- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01246609
Влияние объема ирригационного раствора на электролиты и кислотно-щелочной баланс
Влияние объема ирригационного раствора на электролиты и кислотно-щелочной баланс у пациентов, перенесших чрескожную литотрипсию
Фон:
Существует несколько хирургических процедур, в которых ирригационные жидкости используются для обеспечения зрения и лечения полостей тела, таких как гистероскопия, артроскопия и цистоскопия. Для орошения используют несколько растворов: физиологический раствор, глицин, маннит, сорбит и другие. Послеоперационные осложнения, такие как нарушения зрения, спутанность сознания и другие неврологические симптомы, были связаны с абсорбцией ирригационной жидкости, водной интоксикацией и гипонатриемией и называются «синдромом ТУРП» при появлении после трансуретральной простатэктомии (ТУРП). Исторически сниженная концентрация натрия в сыворотке использовалась для диагностики абсорбции не содержащей электролитов ирригационной жидкости во время урологических процедур. Однако неврологические симптомы после трансуретральной простатэктомии (ТУРП) не коррелируют с уровнем натрия в крови, более того, гипонатриемия может не быть единственной или даже основной причиной неврологических проявлений ТУРП-синдрома. Были предложены и другие методы для оценки объема абсорбции ирригационного раствора, хотя ни один из них не используется рутинно в клинических условиях.
Чрескожная литотрипсия (ЧНЛ) — это процедура, используемая для лечения пациентов с нефролитиазом. При этой процедуре ирригационная жидкость вводится в собирательную систему почек и мочевыводящих путей. В качестве раствора используется обычный физиологический раствор. В более ранних исследованиях не было доказательств всасывания ирригационных жидкостей, хотя медицинская литература по этому вопросу ограничена. Однако незначительные изменения электролитов и кислотно-щелочного баланса могут указывать на обратное. Действительно, объем орошения и продолжительность процедуры также могут иметь значение. По гипотезе исследователей, изменение рН и снижение содержания оснований у пациентов, перенесших ПНЛТ, может быть результатом абсорбции ирригационной жидкости, поскольку известно, что хлориды из физиологического раствора вызывают такой эффект.
Методы Это обсервационное проспективное исследование последовательных 200 взрослых пациентов, перенесших плановую операцию ЧНЛ в операционных.
Исследователи будут собирать данные, взятые из истории болезни пациента, и обычное ведение этих пациентов: возраст, пол, вес, предоперационные анализы крови, включая: электролиты, креатинин, гематокрит, рН, бикарбонат, основание, продолжительность процедуры, объем. и тип используемых ирригационных жидкостей, объем и тип используемых внутривенных жидкостей. Послеоперационные анализы крови будут записаны.
Исследователи будут сравнивать предоперационные и послеоперационные анализы крови, особенно рН, бикарбонат, щелочное содержание, натрий. Исследователи проанализируют статистически корреляцию между изменением каждого параметра (дельта X) и объемом ирригационных жидкостей, использованных во время операции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты по согласию, подвергающиеся плановой чрескожной литотрипсии.
Критерий исключения:
- Беременность
- Предоперационный кислотно-щелочной дисбаланс
- Срочная/неотложная хирургия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0322-10CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .