Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av irrigationslösningsvolym på elektrolyter och syra-basbalans

7 september 2015 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Effekten av irrigationslösningsvolym på elektrolyter och syra-basbalans hos patienter som genomgår perkutan litotripsi

Bakgrund:

Det finns flera kirurgiska ingrepp där spolningsvätskor används för att möjliggöra syn och behandling i kroppshåligheter, såsom hysteroskopi, artroskopi och cystoskopi. Flera lösningar används för bevattning: normal saltlösning, glycin, mannitol, sorbitol och andra. Postoperativa komplikationer, som synstörningar, förvirring och andra neurologiska symtom, tillskrevs absorption av irrigationsvätska, vattenförgiftning och hyponatremi, och kallas "TURP-syndrom" när de uppträder efter transuretral prostatektomi (TURP). Historiskt har en reducerad natriumkoncentration i serum använts för att diagnostisera absorption av elektrolytfri spolvätska under urologiska procedurer. Emellertid korrelerar inte neurologiska symtom efter transuretral prostatektomi (TURP) med natriumnivån i blodet, dessutom är hyponatremi kanske inte den enda eller ens primära orsaken till de neurologiska manifestationerna av TURP-syndromet. Andra tekniker föreslogs för att utvärdera volymen av absorption av bevattningslösning, även om ingen används rutinmässigt i den kliniska miljön.

Perkutan litotripsi (PCNL) är en procedur som används för att behandla patienter med nefrolitiasis. I denna procedur administreras spolvätska i njurarna och urinvägarnas uppsamlingssystem. Den använda lösningen är normal koksaltlösning. I tidigare studier fanns inga bevis för absorption av spolningsvätskor, även om medicinsk litteratur om denna fråga är begränsad. Emellertid kan små förändringar i elektrolyter och syra-basbalans indikera motsatsen. Faktum är att volymen av bevattning och varaktigheten av proceduren kan också ha en effekt. Enligt utredarnas hypotes kan förändringen i Ph och minskningen av bashalten hos patienter som genomgår PCNL vara resultatet av absorption av irrigationsvätska, eftersom klorid från den normala saltlösningen är känd för att orsaka sådan effekt.

Metoder Detta är en observationell prospektiv studie av på varandra följande 200 vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi av PCNL i utredarnas operationssalar.

Utredarna kommer att samla in data som är hämtade från patientjournalen och rutinhanteringen av dessa patienter: ålder, kön, vikt, preoperativa blodprov inklusive: elektrolyter, kreatinin, hematokrit, ph, bikarbonat, bas, procedurens längd, volym och typ av använda spolningsvätskor, volym och typ av använda intravenösa vätskor. Postoperativa blodprov kommer att registreras.

Utredarna kommer att jämföra blodprover före och efter operation, särskilt ph, bikarbonat, bashalt, natrium. Utredarna kommer att analysera statistiskt sambandet mellan förändringen av varje parameter (delta X) och volymen av spolningsvätskor som används under operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en observationell prospektiv studie av på varandra följande 200 vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi av percoutan litotripsi i våra operationssalar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna samtyckespatienter som genomgår elektiv perkutan litotripsi.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Preoperativ syra-bas obalans
  • Akut/akut operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2010

Första postat (Uppskatta)

23 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0322-10CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera