- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01249079
Étendre le réseau de vérification rapide des familles de schizophrènes à Taïwan
Cette proposition répond à la demande de candidatures RFA-MH-08-131, qui recherche des candidatures qui proposent d'enrichir les ressources préexistantes pour la schizophrénie dans l'Initiative de génétique humaine de l'Institut national de la santé mentale (NIMH) et d'appliquer des méthodes génomiques pour approfondir les chercheurs. compréhension de l'étiologie moléculaire de la maladie. Les objectifs primordiaux de cette proposition sont de déterminer rapidement et de manière rentable un large échantillon de trios familles touchées par la schizophrénie et de découvrir des variantes causales du trouble dans la première étude d'association pangénomique (GWAS) basée sur la famille du trouble. À Taïwan, il n'existe pas de politique de ce type pour soutenir ce type d'étude GWAS, car il s'agit d'une étude très coûteuse, comprenant la collecte d'échantillons familiaux nombreux et la numérisation du polymorphisme mononucléotidique (SNP) à l'échelle du génome. Les chercheurs collaborent donc avec le professeur Ming T, Tsuang et ses chercheurs sous-traitants pour postuler à ce projet. Les enquêteurs, l'équipe de recherche de Taïwan, recueilleront 3800 familles trio (11400 sujets) de schizophrénie. Grâce à une vérification supplémentaire dans ce cadre, les enquêteurs recueilleront un échantillon agrégé avec une puissance adéquate pour détecter dans un GWAS les variantes qui contribuent même à de petites contributions au risque de trouble.
Les enquêteurs atteindront les objectifs généraux de ce projet en accomplissant plusieurs objectifs spécifiques, comme suit : 1) déterminer rapidement les familles du trio de schizophrénie des sites de vérification clinique taïwanais ; 2) Compléter les collections de la NIMH Genetics Initiative en envoyant toutes les données cliniques et les biomatériaux aux référentiels appropriés ; 3) Évaluer l'association de la schizophrénie avec un panel pangénomique de polymorphismes mononucléotidiques (SNP) et leurs haplotypes constitutifs ; 4) Analyser les phénotypes quantitatifs de la schizophrénie tels que l'âge d'apparition ; 5) Effectuer une enquête à l'échelle du génome pour les variations du nombre de copies liées à la schizophrénie ; 6) Tester les interactions gène-gène (épistasie); et 7) Tester les interactions gène-environnement, comme l'effet bien établi de la saison de naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Hsien-Yuan Lane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de schizophrénie et leurs parents, et les parents sont encore en vie
Critère d'exclusion:
- personne avec un retard mental
- les personnes atteintes d'épilepsie
- abus d'alcool ou de drogues combinés
- en association avec d'autres syndromes de lésions cérébrales organiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Famille de la schizophrénie
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Aucune intervention ne serait fournie dans cette recherche, mais besoin de prélever du sang
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hsien-Yuan Lane, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DMR99-IRB-214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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