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L'effet du volume de la solution d'irrigation sur les électrolytes et l'équilibre acido-basique

7 septembre 2015 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

L'effet du volume de la solution d'irrigation sur les électrolytes et l'équilibre acido-basique chez les patients subissant une lithotritie percutanée

Arrière-plan:

Il existe plusieurs procédures chirurgicales dans lesquelles des fluides d'irrigation sont utilisés pour permettre la vision et le traitement dans les cavités corporelles, telles que l'hystéroscopie, l'arthroscopie et la cystoscopie. Plusieurs solutions sont utilisées pour l'irrigation : solution saline normale, glycine, mannitol, sorbitol et autres. Les complications postopératoires, telles que les troubles visuels, la confusion et d'autres symptômes neurologiques, ont été attribuées à l'absorption du liquide d'irrigation, à l'intoxication hydrique et à l'hyponatrémie, et sont appelées "syndrome TURP" lorsqu'elles apparaissent après une prostatectomie transurétrale (TURP). Historiquement, une concentration réduite de sodium sérique a été utilisée pour diagnostiquer l'absorption de liquide d'irrigation sans électrolytes pendant les procédures urologiques. Cependant, les symptômes neurologiques après une prostatectomie transurétrale (TURP) ne sont pas corrélés au taux de sodium dans le sang. De plus, l'hyponatrémie peut ne pas être la seule ou même la principale cause des manifestations neurologiques du syndrome de TURP. D'autres techniques ont été suggérées pour évaluer le volume d'absorption de la solution d'irrigation bien qu'aucune ne soit utilisée de façon routinière en milieu clinique.

La lithotripsie percutanée (PCNL) est une procédure utilisée pour traiter les patients atteints de néphrolithiase. Dans cette procédure, le liquide d'irrigation est administré dans le système de collecte des reins et des voies urinaires. La solution utilisée est une solution saline normale. Dans des études antérieures, il n'y avait aucune preuve d'absorption des fluides d'irrigation, bien que la littérature médicale sur cette question soit limitée. Cependant, des changements infimes dans les électrolytes et l'équilibre acido-basique peuvent indiquer le contraire. En effet, le volume d'irrigation et la durée de la procédure peuvent également avoir un effet. Selon l'hypothèse des enquêteurs, le changement de pH et la réduction de la teneur en base chez les patients subissant une PCNL peuvent être le résultat de l'absorption du liquide d'irrigation, car le chlorure de la solution saline normale est connu pour provoquer un tel effet.

Méthodes Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de 200 patients adultes consécutifs subissant une chirurgie élective du PCNL dans les salles d'opération des investigateurs.

Les enquêteurs recueilleront les données qui sont tirées du dossier du patient et de la prise en charge courante de ces patients : âge, sexe, poids, bilans sanguins pré-opératoires dont : électrolytes, créatinine, hématocrite, ph, bicarbonate, base, durée de l'intervention, volume et le type de fluides d'irrigation utilisés, le volume et le type de fluides intraveineux utilisés. Les tests sanguins post-opératoires seront enregistrés.

Les enquêteurs compareront les tests sanguins pré et post-opératoires, notamment le ph, le bicarbonate, la teneur en bases, le sodium. Les enquêteurs analyseront statistiquement la corrélation entre le changement de chaque paramètre (delta X) et le volume de fluides d'irrigation utilisés pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle de 200 patients adultes consécutifs subissant une chirurgie élective de lithotripsie percoutaine dans nos salles d'opération.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes consentants, subissant une lithotritie percutanée élective.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Déséquilibre acido-basique préopératoire
  • Chirurgie urgente/émergente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0322-10CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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