- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01246609
Vliv objemu irigačního roztoku na elektrolyty a acidobazickou rovnováhu
Vliv objemu irigačního roztoku na elektrolyty a acidobazickou rovnováhu u pacientů podstupujících perkutánní litotrypsii
Pozadí:
Existuje několik chirurgických postupů, při kterých se irigační tekutiny používají k umožnění vidění a léčby v tělních dutinách, jako je hysteroskopie, artroskopie a cystoskopie. K zavlažování se používá několik roztoků: normální fyziologický roztok, glycin, mannitol, sorbitol a další. Pooperační komplikace, jako jsou poruchy vidění, zmatenost a další neurologické symptomy, byly připisovány absorpci výplachové tekutiny, intoxikaci vodou a hyponatrémii a jsou označovány jako „TURP syndrom“, když se objevují po transuretrální prostatektomii (TURP). Historicky byla snížená koncentrace sodíku v séru používána k diagnostice absorpce irigační tekutiny bez elektrolytů během urologických výkonů. Neurologické symptomy po transuretrální prostatektomii (TURP) však nekorelují s hladinou sodíku v krvi, navíc hyponatrémie nemusí být jedinou nebo dokonce primární příčinou neurologických projevů TURP syndromu. Pro hodnocení objemu absorpce irigačního roztoku byly navrženy jiné techniky, ačkoli žádná se v klinickém prostředí rutinně nepoužívá.
Perkutánní litotripse (PCNL) je postup používaný k léčbě pacientů s nefrolitiázou. Při tomto postupu se výplachová tekutina podává do sběrného systému ledvin a močových cest. Použitý roztok je normální fyziologický roztok. V dřívějších studiích nebyly žádné důkazy pro absorpci irigačních tekutin, ačkoli lékařská literatura o tomto problému je omezená. Avšak nepatrné změny elektrolytů a acidobazické rovnováhy mohou naznačovat opak. Skutečně může mít vliv i objem zavlažování a trvání procedury. Podle hypotézy výzkumníků může být změna Ph a snížení obsahu báze u pacientů podstupujících PCNL výsledkem absorpce výplachové tekutiny, protože je známo, že chlorid z normálního fyziologického roztoku takový účinek způsobuje.
Metody Toto je observační prospektivní studie po sobě jdoucích 200 dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci PCNL na operačních sálech zkoušejících.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat data, která jsou převzata z pacientovy složky a rutinní péče o tyto pacienty: věk, pohlaví, hmotnost, předoperační krevní testy včetně: elektrolytů, kreatininu, hematokritu, ph, bikarbonátu, báze, délky výkonu, objemu a typ použitých irigačních tekutin, objem a typ použitých intravenózních tekutin. Pooperační krevní testy budou zaznamenány.
Vyšetřovatelé budou porovnávat předoperační a pooperační krevní testy, zejména ph, bikarbonát, obsah báze, sodík. Vyšetřovatelé budou statisticky analyzovat korelaci mezi změnou každého parametru (delta X) a objemem irigačních tekutin použitých během operace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas dospělých pacientů podstupujících elektivní perkutánní litotrypsii.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Předoperační acidobazická nerovnováha
- Urgentní/neodkladná operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0322-10CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acidobazická nerovnováha
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of TorontoDairy Management Inc.NáborDietní proteiny | Indikátor Amino Acid OxidationKanada
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdDokončenoAcid RefluxSpojené království
-
NorgineDokončenoAcid Reflux | Refluxní choroba jícnuSpojené království
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
-
Stony Brook UniversityNábor
-
Mayo ClinicDokončenoPálení žáhy | Acid Reflux DiseaseSpojené státy
-
University of CincinnatiWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoObstrukční spánková apnoe | Acid Reflux DiseaseSpojené státy