- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01246609
O efeito do volume da solução de irrigação nos eletrólitos e no equilíbrio ácido-base
O efeito do volume da solução de irrigação nos eletrólitos e no equilíbrio ácido-base em pacientes submetidos à litotripsia percutânea
Fundo:
Existem vários procedimentos cirúrgicos nos quais fluidos de irrigação são usados para permitir a visão e tratamento em cavidades corporais, como histeroscopia, artroscopia e cistoscopia. Várias soluções são utilizadas para irrigação: soro fisiológico, glicina, manitol, sorbitol e outros. As complicações pós-operatórias, como distúrbios visuais, confusão e outros sintomas neurológicos, foram atribuídas à absorção do líquido de irrigação, intoxicação por água e hiponatremia, e são referidas como "síndrome de RTU" quando aparecem após a prostatectomia transuretral (RTU). Historicamente, uma concentração reduzida de sódio sérico tem sido usada para diagnosticar a absorção de fluido de irrigação livre de eletrólitos durante procedimentos urológicos. No entanto, os sintomas neurológicos após a prostatectomia transuretral (TURP) não se correlacionam com o nível de sódio no sangue, além disso, a hiponatremia pode não ser a única ou mesmo a principal causa das manifestações neurológicas da síndrome de TURP. Outras técnicas foram sugeridas para avaliar o volume de absorção da solução de irrigação, embora nenhuma seja usada rotineiramente na prática clínica.
Litotripsia Percutânea (PCNL) é um procedimento utilizado para tratar pacientes com nefrolitíase. Neste procedimento, o fluido de irrigação é administrado no rim e no sistema coletor do trato urinário. A solução utilizada é soro fisiológico. Em estudos anteriores, não havia evidências de absorção dos fluidos de irrigação, embora a literatura médica sobre esse assunto seja limitada. No entanto, alterações mínimas nos eletrólitos e no equilíbrio ácido-base podem indicar que o oposto é verdadeiro. De fato, o volume de irrigação e a duração do procedimento também podem influenciar. De acordo com a hipótese dos pesquisadores, a alteração do Ph e a redução do conteúdo de bases em pacientes submetidos à PCNL podem ser decorrentes da absorção do fluido de irrigação, uma vez que o cloreto da solução salina normal é conhecido por causar tal efeito.
Métodos Este é um estudo observacional prospectivo de 200 pacientes adultos consecutivos submetidos a cirurgia eletiva de PCNL nas salas de cirurgia dos investigadores.
Os investigadores irão coletar dados que são retirados do arquivo do paciente e do gerenciamento de rotina desses pacientes: idade, sexo, peso, exames de sangue pré-operatórios, incluindo: eletrólitos, creatinina, hematócrito, ph, bicarbonato, base, duração do procedimento, volume e tipo de fluidos de irrigação utilizados, volume e tipo de fluidos intravenosos utilizados. Exames de sangue pós-operatórios serão registrados.
Os investigadores irão comparar os exames de sangue pré e pós-operatórios, especialmente ph, bicarbonato, teor de base, sódio. Os investigadores irão analisar estatisticamente a correlação entre a alteração de cada parâmetro (delta X) e o volume de fluidos de irrigação utilizados durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com consentimento, submetidos a litotripsia percutânea eletiva.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Desequilíbrio ácido-base pré-operatório
- Cirurgia de urgência/emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0322-10CTIL
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