- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01246609
전해질 및 산-염기 균형에 대한 관개 용액 부피의 영향
경피적 쇄석술을 받은 환자에서 관류액의 양이 전해질과 산-염기 균형에 미치는 영향
배경:
관류액을 사용하여 자궁경 검사, 관절경 검사 및 방광경 검사와 같은 체강의 시력과 치료를 가능하게 하는 여러 수술 절차가 있습니다. 관개에는 일반 식염수, 글리신, 만니톨, 소르비톨 등의 여러 용액이 사용됩니다. 수술 후 합병증은 시각 장애, 착란 및 기타 신경학적 증상으로 관류액 흡수, 물 중독 및 저나트륨혈증에 기인하며 경요도 전립선 절제술(TURP) 후에 나타날 때 "TURP 증후군"이라고 합니다. 역사적으로 감소된 혈청 나트륨 농도는 비뇨기과 시술 중 전해질이 없는 세척액의 흡수를 진단하는 데 사용되었습니다. 그러나 경요도전립선절제술(TURP) 후의 신경학적 증상은 혈중 나트륨 수치와 관련이 없으며, 저나트륨혈증이 TURP 증후군의 신경학적 증상의 유일한 원인이거나 심지어 주요 원인이 아닐 수도 있습니다. 임상 환경에서 일상적으로 사용되는 것은 없지만 세척액 흡수량을 평가하기 위해 다른 기술이 제안되었습니다.
경피적 쇄석술(PCNL)은 신결석증 환자를 치료하는 데 사용되는 절차입니다. 이 절차에서 세척액은 신장과 요로 수집 시스템으로 투여됩니다. 사용하는 용액은 생리식염수입니다. 이전 연구에서는 관류액 흡수에 대한 증거가 없었지만 이 문제에 대한 의학 문헌은 제한적입니다. 그러나 전해질과 산-염기 균형의 미세한 변화는 그 반대임을 나타낼 수 있습니다. 실제로 관개량과 절차 기간도 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자의 가설에 따르면, PCNL을 겪는 환자의 Ph 변화와 염기 함량 감소는 관류액 흡수의 결과일 수 있는데, 이는 생리 식염수에서 나오는 염화물이 그러한 영향을 일으키는 것으로 알려져 있기 때문입니다.
방법 이것은 연구자의 수술실에서 PCNL의 선택적 수술을 받는 연속 200명의 성인 환자에 대한 관찰 전향적 연구입니다.
조사관은 환자의 파일과 이러한 환자의 일상적인 관리에서 가져온 데이터를 수집합니다: 연령, 성별, 체중, 다음을 포함한 수술 전 혈액 검사: 전해질, 크레아티닌, 헤마토크릿, ph, 중탄산염, 염기, 시술 기간, 용적 및 사용된 세척액의 유형, 사용된 정맥액의 양 및 유형. 수술 후 혈액 검사가 기록됩니다.
수사관은 수술 전후 혈액 검사, 특히 ph, 중탄산염, 염기 함량, 나트륨을 비교할 것입니다. 조사관은 각 매개변수(델타 X)의 변화와 수술 중 사용된 세척액의 양 사이의 상관관계를 통계적으로 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 경피적 쇄석술을 받는 성인 동의 환자.
제외 기준:
- 임신
- 수술 전 산-염기 불균형
- 긴급/긴급 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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