- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01246609
Az öntözőoldat térfogatának hatása az elektrolitokra és a sav-bázis egyensúlyra
Az öntözőoldat térfogatának hatása az elektrolitokra és a sav-bázis egyensúlyra perkután litotripszián átesett betegeknél
Háttér:
Számos sebészeti eljárás létezik, amelyek során öntözőfolyadékokat használnak a látás és a testüregek kezelésének elősegítésére, ilyenek például a hiszteroszkópia, az artroszkópia és a cisztoszkópia. Az öntözéshez többféle megoldást használnak: normál sóoldat, glicin, mannit, szorbit és mások. A posztoperatív szövődmények, mint a látászavarok, zavartság és egyéb neurológiai tünetek az öntözőfolyadék felszívódásának, a vízmérgezésnek és a hyponatraemiának tulajdoníthatók, és "TURP-szindrómának" nevezik, amikor transzuretrális prosztatektómia (TURP) után jelentkeznek. Történelmileg csökkentett szérum nátriumkoncentrációt alkalmaztak az elektrolitmentes öblítőfolyadék felszívódásának diagnosztizálására az urológiai eljárások során. A transzuretrális prostatectomiát (TURP) követő neurológiai tünetek azonban nem korrelálnak a vér nátriumszintjével, sőt, a hyponatremia nem lehet az egyetlen, de nem is az elsődleges oka a TURP szindróma neurológiai megnyilvánulásainak. Más technikákat javasoltak az öntözőoldat abszorpciós térfogatának értékelésére, bár egyiket sem használják rutinszerűen a klinikai környezetben.
A perkután litotripszia (PCNL) a nephrolithiasisban szenvedő betegek kezelésére szolgáló eljárás. Ebben az eljárásban az öntözőfolyadékot a vese- és húgyúti gyűjtőrendszerbe juttatják. A használt oldat normál sóoldat. Korábbi vizsgálatokban nem volt bizonyíték az öntözőfolyadékok felszívódására, bár az orvosi irodalom ezzel a kérdéssel korlátozott. Az elektrolitok és a sav-bázis egyensúly apróbb változásai azonban ennek ellenkezőjét jelezhetik. Valójában az öntözés mennyisége és az eljárás időtartama is hatással lehet. A kutatók hipotézise szerint a PCNL-en átesett betegek Ph változása és a bázistartalom csökkenése az öntözőfolyadék felszívódásának következménye lehet, mivel ismert, hogy a normál sóoldat kloridja okoz ilyen hatást.
Módszerek Ez egy megfigyeléses prospektív vizsgálat 200, egymást követő, PCNL elektív műtéten átesett felnőtt betegen a vizsgálók műtőjében.
A vizsgálók a beteg aktájából és a betegek rutinkezeléséből származó adatokat gyűjtenek: életkor, nem, testsúly, műtét előtti vérvizsgálatok, beleértve: elektrolitok, kreatinin, hematokrit, ph, bikarbonát, bázis, az eljárás hossza, térfogat és a felhasznált öntözőfolyadékok típusa, az alkalmazott intravénás folyadékok mennyisége és típusa. A műtét utáni vérvizsgálatokat rögzítik.
A kutatók összehasonlítják a műtét előtti és utáni vérvizsgálatokat, különös tekintettel a ph-ra, a bikarbonátra, a bázistartalomra, a nátriumra. A kutatók statisztikailag elemzik az összefüggést az egyes paraméterek változása (delta X) és a műtét során felhasznált öntözőfolyadék mennyisége között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beleegyező betegek, akik elektív perkután litotripszián esnek át.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- A műtét előtti sav-bázis egyensúly felborulása
- Sürgős/sürgős műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0322-10CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .