주요 우울증 환자에서 Theta-burst Stimulation(TBS)의 효과
주요 우울증 환자에서 TBS(Theta-burst Stimulation) 대 강직성 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과
연구 개요
상세 설명
우울증은 우울한 기분, 흥미 상실, 죄책감 또는 낮은 자존감, 수면 장애 또는 식욕 부진, 낮은 에너지 및 낮은 집중력을 나타내는 일반적인 정신 장애입니다. 이러한 문제는 만성적이거나 재발할 수 있으며 일상적인 책임을 수행하는 개인의 능력에 상당한 손상을 초래할 수 있으며 최악의 경우 우울증은 자살로 이어질 수 있습니다. 우울증은 1차 진료에서 확실하게 진단할 수 있습니다. 항우울제와 간단하고 구조화된 형태의 정신 요법은 영향을 받는 환자의 60-80%에게 효과적이며 일차 진료에서 제공될 수 있습니다.
우울증 환자의 대뇌 신진대사는 전두엽 피질 영역의 저흥분성과 같은 일부 특정 영역에서 교란됩니다. 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 고주파 rTMS는 저흥분성 장애의 치료를 위해 조사되었습니다. 파일럿 데이터는 rTMS의 경미한 효과가 특별한 종류의 TMS인 Theta-burst 자극에 의해 증가될 수 있음을 나타냅니다. 제안된 연구에서 우리는 높은 빈도의 rTMS 또는 DLPFC의 Theta-Burst Stimulation이 우울 에피소드가 있는 환자에서 더 효과적인지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 삽화(단극성 또는 양극성)( ICD-10)
- 18세에서 70세 사이의 여성 또는 남성
- 모든 학습 절차에 참여할 수 있는 기술
- Hamiliton 등급 척도 또는 우울증에서 18점 이상
- 안정적인 항우울제
- 서면 동의서
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
- 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 증거
- 뇌혈관 사건
- 뇌 또는 이전 뇌 수술에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- 간질 또는 병적 EEG
- 심장 박동기
- 고용량 진정제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Thetaburst 자극
1: Thetaburst 자극: 오른쪽 DLPFC 연속 TBS에 이어 왼쪽 DLPFC 간헐 TBS 각각 50Hz, 함께 1200 자극, 80% 모터 임계값
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Thetaburst 자극: 오른쪽 DLPFC에 대한 연속 TBS, 왼쪽 DLPFC에 대한 간헐적 TBS, 각각 50Hz, 함께 1200 자극(80% 모터 임계값)
다른 이름들:
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실험적: 고주파 rTMS
2: 실험적 고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 우측 DLPFC에 대해 1Hz의 1000회 자극, 110% 운동 역치, 이어서 좌측 DLPFC에 대해 10Hz의 1000회 자극, 110% 운동 역치
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실험적 고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 오른쪽 DLPFC(110% 운동 임계값)에 걸쳐 1Hz의 1000회 자극 후 왼쪽 DLPFC(110% 운동 역치)에서 10Hz의 1000회 자극
다른 이름들:
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실험적: 위약 자극
3: 가짜 자극(가짜 코일): 오른쪽 DLPFC 연속 TBS에 이어 왼쪽 DLPFC 간헐 TBS 각각 50Hz, 함께 1200 자극, 80% 모터 임계값
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가짜 자극(가짜 코일): 오른쪽 DLPFC 연속 TBS, 왼쪽 DLPFC 간헐 TBS(각각 50Hz 포함), 함께 1200 자극, 80% 모터 임계값
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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21개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울증 중증도의 변화(기준 대 치료 종료/19일)
기간: 19일
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19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventar, Clinical Global Impression Scale, Global Assessment of Functioning Scale, Alertness의 변화(기준 대 치료 종료/19일, 후속 조치 I/47일, 후속 조치 II/75일)
기간: 75일
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75일
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반응자 수(반응 = 적어도 50%에 대한 해밀턴 우울증 등급 척도 감소)(기준 대 치료 종료/19일, 후속 조치 I/47일, 후속 조치 II/75일)
기간: 75일
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75일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg- Dept. of Psychiatry
- 수석 연구원: Michael Landgrebe, MD, University of Regensburg, Dept. of Psychiatry
- 수석 연구원: Julia Burger, MD, University of Regensburg- Dept. of Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Thetaburst 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로