Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv objemu irigačního roztoku na elektrolyty a acidobazickou rovnováhu

7. září 2015 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Vliv objemu irigačního roztoku na elektrolyty a acidobazickou rovnováhu u pacientů podstupujících perkutánní litotrypsii

Pozadí:

Existuje několik chirurgických postupů, při kterých se irigační tekutiny používají k umožnění vidění a léčby v tělních dutinách, jako je hysteroskopie, artroskopie a cystoskopie. K zavlažování se používá několik roztoků: normální fyziologický roztok, glycin, mannitol, sorbitol a další. Pooperační komplikace, jako jsou poruchy vidění, zmatenost a další neurologické symptomy, byly připisovány absorpci výplachové tekutiny, intoxikaci vodou a hyponatrémii a jsou označovány jako „TURP syndrom“, když se objevují po transuretrální prostatektomii (TURP). Historicky byla snížená koncentrace sodíku v séru používána k diagnostice absorpce irigační tekutiny bez elektrolytů během urologických výkonů. Neurologické symptomy po transuretrální prostatektomii (TURP) však nekorelují s hladinou sodíku v krvi, navíc hyponatrémie nemusí být jedinou nebo dokonce primární příčinou neurologických projevů TURP syndromu. Pro hodnocení objemu absorpce irigačního roztoku byly navrženy jiné techniky, ačkoli žádná se v klinickém prostředí rutinně nepoužívá.

Perkutánní litotripse (PCNL) je postup používaný k léčbě pacientů s nefrolitiázou. Při tomto postupu se výplachová tekutina podává do sběrného systému ledvin a močových cest. Použitý roztok je normální fyziologický roztok. V dřívějších studiích nebyly žádné důkazy pro absorpci irigačních tekutin, ačkoli lékařská literatura o tomto problému je omezená. Avšak nepatrné změny elektrolytů a acidobazické rovnováhy mohou naznačovat opak. Skutečně může mít vliv i objem zavlažování a trvání procedury. Podle hypotézy výzkumníků může být změna Ph a snížení obsahu báze u pacientů podstupujících PCNL výsledkem absorpce výplachové tekutiny, protože je známo, že chlorid z normálního fyziologického roztoku takový účinek způsobuje.

Metody Toto je observační prospektivní studie po sobě jdoucích 200 dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci PCNL na operačních sálech zkoušejících.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat data, která jsou převzata z pacientovy složky a rutinní péče o tyto pacienty: věk, pohlaví, hmotnost, předoperační krevní testy včetně: elektrolytů, kreatininu, hematokritu, ph, bikarbonátu, báze, délky výkonu, objemu a typ použitých irigačních tekutin, objem a typ použitých intravenózních tekutin. Pooperační krevní testy budou zaznamenány.

Vyšetřovatelé budou porovnávat předoperační a pooperační krevní testy, zejména ph, bikarbonát, obsah báze, sodík. Vyšetřovatelé budou statisticky analyzovat korelaci mezi změnou každého parametru (delta X) a objemem irigačních tekutin použitých během operace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o observační prospektivní studii po sobě jdoucích 200 dospělých pacientů podstupujících elektivní operaci perkutánní litotrypsie na našich operačních sálech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas dospělých pacientů podstupujících elektivní perkutánní litotrypsii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předoperační acidobazická nerovnováha
  • Urgentní/neodkladná operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0322-10CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acidobazická nerovnováha

3
Předplatit