Introduction à l'exercice pour améliorer les performances en dialyse (EXCITE) (EXCITE)

Contexte Les patients dialysés présentent un risque extrêmement élevé de décès et de complications cardiovasculaires (1). Ces patients se caractérisent également par de mauvaises performances physiques et une qualité de vie réduite. Les résultats d'observation du United States Renal Data System (USRDS) ont indiqué que les programmes de réadaptation physique après un pontage coronarien sont associés à de meilleurs résultats cliniques dans cette population (2). Cependant, l'hypothèse selon laquelle l'entraînement physique chez les patients dialysés peut se traduire par de meilleures performances physiques et de meilleurs résultats cliniques n'a jamais été testée dans de grands essais cliniques randomisés. Dans les études réalisées jusqu'à présent, l'exercice physique était proposé pendant la séance de dialyse ou entre deux séances de dialyse. Ces programmes impliquent des problèmes d'observance, d'organisation et de coût, principalement liés à l'intensification de la fréquentation du centre de dialyse. Pour limiter ces difficultés, un programme unique d'exercices physiques pour les patients dialysés, facile à mettre en œuvre, prescrit au centre de dialyse mais pratiqué à domicile, a été récemment élaboré et une étude pilote a montré que ce programme améliore les performances physiques à moyen terme ( 3).

Objectif Cet essai clinique teste si un programme physique prescrit au centre de dialyse mais réalisé à domicile améliore le degré de forme physique et la qualité de vie des patients dialysés.

Population étudiée

• Critère d'intégration:

  • 500 Patients sous dialyse
  • Dialyse millésime>6 mois
  • Âge>18 ans
  • Consentement éclairé signé
  • Conditions cliniques stables

• Critère d'exclusion:

  • limitations physiques ou cliniques à la déambulation

Résultats :

• Capacité fonctionnelle : Évaluation de la variation de la distance parcourue en un temps prédéterminé avec un test de marche validé (test de marche de six minutes) ; Evaluation de la variation du temps nécessaire pour effectuer 5 cycles du test "assis-debout-assis".
• Qualité de vie : Score obtenu par un questionnaire validé pour les patients dialysés (Kidney Disease Quality of Life instrument o KDQOL).
• Événements mortels et non mortels (cardiovasculaires et toutes causes).
• Hospitalisations toutes causes.
• Survie de l'accès vasculaire. L'analyse de puissance a été effectuée en calculant la taille de l'échantillon pour chaque résultat clinique envisagé par le protocole d'étude. La taille globale de l'échantillon de l'essai est celle que laisse présager le calcul exigeant le plus grand nombre d'individus (celui du résultat « événements cardiovasculaires mortels et non mortels » dans notre cas).

Dans une précédente étude observationnelle de notre groupe, le taux d'incidence d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels était à trois ans de 25 % (4). Nous avons émis l'hypothèse que l'exercice physique produirait une réduction de 10 % du risque relatif d'événements cardiovasculaires mortels (risque relatif : 0,70) par rapport à celui du groupe témoin.

Les références:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. Valeur pronostique de l'utilisation combinée de biomarqueurs d'inflammation, de dysfonctionnement endothélial et de myocardiopathie chez les patients atteints d'IRT. Rein Int. juin 2005;67(6):2330-7. PMID : 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. Réadaptation cardiaque et survie des patients dialysés après pontage coronarien. J Am Soc Nephrol. 2006 avril;17(4):1175-80. Publication en ligne du 15 février 2006. PMID : 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Effets aigus et à long terme d'un programme d'exercices pour les patients dialysés prescrits à l'hôpital et exécutés à domicile . J Néphrol. 2008 novembre-décembre;21(6):871-8. PMID : 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F.Prédicteurs de décès cardiovasculaire dans l'ESRD.Semin Nephrol. 2005 novembre;25(6):358-62