Efficacité de la stimulation thêta-burst (TBS) chez les patients souffrant de dépression majeure
Efficacité de la stimulation thêta-burst (TBS) par rapport à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence tonique (rTMS) chez les patients souffrant de dépression majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un trouble mental courant qui se manifeste par une humeur dépressive, une perte d'intérêt, des sentiments de culpabilité ou une faible estime de soi, un sommeil ou un appétit perturbé, une faible énergie et une mauvaise concentration. Ces problèmes peuvent devenir chroniques ou récurrents et entraîner des altérations substantielles de la capacité d'un individu à s'acquitter de ses responsabilités quotidiennes. Au pire, la dépression peut conduire au suicide. La dépression peut être diagnostiquée de manière fiable en soins primaires. Les médicaments antidépresseurs et les psychothérapies brèves et structurées sont efficaces pour 60 à 80 % des personnes concernées et peuvent être administrés en soins primaires.
Chez les patients souffrant de dépression, le métabolisme cérébral est dérangé dans certaines zones spécifiques telles que l'hypoexcitabilité dans les zones corticales frontales. La SMTr à haute fréquence du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) a été étudiée pour le traitement des troubles d'hypoexcitabilité. Les données pilotes indiquent que les effets légers de la rTMS pourraient être augmentés par un type spécial de TMS, la stimulation Theta-burst. Dans l'étude proposée, nous examinons si la SMTr à haute fréquence ou la stimulation thêta-burst du DLPFC est plus efficace chez les patients présentant un épisode dépressif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Épisode de dépression (unipolaire ou bipolaire)( ICD-10)
- Femme ou homme entre 18 et 70 ans
- Compétences pour participer à toutes les procédures d'étude
- 18 points ou plus sur l'échelle d'évaluation de Hamiliton ou dépression
- Antidépresseurs stables
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Comorbidité interne ou neurologique instable cliniquement pertinente
- Preuve de malformations ou de néoplasmes cérébraux importants, traumatisme crânien
- Événements vasculaires cérébraux
- Affections neurodégénératives affectant le cerveau ou chirurgie cérébrale antérieure
- Objets métalliques dans et autour du corps qui ne peuvent pas être retirés
- Grossesse
- Abus d'alcool ou de drogues
- L'épilepsie ou un EEG pathologique
- Stimulateur cardiaque
- Tranquillisants à forte dose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Thetaburst
1 : Stimulation Thetaburst : TBS continu DLPFC droit suivi d'un TBS intermittent DLPFC gauche chacun avec 50 Hz, ensemble 1 200 stimuli, seuil moteur de 80 %
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Stimulation Thetaburst : TBS continu sur le DLPFC droit, suivi d'un TBS intermittent sur le DLPFC gauche, chacun avec 50 Hz, ensemble 1 200 stimuli (seuil moteur de 80 %)
Autres noms:
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Expérimental: SMTr haute fréquence
2 : SMTr expérimentale haute fréquence (Alpine Biomed Mag Pro Option) : 1 000 stimuli de 1 Hz sur le DLPFC droit, seuil moteur de 110 %, suivis de 1 000 stimuli de 10 Hz sur le DLPFC gauche, seuil moteur de 110 %
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SMTr expérimentale haute fréquence (Alpine Biomed Mag Pro Option) : 1000 stimuli de 1 Hz au-dessus du DLPFC droit (seuil moteur 110%) suivis de 1000 stimuli de 10 Hz au-dessus du DLPFC gauche (seuil moteur 110%)
Autres noms:
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Expérimental: Stimulation par placebo
3 : Stimulation factice (bobine factice) : TBS continu DLPFC droit, suivi du TBS intermittent DLPFC gauche chacun avec 50 Hz, ensemble 1 200 stimuli, seuil moteur de 80 %
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Stimulation factice (bobine factice) : TBS continu DLPFC droit, suivi du TBS intermittent DLPFC gauche chacun avec 50 Hz, ensemble 1 200 stimuli, seuil moteur de 80 %
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sévérité de la dépression mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 21 items (référence par rapport à la fin du traitement/jour 19)
Délai: 19 jours
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19 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck, de l'échelle d'impression globale clinique, de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement, de la vigilance (valeur initiale versus fin de traitement/jour 19, suivi I/jour 47, suivi II/jour 75)
Délai: 75 jours
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75 jours
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Nombre de répondeurs (réponse = diminution de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton d'au moins 50 %) (Initial versus fin de traitement/jour 19, suivi I/jour 47, suivi II/jour 75)
Délai: 75 jours
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75 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg- Dept. of Psychiatry
- Chercheur principal: Michael Landgrebe, MD, University of Regensburg, Dept. of Psychiatry
- Chercheur principal: Julia Burger, MD, University of Regensburg- Dept. of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uni-Reg-TB1
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