- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246609
El efecto del volumen de la solución de irrigación sobre los electrolitos y el equilibrio ácido-base
El efecto del volumen de la solución de irrigación sobre los electrolitos y el equilibrio ácido-base en pacientes sometidos a litotricia percutánea
Fondo:
Existen varios procedimientos quirúrgicos en los que se utilizan líquidos de irrigación para permitir la visión y el tratamiento en las cavidades corporales, como la histeroscopia, la artroscopia y la cistoscopia. Para la irrigación se utilizan varias soluciones: solución salina normal, glicina, manitol, sorbitol y otras. Las complicaciones posoperatorias, como alteraciones visuales, confusión y otros síntomas neurológicos, se atribuyeron a la absorción del líquido de irrigación, la intoxicación por agua y la hiponatremia, y se denominan "síndrome de TURP" cuando aparecen después de una prostatectomía transuretral (TURP). Históricamente, se ha utilizado una concentración reducida de sodio sérico para diagnosticar la absorción de líquido de irrigación libre de electrolitos durante los procedimientos urológicos. Sin embargo, los síntomas neurológicos posteriores a la prostatectomía transuretral (TURP) no se correlacionan con el nivel de sodio en la sangre; además, la hiponatremia puede no ser la única o incluso la causa principal de las manifestaciones neurológicas del síndrome de TURP. Se sugirieron otras técnicas para evaluar el volumen de absorción de la solución de irrigación, aunque ninguna se usa de forma rutinaria en el ámbito clínico.
La litotricia percutánea (PCNL) es un procedimiento utilizado para tratar pacientes con nefrolitiasis. En este procedimiento, se administra líquido de irrigación en el riñón y el sistema colector del tracto urinario. La solución utilizada es solución salina normal. En estudios anteriores no hubo evidencia de absorción de los fluidos de irrigación, aunque la literatura médica sobre este tema es limitada. Sin embargo, los cambios mínimos en los electrolitos y el equilibrio ácido-base pueden indicar lo contrario. De hecho, el volumen de irrigación y la duración del procedimiento también pueden tener un efecto. De acuerdo con la hipótesis de los investigadores, el cambio en el pH y la reducción en el contenido de base en pacientes sometidos a NLPC pueden ser el resultado de la absorción del líquido de irrigación, ya que se sabe que el cloruro de la solución salina normal causa ese efecto.
Métodos Este es un estudio prospectivo observacional de 200 pacientes adultos consecutivos sometidos a cirugía electiva de NLPC en los quirófanos de los investigadores.
Los investigadores recogerán los datos que se toman del expediente del paciente y del manejo rutinario de estos pacientes: edad, sexo, peso, análisis de sangre preoperatorios que incluyen: electrolitos, creatinina, hematocrito, ph, bicarbonato, base, duración del procedimiento, volumen y tipo de fluidos de irrigación usados, volumen y tipo de fluidos intravenosos usados. Se registrarán los análisis de sangre postoperatorios.
Los investigadores compararán los análisis de sangre pre y postoperatorios, especialmente ph, bicarbonato, contenido de base, sodio. Los investigadores analizarán estadísticamente la correlación entre el cambio de cada parámetro (delta X) y el volumen de líquidos de irrigación utilizados durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos consentidos, sometidos a litotricia percutánea electiva.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Desequilibrio ácido-base preoperatorio
- Cirugía urgente/emergente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
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- 0322-10CTIL
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