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L'effetto del volume della soluzione di irrigazione sugli elettroliti e sull'equilibrio acido-base

7 settembre 2015 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

L'effetto del volume della soluzione di irrigazione sugli elettroliti e sull'equilibrio acido-base nei pazienti sottoposti a litotripsia percutanea

Sfondo:

Esistono diverse procedure chirurgiche in cui vengono utilizzati fluidi di irrigazione per consentire la visione e il trattamento nelle cavità del corpo, come l'isteroscopia, l'artroscopia e la cistoscopia. Per l'irrigazione vengono utilizzate diverse soluzioni: soluzione salina normale, glicina, mannitolo, sorbitolo e altri. Le complicanze post-operatorie, come disturbi visivi, confusione e altri sintomi neurologici, sono state attribuite all'assorbimento del fluido di irrigazione, all'intossicazione da acqua e all'iponatremia e sono indicate come "sindrome TURP" quando compaiono dopo la prostatectomia transuretrale (TURP). Storicamente, una ridotta concentrazione sierica di sodio è stata utilizzata per diagnosticare l'assorbimento di liquido di irrigazione privo di elettroliti durante le procedure urologiche. Tuttavia, i sintomi neurologici che seguono la prostatectomia transuretrale (TURP) non sono correlati con il livello di sodio nel sangue, inoltre, l'iponatriemia potrebbe non essere l'unica o addirittura la causa primaria delle manifestazioni neurologiche della sindrome TURP. Altre tecniche sono state suggerite per valutare il volume di assorbimento della soluzione di irrigazione, sebbene nessuna sia utilizzata di routine in ambito clinico.

La litotripsia percutanea (PCNL) è una procedura utilizzata per trattare i pazienti con nefrolitiasi. In questa procedura il fluido di irrigazione viene somministrato nel sistema di raccolta del rene e del tratto urinario. La soluzione utilizzata è normale soluzione fisiologica. In studi precedenti non c'erano prove dell'assorbimento dei fluidi di irrigazione, sebbene la letteratura medica su questo argomento sia limitata. Tuttavia, piccoli cambiamenti negli elettroliti e nell'equilibrio acido-base possono indicare che è vero il contrario. In effetti, anche il volume dell'irrigazione e la durata della procedura possono avere un effetto. Secondo l'ipotesi dei ricercatori, il cambiamento di Ph e la riduzione del contenuto di basi nei pazienti sottoposti a PCNL possono essere il risultato dell'assorbimento del fluido di irrigazione, poiché è noto che il cloruro della soluzione salina normale causa tale effetto.

Metodi Questo è uno studio prospettico osservazionale su 200 pazienti adulti consecutivi sottoposti a chirurgia elettiva di PCNL nelle sale operatorie degli investigatori.

Gli investigatori raccoglieranno dati tratti dalla cartella del paziente e dalla gestione di routine di questi pazienti: età, sesso, peso, esami del sangue preoperatori tra cui: elettroliti, creatinina, ematocrito, ph, bicarbonato, base, durata della procedura, volume e tipo di fluidi di irrigazione utilizzati, volume e tipo di fluidi per via endovenosa utilizzati. Verranno registrati gli esami del sangue postoperatori.

Gli investigatori confronteranno gli esami del sangue pre e postoperatori, in particolare ph, bicarbonato, contenuto di basi, sodio. Gli investigatori analizzeranno statisticamente la correlazione tra il cambiamento di ciascun parametro (delta X) e il volume dei fluidi di irrigazione utilizzati durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio prospettico osservazionale su 200 pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva di litotripsia percutanea nelle nostre sale operatorie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti consenzienti, sottoposti a litotripsia percutanea elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Squilibrio acido-base preoperatorio
  • Chirurgia urgente/d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0322-10CTIL

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Prove cliniche su Squilibrio acido-base

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