Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность тета-взрывной стимуляции (TBS) у пациентов с большой депрессией

14 октября 2013 г. обновлено: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Эффективность тета-взрывной стимуляции (TBS) по сравнению с тонической высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) у пациентов с большой депрессией

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), а также тета-импульсная стимуляция лобной коры используются для модуляции возбудимости нейронов у пациентов с депрессией. В предлагаемом исследовании мы изучаем, являются ли высокочастотные rTMS или стимуляция Theta-Burst DLPFC более эффективными у пациентов с депрессивным эпизодом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия — это распространенное психическое расстройство, которое проявляется подавленным настроением, потерей интереса, чувством вины или низкой самооценкой, нарушением сна или аппетита, упадком энергии и плохой концентрацией внимания. Эти проблемы могут стать хроническими или рецидивирующими и привести к существенному нарушению способности человека выполнять свои повседневные обязанности, в худшем случае депрессия может привести к самоубийству. Депрессия может быть надежно диагностирована в первичной медико-санитарной помощи. Антидепрессанты и краткие, структурированные формы психотерапии эффективны для 60-80 % пострадавших и могут быть оказаны в условиях первичной медико-санитарной помощи.

У пациентов с депрессией нарушен церебральный метаболизм в некоторых специфических областях, таких как гиповозбудимость в лобных областях коры. Высокочастотная рТМС дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК) была исследована для лечения нарушений гиповозбудимости. Экспериментальные данные показывают, что мягкие эффекты rTMS могут быть усилены особым видом TMS, стимуляцией Theta-burst. В предлагаемом исследовании мы изучаем, являются ли высокочастотные rTMS или стимуляция Theta-Burst DLPFC более эффективными у пациентов с депрессивным эпизодом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Германия, 93053
        • University of Regensburg- Dept of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Эпизод депрессии (униполярный или биполярный) (МКБ-10)
  • Женщина или мужчина от 18 до 70 лет
  • Навыки участия во всех учебных процедурах
  • 18 и более баллов по шкале Гамильтона или депрессия
  • Стабильные антидепрессанты
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Клинически значимая нестабильная внутренняя или неврологическая коморбидность
  • Доказательства значительных пороков развития головного мозга или новообразования, черепно-мозговая травма
  • Церебральные сосудистые события
  • Нейродегенеративные расстройства, поражающие головной мозг или предшествующие операции на головном мозге
  • Металлические предметы внутри и вокруг тела, которые невозможно удалить
  • Беременность
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Эпилепсия или патологическая ЭЭГ
  • Кардиостимулятор сердца
  • Транквилизаторы в больших дозах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция Thetaburst
1: Стимуляция Thetaburst: непрерывная TBS правой DLPFC, за которой следует прерывистая TBS левой DLPFC, каждая с частотой 50 Гц, вместе 1200 стимулов, 80% моторного порога.
Устройство: Стимуляция Thetaburst
Стимуляция Thetaburst: непрерывная TBS над правой DLPFC, за которой следует прерывистая TBS над левой DLPFC, каждая с частотой 50 Гц, вместе 1200 стимулов (80% моторного порога)
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция
  • Тета-взрыв
Экспериментальный: Высокочастотная рТМС
2: Экспериментальная высокочастотная рТМС (опция Alpine Biomed Mag Pro): 1000 стимулов с частотой 1 Гц на правую ДЛПФК, 110% двигательный порог, затем 1000 стимулов с частотой 10 Гц на левую ДЛПФК, 110% моторный порог
Устройство: Высокочастотная рТМС
Экспериментальная высокочастотная рТМС (опция Alpine Biomed Mag Pro): 1000 стимулов частотой 1 Гц на правую ДЛПФК (110% двигательный порог), за которыми следуют 1000 стимулов частотой 10 Гц на левую ДЛПФК (110% моторный порог)
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция,
  • Высокочастотная повторяющаяся ТМС
Экспериментальный: Стимуляция плацебо
3: Имитация стимуляции (ложная катушка): непрерывная TBS правой DLPFC, за которой следует прерывистая TBS левой DLPFC, каждая с частотой 50 Гц, вместе 1200 стимулов, 80% моторного порога
Устройство: Стимуляция плацебо
Имитация стимуляции (ложная катушка): непрерывная TBS правой DLPFC, затем прерывистая TBS левой DLPFC, каждая с частотой 50 Гц, вместе 1200 стимулов, 80% моторного порога
Другие имена:
  • Транскраниальная магнитная стимуляция
  • Ложная стимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии, измеренное по Шкале оценки депрессии Гамильтона, состоящей из 21 пункта (исходный уровень по сравнению с окончанием лечения/19-й день)
Временное ограничение: 19 дней
19 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в опроснике депрессии Бека, Шкале общего клинического впечатления, Шкале общей оценки функционирования, Настороженности (исходный уровень по сравнению с окончанием лечения/19-й день, последующее наблюдение I/47-й день, последующее наблюдение II/75-й день)
Временное ограничение: 75 дней
75 дней
Количество респондеров (ответ = снижение рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона не менее чем на 50%) (исходный уровень по сравнению с окончанием лечения/19-й день, последующее наблюдение I/47-й день, последующее наблюдение II/75-й день)
Временное ограничение: 75 дней
75 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Regensburg

Следователи

  • Главный следователь: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg- Dept. of Psychiatry
  • Главный следователь: Michael Landgrebe, MD, University of Regensburg, Dept. of Psychiatry
  • Главный следователь: Julia Burger, MD, University of Regensburg- Dept. of Psychiatry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uni-Reg-TB1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стимуляция Thetaburst

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться