Introdução ao exercício para melhorar o desempenho em diálise (EXCITE) (EXCITE)

Antecedentes Os doentes em diálise apresentam um risco extremamente elevado de morte e complicações cardiovasculares (1). Esses pacientes também são caracterizados por baixo desempenho físico e qualidade de vida reduzida. Achados observacionais no Sistema de Dados Renais dos Estados Unidos (USRDS) indicaram que os programas de reabilitação física após a revascularização do miocárdio estão associados a melhores resultados clínicos nessa população (2). No entanto, a hipótese de que o treinamento físico em pacientes em diálise pode se traduzir em melhor desempenho físico e resultados clínicos nunca foi testada em grandes ensaios clínicos randomizados. Nos estudos realizados até o momento, o exercício físico foi proposto durante a sessão de diálise ou entre duas sessões de diálise. Estes programas implicam problemas de cumprimento, organização e custos, principalmente relacionados com a intensificação da visita ao centro de diálise. Para limitar essas dificuldades, recentemente foi elaborado um programa único de exercícios físicos de fácil implementação para pacientes em diálise, prescrito no centro de diálise, mas realizado em casa, e um estudo piloto mostrou que esse programa melhora o desempenho físico em médio prazo ( 3).

Objetivo Este ensaio clínico testa se um programa físico prescrito no centro de diálise, mas realizado em casa, melhora o grau de condicionamento físico e a qualidade de vida em pacientes em diálise.

População do estudo

• Critério de inclusão:

  • 500 pacientes em diálise
  • Tempo de diálise> 6 meses
  • Idade>18 anos
  • Consentimento informado assinado
  • Condições clínicas estáveis

• Critério de exclusão:

  • limitações físicas ou clínicas para deambular

Resultados:

• Capacidade funcional: Avaliação da variação da distância percorrida em um tempo pré-determinado com um teste de caminhada validado (teste de caminhada de seis minutos); Avaliação da variação do tempo necessário para completar 5 ciclos do teste "sentar-levantar-sentar".
• Qualidade de Vida: Pontuação obtida por meio de um questionário validado para pacientes em diálise (Instrumento de Qualidade de Vida em Doenças Renais o KDQOL).
• Eventos fatais e não fatais (cardiovasculares e de todas as causas).
• Hospitalizações por todas as causas.
• Sobrevida do acesso vascular. A análise de poder foi realizada por meio do cálculo do tamanho da amostra para cada desfecho clínico contemplado pelo protocolo do estudo. O tamanho total da amostra do estudo é o indicado pelo cálculo que exige o maior número de indivíduos (aquele do resultado "eventos cardiovasculares fatais e não fatais" em nosso caso).

Em um estudo observacional anterior do nosso grupo, a taxa de incidência de eventos cardiovasculares fatais e não fatais foi de 25% em três anos (4). Nossa hipótese é que o exercício físico produzirá uma redução de 10% na taxa de risco de eventos cardiovasculares fatais (taxa de risco: 0,70) em comparação com o grupo controle.

Referências:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. Valor prognóstico do uso combinado de biomarcadores de inflamação, disfunção endotelial e miocardiopatia em pacientes com insuficiência renal terminal. Rim Int. 2005 junho;67(6):2330-7. PMID: 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. Reabilitação cardíaca e sobrevida de pacientes em diálise após revascularização miocárdica. J Am Soc Nephrol. 2006 abr;17(4):1175-80. Epub 2006 15 de fevereiro. PMID: 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Efeitos agudos e de longo prazo de um programa de exercícios para pacientes em diálise prescrito no hospital e realizado em casa . J Nefrol. 2008 nov-dez;21(6):871-8. PMID: 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F. Preditores de morte cardiovascular em ESRD.Semin Nephrol. 2005 nov;25(6):358-62