Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vandingsopløsningsvolumen på elektrolytter og syre-basebalance

7. september 2015 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​skylleopløsningsvolumen på elektrolytter og syre-basebalance hos patienter, der gennemgår perkutan litotripsi

Baggrund:

Der er flere kirurgiske procedurer, hvor skyllevæsker bruges til at muliggøre syn og behandling i kropshulrum, såsom hysteroskopi, artroskopi og cystoskopi. Adskillige opløsninger bruges til kunstvanding: normal saltvand, glycin, mannitol, sorbitol og andre. Postoperative komplikationer, som synsforstyrrelser, forvirring og andre neurologiske symptomer blev tilskrevet skyllevæskeabsorption, vandforgiftning og hyponatriæmi, og omtales som "TURP-syndrom", når de optræder efter transurethral prostatektomi (TURP). Historisk set er en reduceret serumnatriumkoncentration blevet brugt til at diagnosticere absorption af elektrolytfri skyllevæske under urologiske procedurer. Men neurologiske symptomer efter transurethral prostatektomi (TURP) korrelerer ikke med natriumniveauet i blodet, desuden er hyponatriæmi muligvis ikke den eneste eller endda den primære årsag til de neurologiske manifestationer af TURP-syndrom. Andre teknikker blev foreslået til at evaluere mængden af ​​irrigationsopløsningsabsorption, selvom ingen bruges rutinemæssigt i kliniske omgivelser.

Perkutan lithotripsi (PCNL) er en procedure, der bruges til at behandle patienter med nefrolithiasis. I denne procedure administreres skyllevæske ind i nyre- og urinvejsopsamlingssystemet. Den anvendte opløsning er normalt saltvand. I tidligere undersøgelser var der ingen evidens for absorption af skyllevæsker, selvom medicinsk litteratur om dette spørgsmål er begrænset. Dog kan små ændringer i elektrolytter og syre-base balance indikere det modsatte er sandt. Faktisk kan mængden af ​​kunstvanding og varigheden af ​​proceduren også have en effekt. Ifølge efterforskernes hypotese kan ændringen i Ph og reduktionen i baseindholdet hos patienter, der gennemgår PCNL, være resultatet af absorption af skyllevæske, da chlorid fra normal saltvand er kendt for at forårsage en sådan effekt.

Metoder Dette er en observationel prospektiv undersøgelse af på hinanden følgende 200 voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi af PCNL i efterforskernes operationsstuer.

Efterforskerne vil indsamle data, der er taget fra patientens arkiv og rutinemæssig behandling af disse patienter: alder, køn, vægt, præoperative blodprøver, herunder: elektrolytter, kreatinin, hæmatokrit, ph, bikarbonat, base, procedurens længde, volumen og typen af ​​anvendte skyllevæsker, volumen og typen af ​​anvendte intravenøse væsker. Postoperative blodprøver vil blive registreret.

Efterforskerne vil sammenligne præ- og postoperative blodprøver, især ph, bicarbonat, baseindhold, natrium. Efterforskerne vil analysere statistisk sammenhængen mellem ændringen af ​​hver parameter (delta X) og mængden af ​​skyllevæsker brugt under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en observationel prospektiv undersøgelse af på hinanden følgende 200 voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi af percoutan litotripsi på vores operationsstuer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne samtykkepatienter, der gennemgår elektiv perkutan litotripsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Præoperativ syre-base ubalance
  • Akut/emergent operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2010

Først opslået (Skøn)

23. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0322-10CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syrebase ubalance

3
Abonner