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O efeito do volume da solução de irrigação nos eletrólitos e no equilíbrio ácido-base

7 de setembro de 2015 atualizado por: Rambam Health Care Campus

O efeito do volume da solução de irrigação nos eletrólitos e no equilíbrio ácido-base em pacientes submetidos à litotripsia percutânea

Fundo:

Existem vários procedimentos cirúrgicos nos quais fluidos de irrigação são usados ​​para permitir a visão e tratamento em cavidades corporais, como histeroscopia, artroscopia e cistoscopia. Várias soluções são utilizadas para irrigação: soro fisiológico, glicina, manitol, sorbitol e outros. As complicações pós-operatórias, como distúrbios visuais, confusão e outros sintomas neurológicos, foram atribuídas à absorção do líquido de irrigação, intoxicação por água e hiponatremia, e são referidas como "síndrome de RTU" quando aparecem após a prostatectomia transuretral (RTU). Historicamente, uma concentração reduzida de sódio sérico tem sido usada para diagnosticar a absorção de fluido de irrigação livre de eletrólitos durante procedimentos urológicos. No entanto, os sintomas neurológicos após a prostatectomia transuretral (TURP) não se correlacionam com o nível de sódio no sangue, além disso, a hiponatremia pode não ser a única ou mesmo a principal causa das manifestações neurológicas da síndrome de TURP. Outras técnicas foram sugeridas para avaliar o volume de absorção da solução de irrigação, embora nenhuma seja usada rotineiramente na prática clínica.

Litotripsia Percutânea (PCNL) é um procedimento utilizado para tratar pacientes com nefrolitíase. Neste procedimento, o fluido de irrigação é administrado no rim e no sistema coletor do trato urinário. A solução utilizada é soro fisiológico. Em estudos anteriores, não havia evidências de absorção dos fluidos de irrigação, embora a literatura médica sobre esse assunto seja limitada. No entanto, alterações mínimas nos eletrólitos e no equilíbrio ácido-base podem indicar que o oposto é verdadeiro. De fato, o volume de irrigação e a duração do procedimento também podem influenciar. De acordo com a hipótese dos pesquisadores, a alteração do Ph e a redução do conteúdo de bases em pacientes submetidos à PCNL podem ser decorrentes da absorção do fluido de irrigação, uma vez que o cloreto da solução salina normal é conhecido por causar tal efeito.

Métodos Este é um estudo observacional prospectivo de 200 pacientes adultos consecutivos submetidos a cirurgia eletiva de PCNL nas salas de cirurgia dos investigadores.

Os investigadores irão coletar dados que são retirados do arquivo do paciente e do gerenciamento de rotina desses pacientes: idade, sexo, peso, exames de sangue pré-operatórios, incluindo: eletrólitos, creatinina, hematócrito, ph, bicarbonato, base, duração do procedimento, volume e tipo de fluidos de irrigação utilizados, volume e tipo de fluidos intravenosos utilizados. Exames de sangue pós-operatórios serão registrados.

Os investigadores irão comparar os exames de sangue pré e pós-operatórios, especialmente ph, bicarbonato, teor de base, sódio. Os investigadores irão analisar estatisticamente a correlação entre a alteração de cada parâmetro (delta X) e o volume de fluidos de irrigação utilizados durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este é um estudo observacional prospectivo de 200 pacientes adultos consecutivos submetidos à cirurgia eletiva de litotripsia percutânea em nossas salas de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com consentimento, submetidos a litotripsia percutânea eletiva.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Desequilíbrio ácido-base pré-operatório
  • Cirurgia de urgência/emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0322-10CTIL

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