OEFENING Introductie om prestaties bij dialyse te verbeteren (EXCITE) (EXCITE)

Achtergrond Dialysepatiënten hebben een veel hoger risico op overlijden en cardiovasculaire complicaties (1). Deze patiënten worden ook gekenmerkt door slechte fysieke prestaties en een verminderde kwaliteit van leven. Observationele bevindingen in het Renal Data System (USRDS) van de Verenigde Staten gaven aan dat fysieke revalidatieprogramma's na bypass van de kransslagader in verband worden gebracht met betere klinische resultaten in deze populatie (2). De hypothese dat fysieke training bij dialysepatiënten zich kan vertalen in betere fysieke prestaties en klinische resultaten, is echter nooit getest in grote gerandomiseerde klinische onderzoeken. In studies die tot nu toe zijn uitgevoerd, werd lichaamsbeweging voorgesteld tijdens de dialysesessie of tussen twee dialysesessies in. Deze programma's brengen nalevings-, organisatie- en kostenproblemen met zich mee, voornamelijk in verband met intensivering van het bezoek aan het dialysecentrum. Om deze moeilijkheden te beperken, is onlangs een eenvoudig te implementeren programma voor lichaamsbeweging voor dialysepatiënten ontwikkeld, voorgeschreven in het dialysecentrum maar thuis uitgevoerd, en een pilootstudie heeft aangetoond dat dit programma de fysieke prestaties op middellange termijn verbetert ( 3).

Doel In dit klinisch onderzoek wordt getest of een fysiek programma dat in het dialysecentrum wordt voorgeschreven maar thuis wordt uitgevoerd, de fitheid en de kwaliteit van leven van dialysepatiënten verbetert.

Studie bevolking

• Inclusiecriteria:

  • 500 Patiënten aan de dialyse
  • Dialyse vintage>6 maanden
  • Leeftijd>18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Stabiele klinische omstandigheden

• Uitsluitingscriteria:

  • fysieke of klinische beperkingen voor deambulatie

Uitkomsten:

• Functioneel vermogen : Evaluatie van de variatie in de afgelegde afstand in een vooraf bepaalde tijd met een gevalideerde looptest (zes minuten looptest); Evaluatie van de variatie in de tijd die nodig is om 5 cycli van de "zit-naar-stand-naar-zit"-test te voltooien.
• Kwaliteit van leven: Score verkregen door een gevalideerde vragenlijst voor dialysepatiënten (Kidney Disease Quality of Life instrument o KDQOL).
• Fatale en niet-fatale gebeurtenissen (cardiovasculair en alle oorzaken).
• Ziekenhuisopnames door alle oorzaken.
• Overleving van vaattoegang. De poweranalyse werd uitgevoerd door de steekproefomvang te berekenen voor elk klinisch resultaat dat in het onderzoeksprotocol wordt overwogen. De totale steekproefomvang van de proef is die welke wordt weergegeven door de berekening die de hoogste individuele aantallen vereist (die van de uitkomst "fatale en niet-fatale cardiovasculaire gebeurtenissen" in ons geval).

In een eerder observationeel onderzoek door onze groep was het aantal incidenten met dodelijke en niet-dodelijke cardiovasculaire gebeurtenissen na drie jaar 25% (4). Onze hypothese was dat de fysieke inspanning een vermindering van 10% zou opleveren in de hazard ratio van fatale cardiovasculaire gebeurtenissen (hazard ratio: 0,70) in vergelijking met die van de controlegroep.

Referenties:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. Prognostische waarde van gecombineerd gebruik van biomarkers van ontsteking, endotheeldisfunctie en myocardiopathie bij patiënten met ESRD. Nier Int. 2005 juni;67(6):2330-7. PMID: 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. Hartrevalidatie en overleving van dialysepatiënten na coronaire bypass. J Am Soc Nephrol. 2006 april;17(4):1175-80. Epub 2006 februari 15. PMID: 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Acute en langetermijneffecten van een oefenprogramma voor dialysepatiënten voorgeschreven in het ziekenhuis en thuis uitgevoerd . J Nephrol. 2008 november-december;21(6):871-8. PMID: 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F. Voorspellers van cardiovasculaire sterfte in ESRD. Semin Nephrol. 2005 nov;25(6):358-62