Úvod do cvičení pro zvýšení výkonu při dialýze (EXCITE) (EXCITE)

Pozadí Dialyzovaní pacienti vykazují mimořádně vyšší riziko úmrtí a kardiovaskulárních komplikací (1). Tito pacienti se také vyznačují špatnou fyzickou výkonností a sníženou kvalitou života. Pozorovací nálezy v United States Renal Data System (USRDS) ukázaly, že programy fyzické rehabilitace po bypassu koronární artérie jsou u této populace spojeny s lepšími klinickými výsledky (2). Nicméně hypotéza, že fyzický trénink u dialyzovaných pacientů se může promítnout do lepší fyzické výkonnosti a klinických výsledků, nebyla nikdy testována ve velkých randomizovaných klinických studiích. V dosud provedených studiích bylo fyzické cvičení navrženo během dialýzy nebo mezi dvěma dialýzami. Tyto programy znamenají problémy s dodržováním, organizací a náklady, zejména související s intenzifikací návštěv dialyzačního střediska. Aby se omezily tyto obtíže, byl nedávno vypracován jediný snadno implementovatelný program fyzického cvičení pro dialyzované pacienty, předepsaný v dialyzačním středisku, ale prováděný doma, a pilotní studie ukázala, že tento program střednědobě zlepšuje fyzickou výkonnost ( 3).

Účel Tato klinická studie testuje, zda fyzický program předepsaný v dialyzačním středisku, ale prováděný doma, zlepšuje stupeň zdatnosti a kvalitu života dialyzovaných pacientů.

Studijní populace

• Kritéria pro zařazení:

  • 500 pacientů na dialýze
  • Ročník dialýzy>6 měsíců
  • Věk > 18 let
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Stabilní klinické stavy

• Kritéria vyloučení:

  • fyzická nebo klinická omezení deambulace

výsledky:

• Funkční kapacita: Vyhodnocení změny vzdálenosti uražené v předem stanoveném čase s validovaným testem chůze (šestiminutový test chůze); Vyhodnocení změny času potřebného k dokončení 5 cyklů testu „sedni-stoj-sedni“.
• Kvalita života: Skóre získané pomocí validovaného dotazníku pro dialyzované pacienty (nástroj kvality života při onemocnění ledvin nebo KDQOL).
• Fatální a nefatální příhody (kardiovaskulární a všechny příčiny).
• Hospitalizace ze všech příčin.
• Přežití cévního přístupu. Analýza síly byla provedena výpočtem velikosti vzorku pro každý klinický výsledek uvažovaný protokolem studie. Celková velikost vzorku studie je taková, jakou předpovídá výpočet vyžadující nejvyšší počty jedinců (v našem případě výsledek „fatální a nefatální kardiovaskulární příhody“).

V předchozí observační studii naší skupiny byl výskyt fatálních a nefatálních kardiovaskulárních příhod za tři roky 25 % (4). Předpokládali jsme, že fyzické cvičení povede k 10% snížení poměru rizika fatálních kardiovaskulárních příhod (poměr rizika: 0,70) ve srovnání s kontrolní skupinou.

Reference:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. Prognostická hodnota kombinovaného použití biomarkerů zánětu, endoteliální dysfunkce a myokardiopatie u pacientů s ESRD. Kidney Int. červen 2005;67(6):2330-7. PMID: 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. Srdeční rehabilitace a přežití dialyzovaných pacientů po koronárním bypassu. J Am Soc Nephrol. 2006 duben;17(4):1175-80. Epub 2006, 15. února. PMID: 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Akutní a dlouhodobé účinky cvičebního programu pro dialyzované pacienty předepsaného v nemocnici a prováděného doma . J Nephrol. 2008 listopad-prosinec;21(6):871-8. PMID: 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F. Prediktory kardiovaskulární smrti u ESRD. Semin Nephrol. 2005 List;25(6):358-62