Reativação da memória emocional no transtorno de estresse pós-traumático (VIVITRAU)
25 de julho de 2012 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Revivendo o evento traumático no transtorno de estresse pós-traumático: uma patologia de reativação da memória emocional? Um estudo fMRI
Linhas convergentes de evidências implicaram a amígdala na fisiopatologia do transtorno de estresse pós-traumático.
O objetivo principal do nosso estudo é avaliar o efeito do propanolol, um antagonismo beta-adrenérgico, na ativação da amígdala durante um estado de provocação de sintomas em indivíduos traumatizados com e sem transtorno de estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um tipo de transtorno de ansiedade desencadeado por um evento extremamente traumático. Eventos traumáticos que podem desencadear TEPT incluem agressões pessoais violentas, acidentes, desastres naturais ou causados pelo homem ou combate militar. Linhas convergentes de evidências implicaram a amígdala na fisiopatologia do transtorno de estresse pós-traumático.
Inicialmente baseada em estudos com animais, a ideia de que a memória para material emocional em humanos é modulada pelo sistema noradrenérgico e pela amígdala recebeu forte apoio na última década. As evidências vêm principalmente de estudos que investigam o efeito da emoção nos processos de codificação (Mc GAUGH, 2000). Nessa visão, o propranolol tem sido usado com certo sucesso logo após o trauma para reduzir o desenvolvimento de sintomas de TEPT (Pitman et al., 2002; VAIVA et al., 2003). Como já mencionado, estudos de "reconsolidação" desenvolvidos em ratos fornecem estratégias de tratamento que podem ser usadas muito tempo após a indução do TEPT. Evidências recentes indicam que a memória de longo prazo consolidada em humanos também pode ser influenciada por eventos entregues após a reativação da memória (Walker et al., 2003; HUPBACH et al., 2007), sugerindo que a memória humana pode ser alterada retroativamente por tratamentos administrados em conjunto com reativação de memória. Isso parece ser confirmado por um estudo humano ainda não publicado que sugere que o propranolol pode prejudicar a reconsolidação da resposta condicionada ao medo (Miller et al., 2004). antagonismo, na ativação da amígdala durante um estado de provocação de sintomas em indivíduos traumatizados com e sem transtorno de estresse pós-traumático. Uma ressonância magnética funcional (fMRI) será realizada (semana 1) em 32 pacientes com TEPT e 32 controles (exposição a um evento traumático sem TEPT) para examinar a ativação da amígdala durante um estado de provocação.
Metade dos pacientes com PTSD e metade dos controles receberão propranolol antes da fMRI em condição duplo-cega.
Além disso, uma bateria de testes cognitivos será realizada (triagem, semana 0, 1, 2) antes da aquisição do fRMI e nas visitas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, França, 75012
- Saint-Antoine Hospital, Psychiatriy unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de língua materna francesa
- Pacientes destros
- Assinatura do consentimento
Pacientes:
- Pacientes cujo diagnóstico de TEPT de acordo com os critérios do DSM IV-TR é estabelecido
- TEPT cuja evolução não é crônica
- TEPT estabelecido: sintomas presentes por pelo menos 1 mês
- TEPT consecutivo a um evento traumático único
Controles:
- Os controles saudáveis terão um traumatismo súbito da mesma natureza ou comparável ao dos pacientes que sofrem de TEPT, mas não terão desenvolvido patologia
- Indivíduos que sofreram um traumatismo com menos de 3 meses
- Exemplos de eventos traumáticos: agressão, acidente de via pública, acidente de trabalho
Critério de exclusão:
- O TEPT consecutivo a vários eventos traumáticos
- Pacientes tratados com substância que atravessa a barreira hematoencefálica (com exceção dos antidepressivos da família do ISRS que podem ser indicados no tratamento do TEPT)
- Histórias de epilepsia ou perda significativa de consciência de qualquer origem, incluindo pós-traumática
- Qualquer patologia psiquiátrica ou somática significativa
- As histórias psiquiátricas em particular de tentativa de suicídio
- As mulheres grávidas ou lactantes
- Contra-indicações do propanolol
- Consumo de drogas psicoativas detectado na urina
- Consumo excessivo de álcool
- As pessoas que não são capazes de entender ou de ler as informações que descrevem o estudo
- Os pacientes que se recusarem a assinar o termo de consentimento de participação no estudo
- Os pacientes canhotos ou ambidestros
- Os doentes sem o regime geral do seguro de saúde
- Os pacientes sob tutela ou incapazes maiores
- Os pacientes que não forem capazes de fornecer prova documental de identidade no dia da inclusão
- Contra-indicação na prática de uma ressonância magnética
- Os pacientes ou os controles que recusarem a avaliação do equilíbrio médico e psiquiátrico da triagem não poderão participar do estudo
- Forte probabilidade de não cumprimento do protocolo ou de abandono no decorrer do estudo
- Tomar um medicamento para surdez, em particular bloqueadores beta
- Participar da fase de exclusão de um estudo anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Paciente com transtorno de estresse pós-traumático recebendo propanolol 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
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Um aperto de 2 comprimidos de 20 mg cada levou 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
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Comparador de Placebo: 2
