Biodisponibilité relative d'une suspension orale extemporanée d'aprépitant chez l'adolescent

Critère d'intégration:

• 12-18 ans;
• capable d'avaler des gélules entières ;
• pesant ≥40kg ;
• AST, ALT pas plus de 3 fois la limite supérieure de la normale pour l'âge et les concentrations de bilirubine dans les limites normales ;
• recevoir 2 cycles consécutifs (en 8 semaines) éligibles, mais pas nécessairement identiques, de chimiothérapie IV ;
• Parlant anglais (l'outil d'évaluation des nausées (PeNAT30) a été validé uniquement en anglais)
• capacité cognitive de l'enfant estimée être au moins à un niveau de 4 ans selon le parent ou le professionnel de la santé (pour permettre l'auto-évaluation de la gravité des nausées).

Critère d'exclusion:

• recevant une chimiothérapie contenant beaucoup de cisplatine (l'administration de capsules d'aprépitant à ces patients est la norme de soins actuelle à Sick Kids)
• recevoir une chimiothérapie dans les 5 jours avant, pendant ou 5 jours après l'un ou l'autre des cycles d'étude dont l'interaction avec l'aprépitant est connue ou suspectée ; c'est-à-dire le cyclophosphamide, la doxorubicine, la daunomycine, l'étoposide, l'irinotécan, l'ifosfamide, l'imatinib, le paclitaxel, le topotécan, la vinorelbine, la vinblastine et la vincristine ;
• recevoir des médicaments connus pour interagir avec l'aprépitant autre que la dexaméthasone (voir l'annexe I pour la liste des agents applicables et le délai d'exclusion);
• Enceinte ou allaitante