투여받고 fMRI에서 해부학적 및 기능적 탐색을 제어합니다.
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FMRI에서 감정적 기억이 재활성화되고 해부학적 및 기능적 탐색이 시작되기 전에 각각 20mg의 2정을 쥐는 데 90분이 걸렸습니다.
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위약 비교기: 4
정서적 기억 재활성화 90분 전에 플라시보를 투여받은 통제군과 fMRI에서 해부학적 및 기능적 탐색
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FMRI에서 감정적 기억이 재활성화되고 해부학적 및 기능적 탐색이 시작되기 전에 각각 20mg의 2정을 쥐는 데 90분이 걸렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 유무에 관계없이 외상을 입은 피험자의 증상 유발 상태에서 편도체 활성화에 대한 베타 아드레날린 길항 작용인 프로파놀롤의 효과
기간: 34일
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34일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애가 있거나 없는 외상 피험자의 증상 유발 상태에 대한 프로프라놀롤 치료 효과와 위약의 비교
기간: 34일
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34일
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환자가 유쾌하거나 불쾌하거나 충격적인 사건을 기억할 때 활성화된 신경망의 비교
기간: 34일
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34일
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외상 후 스트레스 장애가 있는 사람과 없는 사람의 감정 상태 비교
기간: 34일
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34일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles-Siegfried Peretti, MD, PhD, Saint-Antoine hospital, Psychiatry unit, ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brunet A, Orr SP, Tremblay J, Robertson K, Nader K, Pitman RK. Effect of post-retrieval propranolol on psychophysiologic responding during subsequent script-driven traumatic imagery in post-traumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2008 May;42(6):503-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.05.006. Epub 2007 Jun 22.
- Vaiva G, Ducrocq F, Jezequel K, Averland B, Lestavel P, Brunet A, Marmar CR. Immediate treatment with propranolol decreases posttraumatic stress disorder two months after trauma. Biol Psychiatry. 2003 Nov 1;54(9):947-9. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00412-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1471.
- Przybyslawski J, Roullet P, Sara SJ. Attenuation of emotional and nonemotional memories after their reactivation: role of beta adrenergic receptors. J Neurosci. 1999 Aug 1;19(15):6623-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-15-06623.1999.
- Adler SA, Wilk A, Rovee-Collier C. Reinstatement versus reactivation effects on active memory in infants. J Exp Child Psychol. 2000 Feb;75(2):93-115. doi: 10.1006/jecp.1999.2531.
- Blanchard EB, Hickling EJ, Taylor AE, Forneris CA, Loos W, Jaccard J. Effects of varying scoring rules of the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) for the diagnosis of post-traumatic stress disorder in motor vehicle accident victims. Behav Res Ther. 1995 May;33(4):471-5. doi: 10.1016/0005-7967(94)00064-q.
- Botreau F, El Massioui N, Cheruel F, Gisquet-Verrier P. Effects of medial prefrontal cortex and dorsal striatum lesions on retrieval processes in rats. Neuroscience. 2004;129(3):539-53. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.08.032.
- Boujabit M, Bontempi B, Destrade C, Gisquet-Verrier P. Exposure to a retrieval cue in rats induces changes in regional brain glucose metabolism in the amygdala and other related brain structures. Neurobiol Learn Mem. 2003 Jan;79(1):57-71. doi: 10.1016/s1074-7427(02)00010-2.
- Dirikx T, Hermans D, Vansteenwegen D, Baeyens F, Eelen P. Reinstatement of extinguished conditioned responses and negative stimulus valence as a pathway to return of fear in humans. Learn Mem. 2004 Sep-Oct;11(5):549-54. doi: 10.1101/lm.78004.
- Ferry B, McGaugh JL. Clenbuterol administration into the basolateral amygdala post-training enhances retention in an inhibitory avoidance task. Neurobiol Learn Mem. 1999 Jul;72(1):8-12. doi: 10.1006/nlme.1998.3904.
- Giles J. Beta-blockers tackle memories of horror. Nature. 2005 Jul 28;436(7050):448-9. doi: 10.1038/436448a. No abstract available.
- Gisquet-Verrier P, Botreau F, Venero C, Sandi C. Exposure to retrieval cues improves retention performance and induces changes in ACTH and corticosterone release. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):529-56. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00085-4.
- Herz RS. Are odors the best cues to memory? A cross-modal comparison of associative memory stimuli. Ann N Y Acad Sci. 1998 Nov 30;855:670-4. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb10643.x.
- Maheu FS, Joober R, Beaulieu S, Lupien SJ. Differential effects of adrenergic and corticosteroid hormonal systems on human short- and long-term declarative memory for emotionally arousing material. Behav Neurosci. 2004 Apr;118(2):420-8. doi: 10.1037/0735-7044.118.2.420.
- Quirarte GL, Roozendaal B, McGaugh JL. Glucocorticoid enhancement of memory storage involves noradrenergic activation in the basolateral amygdala. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997 Dec 9;94(25):14048-53. doi: 10.1073/pnas.94.25.14048.
- Sara SJ. Retrieval and reconsolidation: toward a neurobiology of remembering. Learn Mem. 2000 Mar-Apr;7(2):73-84. doi: 10.1101/lm.7.2.73. No abstract available.
- Simson PE, Naylor JC, Gibson B, Schneider AM, Levin D. Dose-sensitive excitation and inhibition of spontaneous amygdala activity by propranolol. Pharmacol Biochem Behav. 2001 May-Jun;69(1-2):85-92. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00503-2.
- Strange BA, Dolan RJ. Beta-adrenergic modulation of emotional memory-evoked human amygdala and hippocampal responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Aug 3;101(31):11454-8. doi: 10.1073/pnas.0404282101. Epub 2004 Jul 21.
- Taylor F, Cahill L. Propranolol for reemergent posttraumatic stress disorder following an event of retraumatization: a case study. J Trauma Stress. 2002 Oct;15(5):433-7. doi: 10.1023/A:1020145610914.
- van Stegeren AH, Everaerd W, Cahill L, McGaugh JL, Gooren LJ. Memory for emotional events: differential effects of centrally versus peripherally acting beta-blocking agents. Psychopharmacology (Berl). 1998 Aug;138(3-4):305-10. doi: 10.1007/s002130050675.
- van Stegeren AH, Goekoop R, Everaerd W, Scheltens P, Barkhof F, Kuijer JP, Rombouts SA. Noradrenaline mediates amygdala activation in men and women during encoding of emotional material. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):898-909. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOM06075/ P060226
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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