GYAKORLAT Bevezetés a dialízis teljesítményének fokozására (EXCITE) (EXCITE)

Háttér A dializált betegeknél rendkívül nagyobb a halálozás és a szív- és érrendszeri szövődmények kockázata (1). Ezeket a betegeket gyenge fizikai teljesítőképesség és csökkent életminőség is jellemzi. Az Egyesült Államok Renal Data System (USRDS) megfigyelési eredményei azt mutatták, hogy a koszorúér bypass utáni fizikai rehabilitációs programok jobb klinikai eredményekkel járnak ebben a populációban (2). Azt a hipotézist azonban, hogy a dializált betegek fizikai edzése jobb fizikai teljesítményt és klinikai eredményeket eredményezhet, soha nem tesztelték nagy randomizált klinikai vizsgálatokban. Az eddig elvégzett vizsgálatokban a testmozgást javasolták a dialízis alatt vagy két dialízis között. Ezek a programok megfelelési, szervezési és költségproblémákkal járnak, amelyek főként a dialízisközpont látogatásának fokozódásával kapcsolatosak. E nehézségek korlátozása érdekében a közelmúltban egyetlen, könnyen megvalósítható, a dialízisközpontban felírt, de otthon végzett testedzési programot dializált betegek számára dolgoztak ki, és egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy ez a program középtávon javítja a fizikai teljesítményt ( 3).

Cél Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a dialízisközpontban előírt, de otthon végzett fizikai program javítja-e a dializált betegek edzettségi fokát és életminőségét.

Vizsgálati populáció

• Bevételi kritériumok:

  • 500 dializált beteg
  • Dialízis évjárat > 6 hónap
  • Életkor > 18 év
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Stabil klinikai állapotok

• Kizárási kritériumok:

  • a deambuláció fizikai vagy klinikai korlátai

Eredmények:

• Funkcionális kapacitás: Az előre meghatározott idő alatt megtett távolság változásának értékelése validált sétateszttel (hat perces sétateszt); Az „ül-állni-ülni” teszt 5 ciklusának teljesítéséhez szükséges idő változásának értékelése.
• Életminőség: A dializált betegek validált kérdőívével kapott pontszám (Kidney Disease Quality of Life Instrument vagy KDQOL).
• Halálos és nem végzetes események (szív- és érrendszeri és egyéb okok).
• Minden ok miatti kórházi kezelések.
• Vaszkuláris hozzáférés túlélése. A teljesítményelemzést a minta méretének kiszámításával végeztük minden egyes, a vizsgálati protokollban szereplő klinikai kimenetelhez. A vizsgálat teljes mintanagysága a legmagasabb egyedszámot igénylő számításból adódik (a mi esetünkben a „halálos és nem halálos kardiovaszkuláris események” kimenetele).

Csoportunk egy korábbi megfigyeléses vizsgálatában a halálos és nem halálos kimenetelű kardiovaszkuláris események előfordulási aránya három év 25%-a volt (4). Feltételeztük, hogy a testmozgás 10%-kal csökkenti a halálos kimenetelű kardiovaszkuláris események kockázati arányát (kockázati arány: 0,70) a kontrollcsoporthoz képest.

Referenciák:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. A gyulladás, endothel diszfunkció és myocardiopathia biomarkereinek együttes használatának prognosztikai értéke ESRD-ben szenvedő betegeknél. Kidney Int. 2005 június;67(6):2330-7. PMID: 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. A dializált betegek szívrehabilitációja és túlélése koszorúér bypass után. J Am Soc Nephrol. 2006. ápr., 17(4):1175-80. Epub 2006. február 15. PMID: 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Egy edzésprogram akut és hosszú távú hatásai kórházban felírt és otthon végzett dializált betegek számára . J Nephrol. 2008. nov-dec.;21(6):871-8. PMID: 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F. Predictors of cardiovascular death in ESRD.Semin Nephrol. 2005. nov., 25(6):358-62