- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01246609
Effekten af vandingsopløsningsvolumen på elektrolytter og syre-basebalance
Effekten af skylleopløsningsvolumen på elektrolytter og syre-basebalance hos patienter, der gennemgår perkutan litotripsi
Baggrund:
Der er flere kirurgiske procedurer, hvor skyllevæsker bruges til at muliggøre syn og behandling i kropshulrum, såsom hysteroskopi, artroskopi og cystoskopi. Adskillige opløsninger bruges til kunstvanding: normal saltvand, glycin, mannitol, sorbitol og andre. Postoperative komplikationer, som synsforstyrrelser, forvirring og andre neurologiske symptomer blev tilskrevet skyllevæskeabsorption, vandforgiftning og hyponatriæmi, og omtales som "TURP-syndrom", når de optræder efter transurethral prostatektomi (TURP). Historisk set er en reduceret serumnatriumkoncentration blevet brugt til at diagnosticere absorption af elektrolytfri skyllevæske under urologiske procedurer. Men neurologiske symptomer efter transurethral prostatektomi (TURP) korrelerer ikke med natriumniveauet i blodet, desuden er hyponatriæmi muligvis ikke den eneste eller endda den primære årsag til de neurologiske manifestationer af TURP-syndrom. Andre teknikker blev foreslået til at evaluere mængden af irrigationsopløsningsabsorption, selvom ingen bruges rutinemæssigt i kliniske omgivelser.
Perkutan lithotripsi (PCNL) er en procedure, der bruges til at behandle patienter med nefrolithiasis. I denne procedure administreres skyllevæske ind i nyre- og urinvejsopsamlingssystemet. Den anvendte opløsning er normalt saltvand. I tidligere undersøgelser var der ingen evidens for absorption af skyllevæsker, selvom medicinsk litteratur om dette spørgsmål er begrænset. Dog kan små ændringer i elektrolytter og syre-base balance indikere det modsatte er sandt. Faktisk kan mængden af kunstvanding og varigheden af proceduren også have en effekt. Ifølge efterforskernes hypotese kan ændringen i Ph og reduktionen i baseindholdet hos patienter, der gennemgår PCNL, være resultatet af absorption af skyllevæske, da chlorid fra normal saltvand er kendt for at forårsage en sådan effekt.
Metoder Dette er en observationel prospektiv undersøgelse af på hinanden følgende 200 voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi af PCNL i efterforskernes operationsstuer.
Efterforskerne vil indsamle data, der er taget fra patientens arkiv og rutinemæssig behandling af disse patienter: alder, køn, vægt, præoperative blodprøver, herunder: elektrolytter, kreatinin, hæmatokrit, ph, bikarbonat, base, procedurens længde, volumen og typen af anvendte skyllevæsker, volumen og typen af anvendte intravenøse væsker. Postoperative blodprøver vil blive registreret.
Efterforskerne vil sammenligne præ- og postoperative blodprøver, især ph, bicarbonat, baseindhold, natrium. Efterforskerne vil analysere statistisk sammenhængen mellem ændringen af hver parameter (delta X) og mængden af skyllevæsker brugt under operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne samtykkepatienter, der gennemgår elektiv perkutan litotripsi.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Præoperativ syre-base ubalance
- Akut/emergent operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0322-10CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Syrebase ubalance
-
University of ExeterQuornAfsluttetPostprandial Plasma Amino Acid TilgængelighedDet Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityUkendtDimercaptosuccinic Acid SPECT og Planar
-
University Medical Center GroningenAfsluttetFejlernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetEssential Fatty Acid Deficiency (EFAD)Forenede Stater
-
Vanderbilt UniversityTrukket tilbagePåvisning af tavse aspirationshændelser under anvendelse af pH/impedansprober hos indlagte patienterAcid Aspiration Syndrome
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAspirationspneumoni | Hurtig sekvensinduktion af generel anæstesi | Sellick-manøvre | Acid Aspiration Syndrome | LungeaspirationFrankrig
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttetLysosomal Acid Lipase-mangelSpanien, Tyskland, Italien, Forenede Stater, Kroatien, Canada, Den Russiske Føderation, Danmark, Det Forenede Kongerige, Belgien, Mexico, Australien, Holland, Brasilien, Kalkun
-
Alexion PharmaceuticalsAfsluttet