Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vanningsoppløsningsvolum på elektrolytter og syre-basebalanse

7. september 2015 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Effekten av irrigasjonsoppløsningsvolum på elektrolytter og syre-basebalanse hos pasienter som gjennomgår perkutan litotripsi

Bakgrunn:

Det er flere kirurgiske prosedyrer der irrigasjonsvæsker brukes for å muliggjøre syn og behandling i kroppshulrom, slik som hysteroskopi, artroskopi og cystoskopi. Flere løsninger brukes til vanning: normal saltvann, glycin, mannitol, sorbitol og andre. Postoperative komplikasjoner, som synsforstyrrelser, forvirring og andre nevrologiske symptomer ble tilskrevet irrigasjonsvæskeabsorpsjon, vannforgiftning og hyponatremi, og blir referert til som "TURP-syndrom" når det oppstår etter transurethral prostatektomi (TURP). Historisk har en redusert serumnatriumkonsentrasjon blitt brukt for å diagnostisere absorpsjon av elektrolyttfri skyllevæske under urologiske prosedyrer. Nevrologiske symptomer etter transurethral prostatektomi (TURP) korrelerer imidlertid ikke med natriumnivået i blodet, dessuten er hyponatremi kanskje ikke den eneste eller til og med den primære årsaken til de nevrologiske manifestasjonene av TURP-syndrom. Andre teknikker ble foreslått for å evaluere volumet av absorpsjon av vanningsløsning, selv om ingen brukes rutinemessig i kliniske omgivelser.

Perkutan litotripsi (PCNL) er en prosedyre som brukes til å behandle pasienter med nefrolitiasis. I denne prosedyren administreres irrigasjonsvæske inn i oppsamlingssystemet for nyre og urinveier. Løsningen som brukes er vanlig saltvann. I tidligere studier var det ingen bevis for absorpsjon av irrigasjonsvæskene, selv om medisinsk litteratur om dette problemet er begrenset. Imidlertid kan små endringer i elektrolytter og syre-basebalanse indikere at det motsatte er sant. Faktisk kan volumet av vanning og varigheten av prosedyren også ha en effekt. I følge etterforskernes hypotese kan endringen i Ph og reduksjon i baseinnhold hos pasienter som gjennomgår PCNL være et resultat av absorpsjon av skyllevæske, siden klorid fra vanlig saltvann er kjent for å forårsake en slik effekt.

Metoder Dette er en observasjonell prospektiv studie av påfølgende 200 voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi av PCNL i etterforskernes operasjonsrom.

Etterforskerne vil samle inn data som er hentet fra pasientens arkiv og rutinemessig behandling av disse pasientene: alder, kjønn, vekt, preoperative blodprøver inkludert: elektrolytter, kreatinin, hematokrit, ph, bikarbonat, base, lengde på prosedyren, volum og type irrigasjonsvæsker som brukes, volum og type intravenøse væsker som brukes. Postoperative blodprøver vil bli registrert.

Etterforskerne vil sammenligne pre- og postoperative blodprøver, spesielt ph, bikarbonat, baseinnhold, natrium. Etterforskerne vil analysere statistisk korrelasjonen mellom endringen av hver parameter (delta X) og volumet av irrigasjonsvæsker som brukes under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en observasjonell prospektiv studie av påfølgende 200 voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi av perkutan litotripsi i våre operasjonssaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne samtykkepasienter som gjennomgår elektiv perkutan litotripsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Preoperativ syre-base ubalanse
  • Haster/nødoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0322-10CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere