Übungseinführung zur Leistungssteigerung in der Dialyse (EXCITE) (EXCITE)

Hintergrund Dialysepatienten weisen ein deutlich höheres Risiko für Todesfälle und kardiovaskuläre Komplikationen auf (1). Diese Patienten zeichnen sich außerdem durch eine schlechte körperliche Leistungsfähigkeit und eine verminderte Lebensqualität aus. Beobachtungsergebnisse im United States Renal Data System (USRDS) deuten darauf hin, dass körperliche Rehabilitationsprogramme nach einem Bypass der Koronararterien mit besseren klinischen Ergebnissen in dieser Population verbunden sind (2). Allerdings wurde die Hypothese, dass körperliches Training bei Dialysepatienten zu einer besseren körperlichen Leistungsfähigkeit und besseren klinischen Ergebnissen führen könnte, noch nie in großen randomisierten klinischen Studien überprüft. In bisher durchgeführten Studien wurde körperliche Betätigung während der Dialysesitzung oder zwischen zwei Dialysesitzungen vorgeschlagen. Diese Programme bringen Compliance-, Organisations- und Kostenprobleme mit sich, die hauptsächlich mit der Intensivierung der Besuche im Dialysezentrum zusammenhängen. Um diese Schwierigkeiten zu begrenzen, wurde kürzlich ein einziges, einfach umzusetzendes Programm für körperliche Bewegung für Dialysepatienten ausgearbeitet, das im Dialysezentrum verschrieben, aber zu Hause durchgeführt wird. Eine Pilotstudie hat gezeigt, dass dieses Programm mittelfristig die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert ( 3).

Zweck In dieser klinischen Studie wird getestet, ob ein im Dialysezentrum verordnetes, aber zu Hause durchgeführtes körperliches Programm den Fitnessgrad und die Lebensqualität von Dialysepatienten verbessert.

Studienpopulation

• Einschlusskriterien:

  • 500 Dialysepatienten
  • Dialysejahrgang>6 Monate
  • Alter>18 Jahre
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Stabile klinische Bedingungen

• Ausschlusskriterien:

  • körperliche oder klinische Einschränkungen beim Gehen

Ergebnisse:

• Funktionsfähigkeit: Bewertung der Variation der in einer vorgegebenen Zeit zurückgelegten Strecke mit einem validierten Gehtest (Sechs-Minuten-Gehtest); Bewertung der Variation der Zeit, die zum Abschließen von 5 Zyklen des „Sitz-zu-Steh-zu-Sitz“-Tests benötigt wird.
• Lebensqualität: Bewertung, die anhand eines validierten Fragebogens für Dialysepatienten ermittelt wurde (Instrument zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen oder KDQOL).
• Tödliche und nicht tödliche Ereignisse (kardiovaskulär und alle Ursachen).
• Krankenhausaufenthalte aller Ursachen.
• Überleben des Gefäßzugangs. Die Leistungsanalyse wurde durchgeführt, indem die Stichprobengröße für jedes im Studienprotokoll vorgesehene klinische Ergebnis berechnet wurde. Die Gesamtstichprobengröße der Studie entspricht derjenigen, die in der Berechnung die höchsten Personenzahlen erfordert (in unserem Fall die des Endpunkts „tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre Ereignisse“).

In einer früheren Beobachtungsstudie unserer Gruppe lag die Inzidenzrate tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse nach drei Jahren bei 25 % (4). Wir stellten die Hypothese auf, dass die körperliche Betätigung im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer Reduzierung des Risikos tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse um 10 % führt (Risikoverhältnis: 0,70).

Verweise:

1. Mallamaci F, Tripepi G, Cutrupi S, Malatino LS, Zoccali C. Prognostischer Wert der kombinierten Verwendung von Biomarkern für Entzündung, endotheliale Dysfunktion und Myokardiopathie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Niere Int. 2005 Jun;67(6):2330-7. PMID: 15882276
2. Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Herzog CA. Kardiologische Rehabilitation und Überleben von Dialysepatienten nach Koronarbypass. J Am Soc Nephrol. 2006 Apr;17(4):1175-80. Epub 2006, 15. Februar. PMID: 16481413
3. Malagoni AM, Catizone L, Mandini S, Soffritti S, Manfredini R, Boari B, Russo G, Basaglia N, Zamboni P, Manfredini F. Akute und langfristige Auswirkungen eines im Krankenhaus verschriebenen und zu Hause durchgeführten Trainingsprogramms für Dialysepatienten . J Nephrol. 2008 Nov.-Dez.;21(6):871-8. PMID: 19034871
4. Zoccali C, Tripepi G, Mallamaci F. Prädiktoren für kardiovaskulären Tod bei terminaler Niereninsuffizienz. Semin Nephrol. 25. November 2005 (6): 358-62