- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01246609
Wpływ objętości roztworu do irygacji na gospodarkę elektrolitową i kwasowo-zasadową
Wpływ objętości roztworu do irygacji na gospodarkę elektrolitową i kwasowo-zasadową u pacjentów poddawanych przezskórnej litotrypsji
Tło:
Istnieje kilka zabiegów chirurgicznych, w których stosuje się płyny irygacyjne w celu umożliwienia widzenia i leczenia jam ciała, takich jak histeroskopia, artroskopia i cystoskopia. Do irygacji stosuje się kilka roztworów: normalną sól fizjologiczną, glicynę, mannitol, sorbitol i inne. Powikłania pooperacyjne, takie jak zaburzenia widzenia, splątanie i inne objawy neurologiczne, przypisywano absorpcji płynu irygacyjnego, zatruciu wodą i hiponatremii, i są określane jako „zespół TURP”, gdy pojawiają się po prostatektomii przezcewkowej (TURP). Historycznie obniżone stężenie sodu w surowicy było używane do diagnozowania wchłaniania niezawierającego elektrolitów płynu irygacyjnego podczas zabiegów urologicznych. Jednak objawy neurologiczne po prostatektomii przezcewkowej (TURP) nie korelują ze stężeniem sodu we krwi, co więcej, hiponatremia może nie być jedyną ani nawet pierwotną przyczyną neurologicznych objawów zespołu TURP. Zasugerowano inne techniki oceny objętości wchłaniania roztworu do irygacji, chociaż żadna z nich nie jest rutynowo stosowana w warunkach klinicznych.
Przezskórna litotrypsja (PCNL) jest procedurą stosowaną w leczeniu pacjentów z kamicą nerkową. W tej procedurze płyn irygacyjny jest podawany do układu zbiorczego nerek i dróg moczowych. Stosowanym roztworem jest zwykła sól fizjologiczna. We wcześniejszych badaniach nie było dowodów na wchłanianie płynów irygacyjnych, chociaż literatura medyczna na ten temat jest ograniczona. Jednak niewielkie zmiany w elektrolitach i równowadze kwasowo-zasadowej mogą wskazywać, że jest odwrotnie. Rzeczywiście, objętość irygacji i czas trwania procedury również mogą mieć wpływ. Zgodnie z hipotezą badaczy zmiana pH i zmniejszenie zawartości zasad u pacjentów poddawanych PCNL może być wynikiem wchłaniania płynu irygacyjnego, ponieważ wiadomo, że chlorek z soli fizjologicznej powoduje taki efekt.
Metody Jest to prospektywne badanie obserwacyjne kolejnych 200 dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji PCNL w salach operacyjnych badaczy.
Badacze zbiorą dane, które są pobierane z dokumentacji pacjenta i rutynowego postępowania z tymi pacjentami: wiek, płeć, waga, przedoperacyjne badania krwi, w tym: elektrolity, kreatynina, hematokryt, ph, wodorowęglany, zasada, długość zabiegu, objętość i rodzaj użytych płynów irygacyjnych, objętość i rodzaj użytych płynów dożylnych. Pooperacyjne badania krwi będą rejestrowane.
Badacze porównają przed i pooperacyjne badania krwi, zwłaszcza ph, wodorowęglany, zawartość zasad, sód. Badacze przeanalizują statystycznie korelację między zmianą każdego parametru (delta X) a objętością płynów irygacyjnych użytych podczas zabiegu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda dorosłych pacjentów poddawanych planowej litotrypsji przezskórnej.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przedoperacyjna nierównowaga kwasowo-zasadowa
- Pilna / pilna operacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0322-10CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .