Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Histoire naturelle de la LIO dans le syndrome de pseudo-exfoliation (PXF)

15 novembre 2012 mis à jour par: Aurolab

L'histoire naturelle des lentilles intraoculaires artificielles (LIO) dans les yeux atteints du syndrome d'exfoliation

  • Le but de cette étude est de déterminer le cours naturel de la LIO dans PXF,
  • Pour démontrer l'utilisation d'un système de classement clinique pour PXF,
  • Élaborer une stratégie pour prévenir la luxation de la LIO, la subluxation post-opératoire,
  • Démontrer les complications peropératoires et postopératoires à long terme associées à la phaco et au PXF
  • Suggérer des moyens fondés sur des données probantes pour minimiser ces complications, en utilisant des anneaux de tension capsulaire (CTR), un matériau ou une taille de LIO spécifique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le syndrome de pseudo-exfoliation (PXF) est une microfibrillopathie dégénérative généralisée qui se manifeste principalement par des dépôts de matière exfoliative présents sur la capsule antérieure du cristallin, les zonules, la marge papillaire de l'iris, l'endothélium cornéen, le corps ciliaire et le réseau trabéculaire. La construction de ce matériau exfoliatif provoque des modifications microscopiques des zonules et de leurs attaches, provoquant un affaiblissement des zonules. Ces résultats cliniques ont des implications non seulement pour la chirurgie de la cataracte, car l'association des opacités du cristallin avec le syndrome d'exfoliation est bien documentée, mais aussi pour le glaucome, le glaucome exfoliatif étant la cause la plus fréquente de glaucome secondaire à angle ouvert dans le monde. Chez les patients atteints du syndrome d'exfoliation, petite pupille et phacodonèse, la comparaison entre l'extraction de la cataracte extra capsulaire et la chirurgie de la cataracte par petite incision a révélé une meilleure acuité visuelle corrigée et moins de complications per et postopératoires avec la plus petite incision pour la phacoémulsification. Les anneaux de tension capsulaire (CTR) implantés avant la phacoémulsification ont réduit la dialyse zonulaire peropératoire, augmenté le taux de fixation de la LIO capsulaire et amélioré l'acuité visuelle non corrigée. Soit le degré de lentille change le stade de PXF, soit le type de LIO peut influencer les résultats à long terme dans PXF associé à la chirurgie de la cataracte : le cours postopératoire de ceux qui ont une cataracte plus avancée ou avec un PXF plus avancé peut être différent de ceux qui ont chirurgie avec moins de cataracte notre et/ou degré de PXF. Le stade de PXF seul au moment de la chirurgie de la cataracte peut influencer le résultat. Une fois le PXF identifié, la chirurgie effectuée à un stade précoce de la cataracte avec une lentille plus souple dans le XFS entraîne moins de problèmes à long terme après la phacoémulsification. Une méthode normalisée de mesure/surveillance clinique de XFS est utile lors d'études cliniques de grande envergure. Une conception spécifique de lentille intraoculaire doit être envisagée lors de la planification de la phacoémulsification chez les patients atteints de PXF.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641014
        • Aravind Eye Hospital
      • Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625020
        • Aravind Eye Hospital
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Inde, 605 007
        • Aravind Eye Hospital
      • Tirunelveli, Tamil Nadu, Inde, 627001
        • Aravind Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets PXF avec ou sans glaucome nécessitant une chirurgie de la cataracte. Témoins sans PXF nécessitant une chirurgie de la cataracte

La description

Critère d'intégration:

  • 40-75 ans
  • PXF avec ou sans glaucome secondaire à angle ouvert présentant une cataracte et souhaitant subir une phacoémulsification avec IOL
  • Sclérose nucléaire de grade LOCS III et supérieur
  • Taille de la pupille supérieure à 4 mm lors de la dilatation
  • Nombre de cellules endothéliales> 1 500
  • Pas de phacodonèse visible

Critère d'exclusion:

  • PIO/glaucome non contrôlé
  • Antécédents d'angles fermés, glaucome chronique à angle fermé
  • Toute dialyse zonulaire clinique préexistante ou phacodonèse
  • Pseudo uvéite
  • Patients borgnes
  • Pathologie cardiaque
  • Diabète non contrôlé, hypertension et asthme sévère
  • Des patients manifestement affaiblis
  • Cataracte traumatique
  • Cataracte compliquée
  • Cataracte congénitale
  • Cataracte d'origine médicamenteuse
  • Chambre antérieure peu profonde
  • Amblyopie
  • Cataracte polaire postérieure dense
  • Pathologie cornéenne
  • Pathologie rétinienne
  • RAPD
  • Anomalie sévère du champ visuel (MD->12.0dB)
  • La rétinopathie diabétique
  • Chirurgie combinée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients témoins
Témoins sans PXF nécessitant une chirurgie de la cataracte
Patients de pseudo-exfoliation
Sujets PXF avec ou sans glaucome nécessitant une chirurgie de la cataracte
Anneau de tension capsulaire
Autres noms:
  • CTR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Centrage IOL / Stabilité IOL
Délai: 10e année
10e année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: 10e année
10e année
Fibrose capsulaire antérieure/phimosis
Délai: 10e année
10e année
Nouvelle apparition de phacodonèse
Délai: 10e année
10e année
Développement ou aggravation du glaucome
Délai: 10e année
10e année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2010

Première publication (Estimation)

8 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2PR2240936

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner