Étude sur l'innocuité du sang de cordon ombilical pour traiter les lésions cérébrales traumatiques pédiatriques

Les lésions cérébrales traumatiques sont la principale cause de morbidité et de mortalité liées aux traumatismes pédiatriques. Actuellement, aucune option thérapeutique réparatrice n'est disponible et toutes les interventions sont conçues pour prévenir la progression des blessures ou les lésions cérébrales secondaires. Les données précliniques suggèrent que les infusions de cellules progénitrices peuvent réduire la gravité des blessures par un certain nombre de mécanismes proposés. L'étude actuelle propose un essai d'innocuité de phase 1 utilisant l'UCB autologue stocké pour traiter les patients qui subissent un TBI sévère ou modéré et qui ne se sont pas complètement rétablis, tel que mesuré par le Glasgow Outcome Score-Expanded/Child à 6 à 18 mois après la blessure. Nous avons choisi d'utiliser une banque qui utilise un protocole de traitement et de stockage standardisé pour réduire la variabilité des produits cellulaires.

Les familles qui ont mis en banque hUCB au Cord Blood Registry, Inc. (CBR), seront informées de manière prospective de la possibilité d'utiliser l'UCB stocké de leur enfant s'ils subissent un TBI modéré ou sévère et ont un déficit persistant à 6-18 mois. Avant de s'inscrire à l'étude, les patients verront leurs dossiers médicaux, leurs études d'imagerie examinés et un entretien téléphonique déterminera les critères potentiels d'éligibilité et d'exclusion. S'ils sont éligibles, les patients se rendront à Houston pour subir un examen des antécédents médicaux et physique, une évaluation neuropsychiatrique, une imagerie DT-IRM du cerveau et une évaluation de base en laboratoire. L'UCB sera expédié au Centre de thérapie cellulaire et génique pour réanimation et caractérisation/détermination des critères de libération du produit cellulaire (sans contamination). L'UCB sera perfusé par voie intraveineuse et le patient sera surveillé en tant que patient hospitalisé dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) située au sein de l'hôpital Children's Memorial Hermann pendant 24 heures, après quoi le patient sortira mais reviendra le lendemain pour un examen final. Des visites de suivi auront lieu à UT-Houston à 180 jours, 1 an et 2 ans après la perfusion - ces visites comprendront les antécédents médicaux et l'examen physique, les évaluations neurologiques et neuropsychiques et l'imagerie DT-MRI du cerveau.