Wprowadzenie do ćwiczeń w celu zwiększenia wydajności dializy (EXCITE) (EXCITE)

Wstęp U pacjentów dializowanych występuje znacznie większe ryzyko zgonu i powikłań sercowo-naczyniowych (1). Pacjenci ci charakteryzują się również słabą sprawnością fizyczną i obniżoną jakością życia. Wyniki obserwacji w United States Renal Data System (USRDS) wskazują, że programy rehabilitacji fizycznej po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego wiążą się z lepszymi wynikami klinicznymi w tej populacji (2). Jednak hipoteza, że ​​trening fizyczny u pacjentów dializowanych może przekładać się na lepszą sprawność fizyczną i wyniki kliniczne, nigdy nie została przetestowana w dużych randomizowanych badaniach klinicznych. W dotychczas przeprowadzonych badaniach proponowano wysiłek fizyczny podczas sesji dializy lub pomiędzy dwiema sesjami dializy. Programy te wiążą się z problemami zgodnościowymi, organizacyjnymi i kosztowymi, głównie związanymi z intensyfikacją wizyt w stacji dializ. Aby ograniczyć te trudności, niedawno opracowano jeden łatwy do wdrożenia program ćwiczeń fizycznych dla pacjentów dializowanych, przepisywany w stacji dializ, ale wykonywany w domu, a badanie pilotażowe wykazało, że program ten poprawia wydolność fizyczną w średnim okresie ( 3).

Cel Niniejsze badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy program fizyczny przepisany w stacji dializ, ale wykonywany w domu, poprawia stopień sprawności i jakość życia pacjentów dializowanych.

Badana populacja

• Kryteria przyjęcia:

  • 500 pacjentów na dializie
  • Rocznik dializy > 6 miesięcy
  • Wiek >18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Stabilne warunki kliniczne

• Kryteria wyłączenia:

  • fizyczne lub kliniczne ograniczenia chodzenia

Wyniki:

• Zdolność funkcjonalna: ocena zmiany odległości pokonanej w określonym czasie za pomocą zatwierdzonego testu marszu (sześciominutowy test marszu); Ocena zmienności czasu potrzebnego do ukończenia 5 cykli testu „z pozycji siedzącej do pozycji stojącej do pozycji siedzącej”.
• Jakość życia: Wynik uzyskany za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza dla pacjentów dializowanych (instrument dotyczący jakości życia w chorobie nerek lub KDQOL).
• Zdarzenia śmiertelne i niezakończone zgonem (sercowo-naczyniowe i ze wszystkich przyczyn).
• Hospitalizacje z dowolnej przyczyny.
• Przeżycie dostępu naczyniowego. Analizę mocy przeprowadzono przez obliczenie wielkości próby dla każdego wyniku klinicznego rozważanego w protokole badania. Ogólna wielkość próby w badaniu jest taka, jak wynika z obliczeń wymagających największej liczby osób (w naszym przypadku wynik „zdarzenia sercowo-naczyniowe zakończone zgonem i niezakończone zgonem”).

We wcześniejszym badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym przez naszą grupę wskaźnik incydentów sercowo-naczyniowych zakończonych zgonem i niezakończonych zgonem wynosił po trzech latach 25% (4). Postawiliśmy hipotezę, że ćwiczenia fizyczne spowodują 10% zmniejszenie współczynnika ryzyka śmiertelnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (współczynnik ryzyka: 0,70) w porównaniu z grupą kontrolną.

Bibliografia:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. Wartość prognostyczna łącznego stosowania biomarkerów stanu zapalnego, dysfunkcji śródbłonka i miokardiopatii u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca. Nerki Int. Czerwiec 2005;67(6):2330-7. PMID: 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. Rehabilitacja kardiologiczna i przeżywalność pacjentów dializowanych po wszczepieniu by-passów. J Am Soc Nephrol. 2006 kwiecień;17(4):1175-80. Epub 2006 15 lutego. PMID: 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Ostre i odległe skutki programu ćwiczeń dla pacjentów dializowanych przepisanych w szpitalu i wykonywanych w domu . J Nefrol. 2008 listopad-grudzień;21(6):871-8. PMID: 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F. Predictors zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych w ESRD. Semin Nephrol. 2005 listopad;25(6):358-62