Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het volume van de irrigatieoplossing op de elektrolyten en de zuur-basebalans

7 september 2015 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Het effect van het volume van de irrigatieoplossing op de elektrolyten en het zuur-base-evenwicht bij patiënten die percutane lithotripsie ondergaan

Achtergrond:

Er zijn verschillende chirurgische procedures waarbij irrigatievloeistoffen worden gebruikt om zicht en behandeling in lichaamsholten mogelijk te maken, zoals hysteroscopie, artroscopie en cystoscopie. Er worden verschillende oplossingen gebruikt voor irrigatie: normale zoutoplossing, glycine, mannitol, sorbitol en andere. Postoperatieve complicaties, aangezien visuele stoornissen, verwardheid en andere neurologische symptomen werden toegeschreven aan absorptie van irrigatievloeistof, waterintoxicatie en hyponatriëmie, en worden aangeduid als "TURP-syndroom" wanneer ze optreden na transurethrale prostatectomie (TURP). Historisch gezien is een verlaagde serumnatriumconcentratie gebruikt om de absorptie van elektrolytenvrije spoelvloeistof tijdens urologische procedures vast te stellen. Neurologische symptomen na transurethrale prostatectomie (TURP) correleren echter niet met het natriumgehalte in het bloed, bovendien is hyponatriëmie mogelijk niet de enige of zelfs maar de primaire oorzaak van de neurologische manifestaties van het TURP-syndroom. Er werden andere technieken voorgesteld om het volume van de absorptie van de irrigatieoplossing te evalueren, hoewel geen enkele routinematig wordt gebruikt in de klinische setting.

Percutane Lithotripsie (PCNL) is een procedure die wordt gebruikt om patiënten met nefrolithiase te behandelen. Bij deze procedure wordt irrigatievloeistof toegediend in het opvangsysteem van de nieren en de urinewegen. De gebruikte oplossing is normale zoutoplossing. In eerdere studies was er geen bewijs voor absorptie van de irrigatievloeistoffen, hoewel de medische literatuur over dit onderwerp beperkt is. Minieme veranderingen in elektrolyten en zuur-base-evenwicht kunnen er echter op wijzen dat het tegenovergestelde waar is. Het volume van de irrigatie en de duur van de procedure kunnen inderdaad ook een effect hebben. Volgens de hypothese van de onderzoekers kan de verandering in Ph en de verlaging van het basegehalte bij patiënten die PCNL ondergaan het gevolg zijn van de absorptie van irrigatievloeistof, aangezien bekend is dat chloride uit de normale zoutoplossing een dergelijk effect veroorzaakt.

Methoden Dit is een observationele prospectieve studie van opeenvolgende 200 volwassen patiënten die een electieve operatie van PCNL ondergaan in de operatiekamers van de onderzoeker.

De onderzoekers verzamelen gegevens uit het patiëntendossier en routinebeheer van deze patiënten: leeftijd, geslacht, gewicht, preoperatieve bloedtesten waaronder: elektrolyten, creatinine, hematocriet, ph, bicarbonaat, base, lengte van de procedure, volume en type gebruikte irrigatievloeistoffen, volume en type gebruikte intraveneuze vloeistoffen. Postoperatieve bloedtesten worden geregistreerd.

De onderzoekers zullen pre- en postoperatieve bloedtesten vergelijken, met name ph, bicarbonaat, basegehalte, natrium. De onderzoekers analyseren statistisch de correlatie tussen de verandering van elke parameter (delta X) en het volume van de irrigatievloeistof die tijdens de operatie wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een observationele prospectieve studie van opeenvolgende 200 volwassen patiënten die een electieve operatie van percoutane lithotripsie ondergaan in onze operatiekamers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen toestemmingspatiënten die electieve percutane lithotripsie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Preoperatieve zuur-base-onbalans
  • Dringende/opkomende operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0322-10CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuur-base onevenwichtigheid

3
Abonneren