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El efecto del volumen de la solución de irrigación sobre los electrolitos y el equilibrio ácido-base

7 de septiembre de 2015 actualizado por: Rambam Health Care Campus

El efecto del volumen de la solución de irrigación sobre los electrolitos y el equilibrio ácido-base en pacientes sometidos a litotricia percutánea

Fondo:

Existen varios procedimientos quirúrgicos en los que se utilizan líquidos de irrigación para permitir la visión y el tratamiento en las cavidades corporales, como la histeroscopia, la artroscopia y la cistoscopia. Para la irrigación se utilizan varias soluciones: solución salina normal, glicina, manitol, sorbitol y otras. Las complicaciones posoperatorias, como alteraciones visuales, confusión y otros síntomas neurológicos, se atribuyeron a la absorción del líquido de irrigación, la intoxicación por agua y la hiponatremia, y se denominan "síndrome de TURP" cuando aparecen después de una prostatectomía transuretral (TURP). Históricamente, se ha utilizado una concentración reducida de sodio sérico para diagnosticar la absorción de líquido de irrigación libre de electrolitos durante los procedimientos urológicos. Sin embargo, los síntomas neurológicos posteriores a la prostatectomía transuretral (TURP) no se correlacionan con el nivel de sodio en la sangre; además, la hiponatremia puede no ser la única o incluso la causa principal de las manifestaciones neurológicas del síndrome de TURP. Se sugirieron otras técnicas para evaluar el volumen de absorción de la solución de irrigación, aunque ninguna se usa de forma rutinaria en el ámbito clínico.

La litotricia percutánea (PCNL) es un procedimiento utilizado para tratar pacientes con nefrolitiasis. En este procedimiento, se administra líquido de irrigación en el riñón y el sistema colector del tracto urinario. La solución utilizada es solución salina normal. En estudios anteriores no hubo evidencia de absorción de los fluidos de irrigación, aunque la literatura médica sobre este tema es limitada. Sin embargo, los cambios mínimos en los electrolitos y el equilibrio ácido-base pueden indicar lo contrario. De hecho, el volumen de irrigación y la duración del procedimiento también pueden tener un efecto. De acuerdo con la hipótesis de los investigadores, el cambio en el pH y la reducción en el contenido de base en pacientes sometidos a NLPC pueden ser el resultado de la absorción del líquido de irrigación, ya que se sabe que el cloruro de la solución salina normal causa ese efecto.

Métodos Este es un estudio prospectivo observacional de 200 pacientes adultos consecutivos sometidos a cirugía electiva de NLPC en los quirófanos de los investigadores.

Los investigadores recogerán los datos que se toman del expediente del paciente y del manejo rutinario de estos pacientes: edad, sexo, peso, análisis de sangre preoperatorios que incluyen: electrolitos, creatinina, hematocrito, ph, bicarbonato, base, duración del procedimiento, volumen y tipo de fluidos de irrigación usados, volumen y tipo de fluidos intravenosos usados. Se registrarán los análisis de sangre postoperatorios.

Los investigadores compararán los análisis de sangre pre y postoperatorios, especialmente ph, bicarbonato, contenido de base, sodio. Los investigadores analizarán estadísticamente la correlación entre el cambio de cada parámetro (delta X) y el volumen de líquidos de irrigación utilizados durante la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este es un estudio prospectivo observacional de 200 pacientes adultos consecutivos sometidos a cirugía electiva de litotricia percutánea en nuestros quirófanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos consentidos, sometidos a litotricia percutánea electiva.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Desequilibrio ácido-base preoperatorio
  • Cirugía urgente/emergente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0322-10CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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