- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01246609
Het effect van het volume van de irrigatieoplossing op de elektrolyten en de zuur-basebalans
Het effect van het volume van de irrigatieoplossing op de elektrolyten en het zuur-base-evenwicht bij patiënten die percutane lithotripsie ondergaan
Achtergrond:
Er zijn verschillende chirurgische procedures waarbij irrigatievloeistoffen worden gebruikt om zicht en behandeling in lichaamsholten mogelijk te maken, zoals hysteroscopie, artroscopie en cystoscopie. Er worden verschillende oplossingen gebruikt voor irrigatie: normale zoutoplossing, glycine, mannitol, sorbitol en andere. Postoperatieve complicaties, aangezien visuele stoornissen, verwardheid en andere neurologische symptomen werden toegeschreven aan absorptie van irrigatievloeistof, waterintoxicatie en hyponatriëmie, en worden aangeduid als "TURP-syndroom" wanneer ze optreden na transurethrale prostatectomie (TURP). Historisch gezien is een verlaagde serumnatriumconcentratie gebruikt om de absorptie van elektrolytenvrije spoelvloeistof tijdens urologische procedures vast te stellen. Neurologische symptomen na transurethrale prostatectomie (TURP) correleren echter niet met het natriumgehalte in het bloed, bovendien is hyponatriëmie mogelijk niet de enige of zelfs maar de primaire oorzaak van de neurologische manifestaties van het TURP-syndroom. Er werden andere technieken voorgesteld om het volume van de absorptie van de irrigatieoplossing te evalueren, hoewel geen enkele routinematig wordt gebruikt in de klinische setting.
Percutane Lithotripsie (PCNL) is een procedure die wordt gebruikt om patiënten met nefrolithiase te behandelen. Bij deze procedure wordt irrigatievloeistof toegediend in het opvangsysteem van de nieren en de urinewegen. De gebruikte oplossing is normale zoutoplossing. In eerdere studies was er geen bewijs voor absorptie van de irrigatievloeistoffen, hoewel de medische literatuur over dit onderwerp beperkt is. Minieme veranderingen in elektrolyten en zuur-base-evenwicht kunnen er echter op wijzen dat het tegenovergestelde waar is. Het volume van de irrigatie en de duur van de procedure kunnen inderdaad ook een effect hebben. Volgens de hypothese van de onderzoekers kan de verandering in Ph en de verlaging van het basegehalte bij patiënten die PCNL ondergaan het gevolg zijn van de absorptie van irrigatievloeistof, aangezien bekend is dat chloride uit de normale zoutoplossing een dergelijk effect veroorzaakt.
Methoden Dit is een observationele prospectieve studie van opeenvolgende 200 volwassen patiënten die een electieve operatie van PCNL ondergaan in de operatiekamers van de onderzoeker.
De onderzoekers verzamelen gegevens uit het patiëntendossier en routinebeheer van deze patiënten: leeftijd, geslacht, gewicht, preoperatieve bloedtesten waaronder: elektrolyten, creatinine, hematocriet, ph, bicarbonaat, base, lengte van de procedure, volume en type gebruikte irrigatievloeistoffen, volume en type gebruikte intraveneuze vloeistoffen. Postoperatieve bloedtesten worden geregistreerd.
De onderzoekers zullen pre- en postoperatieve bloedtesten vergelijken, met name ph, bicarbonaat, basegehalte, natrium. De onderzoekers analyseren statistisch de correlatie tussen de verandering van elke parameter (delta X) en het volume van de irrigatievloeistof die tijdens de operatie wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen toestemmingspatiënten die electieve percutane lithotripsie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Preoperatieve zuur-base-onbalans
- Dringende/opkomende operatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0322-10CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zuur-base onevenwichtigheid
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoBeëindigdCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furijn | RGMc-verwerking | Gepaard Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indië, Verenigde Staten, Oekraïne