- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01246609
Kasteluliuoksen määrän vaikutus elektrolyytteihin ja happo-emästasapainoon
Kasteluliuoksen määrän vaikutus elektrolyytteihin ja happo-emästasapainoon potilailla, joille tehdään perkutaaninen litotripsia
Tausta:
On olemassa useita kirurgisia toimenpiteitä, joissa kastelunesteitä käytetään näön mahdollistamiseen ja kehon onteloiden hoitoon, kuten hysteroskoopia, artroskopia ja kystoskopia. Kasteluun käytetään useita liuoksia: normaali suolaliuos, glysiini, mannitoli, sorbitoli ja muut. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten näköhäiriöt, sekavuus ja muut neurologiset oireet johtuvat huuhtelunesteen imeytymisestä, vesimyrkytyksestä ja hyponatremiasta, ja niitä kutsutaan "TURP-oireyhtymäksi", kun ne ilmaantuvat transuretraalisen eturauhasen poiston (TURP) jälkeen. Historiallisesti on käytetty pienennettyä seerumin natriumpitoisuutta elektrolyytittömän huuhtelunesteen imeytymisen diagnosoimiseksi urologisten toimenpiteiden aikana. Transuretraalisen prostatektomian (TURP) jälkeiset neurologiset oireet eivät kuitenkaan korreloi veren natriumpitoisuuden kanssa, eikä hyponatremia välttämättä ole ainoa tai edes ensisijainen syy TURP-oireyhtymän neurologisiin ilmenemismuotoihin. Muita tekniikoita ehdotettiin huuhteluliuoksen imeytymismäärän arvioimiseksi, vaikka mitään niistä ei käytetä rutiininomaisesti kliinisissä olosuhteissa.
Perkutaaninen litotripsia (PCNL) on menetelmä, jota käytetään munuaiskivitautipotilaiden hoitoon. Tässä menettelyssä huuhtelunestettä annostellaan munuaisten ja virtsateiden keruujärjestelmään. Käytetty liuos on normaali suolaliuos. Aiemmissa tutkimuksissa ei ollut näyttöä kastelunesteiden imeytymisestä, vaikka lääketieteellistä kirjallisuutta tästä aiheesta on vähän. Pienet muutokset elektrolyytteissä ja happo-emästasapainossa voivat kuitenkin osoittaa päinvastaista. Itse asiassa kastelun määrä ja toimenpiteen kesto voivat myös vaikuttaa. Tutkijoiden hypoteesin mukaan Ph:n muutos ja emäspitoisuuden väheneminen PCNL:ää saavilla potilailla voivat johtua huuhtelunesteen imeytymisestä, koska normaalista suolaliuoksesta peräisin olevan kloridin tiedetään aiheuttavan tällaista vaikutusta.
Menetelmät Tämä on havainnollinen prospektiivinen tutkimus 200 peräkkäisestä aikuisesta potilaasta, joille tehdään elektiivinen PCNL-leikkaus tutkijoiden leikkaussaleissa.
Tutkijat keräävät tietoja, jotka on otettu potilastiedostosta ja näiden potilaiden rutiinihoidosta: ikä, sukupuoli, paino, leikkausta edeltävät verikokeet, mukaan lukien: elektrolyytit, kreatiniini, hematokriitti, pH, bikarbonaatti, emäs, toimenpiteen pituus, tilavuus ja käytettyjen huuhtelunesteiden tyyppi, käytettyjen suonensisäisten nesteiden määrä ja tyyppi. Leikkauksen jälkeiset verikokeet kirjataan.
Tutkijat vertailevat ennen leikkausta ja sen jälkeisiä verikokeita, erityisesti ph:ta, bikarbonaattia, emäspitoisuutta, natriumia. Tutkijat analysoivat tilastollisesti kunkin parametrin muutoksen (delta X) ja leikkauksen aikana käytettyjen huuhtelunesteiden määrän välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten suostumuspotilaat, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen litotripsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Leikkausta edeltävä happo-emäs-epätasapaino
- Kiireellinen / kiireellinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0322-10CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Happoemäksen epätasapaino
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano...Rekrytointi
-
Institut CurieAktiivinen, ei rekrytointiSkull Base Chordoma | Selkärangan ChordomaRanska
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityValmisSkull Base MeningiomaKiina
-
University Hospital HeidelbergPeruutettu
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuAcid Aspiration -oireyhtymä
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAspiraatiokeuhkokuume | Nopea sekvenssi yleisanestesian induktio | Sellick Maneuver | Acid Aspiration -oireyhtymä | Keuhkojen aspiraatioRanska
-
Universidade de Passo FundoValmisDyspepsia | Ruoansulatuskanavan refluksitauti | Rebound Acid Hyperscretion
-
Ohio State UniversityRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminen | Meningioma | Skull Base Meningioma | Frontaalinen meningioma | Temporaalinen meningioma | Leikkauksen jälkeinen kognitioYhdysvallat
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Israel