Transtorno de estresse pós-traumático recebendo placebo 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
|
Um aperto de 2 comprimidos de 20 mg cada levou 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
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|
Comparador Ativo: 3
Controles recebendo propanolol 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
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Um aperto de 2 comprimidos de 20 mg cada levou 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
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Comparador de Placebo: 4
Controles recebendo placebo 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
|
Um aperto de 2 comprimidos de 20 mg cada levou 90 min antes da reativação da memória emocional e da exploração anatômica e funcional em fMRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito do propanolol, um antagonismo beta-adrenérgico, na ativação da amígdala durante um estado de provocação de sintomas em indivíduos traumatizados com e sem transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 34 dias
|
34 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação dos efeitos terapêuticos do propranolol versus placebo no estado de provocação dos sintomas em indivíduos traumatizados com e sem transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 34 dias
|
34 dias
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|
Comparação de redes neuronais ativadas quando um paciente se lembra de um evento agradável, desagradável ou traumático
Prazo: 34 dias
|
34 dias
|
|
Comparação do estado emocional de indivíduos traumatizados com e sem transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 34 dias
|
34 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles-Siegfried Peretti, MD, PhD, Saint-Antoine hospital, Psychiatry unit, ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brunet A, Orr SP, Tremblay J, Robertson K, Nader K, Pitman RK. Effect of post-retrieval propranolol on psychophysiologic responding during subsequent script-driven traumatic imagery in post-traumatic stress disorder. J Psychiatr Res. 2008 May;42(6):503-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2007.05.006. Epub 2007 Jun 22.
- Vaiva G, Ducrocq F, Jezequel K, Averland B, Lestavel P, Brunet A, Marmar CR. Immediate treatment with propranolol decreases posttraumatic stress disorder two months after trauma. Biol Psychiatry. 2003 Nov 1;54(9):947-9. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00412-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Dec 15;54(12):1471.
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- Botreau F, El Massioui N, Cheruel F, Gisquet-Verrier P. Effects of medial prefrontal cortex and dorsal striatum lesions on retrieval processes in rats. Neuroscience. 2004;129(3):539-53. doi: 10.1016/j.neuroscience.2004.08.032.
- Boujabit M, Bontempi B, Destrade C, Gisquet-Verrier P. Exposure to a retrieval cue in rats induces changes in regional brain glucose metabolism in the amygdala and other related brain structures. Neurobiol Learn Mem. 2003 Jan;79(1):57-71. doi: 10.1016/s1074-7427(02)00010-2.
- Dirikx T, Hermans D, Vansteenwegen D, Baeyens F, Eelen P. Reinstatement of extinguished conditioned responses and negative stimulus valence as a pathway to return of fear in humans. Learn Mem. 2004 Sep-Oct;11(5):549-54. doi: 10.1101/lm.78004.
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- Giles J. Beta-blockers tackle memories of horror. Nature. 2005 Jul 28;436(7050):448-9. doi: 10.1038/436448a. No abstract available.
- Gisquet-Verrier P, Botreau F, Venero C, Sandi C. Exposure to retrieval cues improves retention performance and induces changes in ACTH and corticosterone release. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):529-56. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00085-4.
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- Sara SJ. Retrieval and reconsolidation: toward a neurobiology of remembering. Learn Mem. 2000 Mar-Apr;7(2):73-84. doi: 10.1101/lm.7.2.73. No abstract available.
- Simson PE, Naylor JC, Gibson B, Schneider AM, Levin D. Dose-sensitive excitation and inhibition of spontaneous amygdala activity by propranolol. Pharmacol Biochem Behav. 2001 May-Jun;69(1-2):85-92. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00503-2.
- Strange BA, Dolan RJ. Beta-adrenergic modulation of emotional memory-evoked human amygdala and hippocampal responses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Aug 3;101(31):11454-8. doi: 10.1073/pnas.0404282101. Epub 2004 Jul 21.
- Taylor F, Cahill L. Propranolol for reemergent posttraumatic stress disorder following an event of retraumatization: a case study. J Trauma Stress. 2002 Oct;15(5):433-7. doi: 10.1023/A:1020145610914.
- van Stegeren AH, Everaerd W, Cahill L, McGaugh JL, Gooren LJ. Memory for emotional events: differential effects of centrally versus peripherally acting beta-blocking agents. Psychopharmacology (Berl). 1998 Aug;138(3-4):305-10. doi: 10.1007/s002130050675.
- van Stegeren AH, Goekoop R, Everaerd W, Scheltens P, Barkhof F, Kuijer JP, Rombouts SA. Noradrenaline mediates amygdala activation in men and women during encoding of emotional material. Neuroimage. 2005 Feb 1;24(3):898-909. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.09.011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Doença
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- AOM06075/ P060226
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