Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości roztworu do irygacji na gospodarkę elektrolitową i kwasowo-zasadową

7 września 2015 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Wpływ objętości roztworu do irygacji na gospodarkę elektrolitową i kwasowo-zasadową u pacjentów poddawanych przezskórnej litotrypsji

Tło:

Istnieje kilka zabiegów chirurgicznych, w których stosuje się płyny irygacyjne w celu umożliwienia widzenia i leczenia jam ciała, takich jak histeroskopia, artroskopia i cystoskopia. Do irygacji stosuje się kilka roztworów: normalną sól fizjologiczną, glicynę, mannitol, sorbitol i inne. Powikłania pooperacyjne, takie jak zaburzenia widzenia, splątanie i inne objawy neurologiczne, przypisywano absorpcji płynu irygacyjnego, zatruciu wodą i hiponatremii, i są określane jako „zespół TURP”, gdy pojawiają się po prostatektomii przezcewkowej (TURP). Historycznie obniżone stężenie sodu w surowicy było używane do diagnozowania wchłaniania niezawierającego elektrolitów płynu irygacyjnego podczas zabiegów urologicznych. Jednak objawy neurologiczne po prostatektomii przezcewkowej (TURP) nie korelują ze stężeniem sodu we krwi, co więcej, hiponatremia może nie być jedyną ani nawet pierwotną przyczyną neurologicznych objawów zespołu TURP. Zasugerowano inne techniki oceny objętości wchłaniania roztworu do irygacji, chociaż żadna z nich nie jest rutynowo stosowana w warunkach klinicznych.

Przezskórna litotrypsja (PCNL) jest procedurą stosowaną w leczeniu pacjentów z kamicą nerkową. W tej procedurze płyn irygacyjny jest podawany do układu zbiorczego nerek i dróg moczowych. Stosowanym roztworem jest zwykła sól fizjologiczna. We wcześniejszych badaniach nie było dowodów na wchłanianie płynów irygacyjnych, chociaż literatura medyczna na ten temat jest ograniczona. Jednak niewielkie zmiany w elektrolitach i równowadze kwasowo-zasadowej mogą wskazywać, że jest odwrotnie. Rzeczywiście, objętość irygacji i czas trwania procedury również mogą mieć wpływ. Zgodnie z hipotezą badaczy zmiana pH i zmniejszenie zawartości zasad u pacjentów poddawanych PCNL może być wynikiem wchłaniania płynu irygacyjnego, ponieważ wiadomo, że chlorek z soli fizjologicznej powoduje taki efekt.

Metody Jest to prospektywne badanie obserwacyjne kolejnych 200 dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji PCNL w salach operacyjnych badaczy.

Badacze zbiorą dane, które są pobierane z dokumentacji pacjenta i rutynowego postępowania z tymi pacjentami: wiek, płeć, waga, przedoperacyjne badania krwi, w tym: elektrolity, kreatynina, hematokryt, ph, wodorowęglany, zasada, długość zabiegu, objętość i rodzaj użytych płynów irygacyjnych, objętość i rodzaj użytych płynów dożylnych. Pooperacyjne badania krwi będą rejestrowane.

Badacze porównają przed i pooperacyjne badania krwi, zwłaszcza ph, wodorowęglany, zawartość zasad, sód. Badacze przeanalizują statystycznie korelację między zmianą każdego parametru (delta X) a objętością płynów irygacyjnych użytych podczas zabiegu.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne kolejnych 200 dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji litotrypsji przezskórnej w naszych salach operacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda dorosłych pacjentów poddawanych planowej litotrypsji przezskórnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przedoperacyjna nierównowaga kwasowo-zasadowa
  • Pilna / pilna operacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0322-10CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj