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偽剥離症候群におけるIOLの自然史 (PXF)

2012年11月15日 更新者:Aurolab

落屑症候群の眼における人工眼内レンズ (IOL) の自然史

  • この研究の目的は、PXF における IOL の自然経過を決定することです。
  • PXF の臨床等級付けシステムの使用を実証するには、
  • IOL脱臼、手術後の亜脱臼を予防する方法を戦略化するには、
  • phaco および PXF に関連する術中および長期の術後合併症を実証する
  • カプセル テンション リング (CTR)、特定の IOL 素材またはサイズを使用して、これらの合併症を最小限に抑えるエビデンスに基づく方法を提案する

調査の概要

詳細な説明

偽剥脱症候群 (PXF) は、主に水晶体の前嚢、小帯、虹彩の乳頭縁、角膜内皮、毛様体、および小柱網に存在する剥脱性物質の沈着によって現れる、全身性の退行性微小線維症です。 この剥離性物質の構築により、小帯とその付着部に微視的な変化が生じ、小帯が弱体化します。 これらの臨床所見は白内障手術だけでなく、水晶体混濁と剥離症候群の関連性が十分に実証されているため、緑内障にも影響を及ぼします。水晶体超音波乳化吸引術の切開が小さいため、水晶体嚢外摘出術と小切開白内障手術の比較により、最良の矯正視力が向上し、術中および術後の合併症が少ないことが明らかになりました。 水晶体超音波乳化吸引術の前に埋め込まれた水晶体嚢テンション リング (CTR) は、術中の小帯透析を減らし、水晶体嚢 IOL の固定率を高め、未矯正視力を改善しました。 レンズの度合が PXF の段階を変えるか、または IOL のタイプが、白内障手術に関連する PXF の長期転帰に影響を与える可能性があります。白内障および/またはPXFの程度が少ない手術。 白内障手術時の PXF のみのステージは、結果に影響を与える可能性があります。 PXF が特定されると、XFS でより柔らかいレンズを使用して白内障の初期段階で手術を行うと、水晶体超音波乳化吸引術後の長期的な問題が少なくなります。 XFS を臨床的に測定/監視する標準化された方法は、大規模な臨床研究の際に役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tamil Nadu
      • Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641014
        • Aravind Eye Hospital
      • Madurai、Tamil Nadu、インド、625020
        • Aravind Eye Hospital
      • Pondicherry、Tamil Nadu、インド、605 007
        • Aravind Eye Hospital
      • Tirunelveli、Tamil Nadu、インド、627001
        • Aravind Eye Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-白内障手術を必要とする緑内障の有無にかかわらずPXF被験者。 白内障手術が必要な PXF のないコントロール

説明

包含基準:

  • 40~75歳
  • 続発性開放隅角緑内障の有無にかかわらず、白内障を呈し、IOLによる超音波乳化吸引術を受ける意思のあるPXF
  • LOCS IIIグレード以上の核硬化症
  • 散大時の瞳孔サイズが4mm以上
  • 内皮細胞数 >1,500
  • 目に見えるファコドンシスなし

除外基準:

  • コントロールされていない眼圧/緑内障
  • 狭隅角、慢性狭隅角緑内障の病歴
  • -既存の臨床的小帯透析またはファコドンネシス
  • 偽ブドウ膜炎
  • 片目の患者
  • 心臓病理学
  • コントロール不良の糖尿病、高血圧、重度の喘息
  • 明らかに衰弱した患者
  • 外傷性白内障
  • 複雑な白内障
  • 先天性白内障
  • 薬剤性白内障
  • 浅い前房
  • 弱視
  • 高密度後極白内障
  • 角膜病理学
  • 網膜病理学
  • RAPD
  • 重度の視野障害 (MD->12.0dB)
  • 糖尿病性網膜症
  • 複合手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール患者
白内障手術が必要な PXF のないコントロール
疑似剥離患者
白内障手術を必要とする緑内障の有無にかかわらずPXF被験者
カプセルテンションリング
他の名前:
  • クリック率

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IOL セントレーション / IOL 安定性
時間枠:10年目
10年目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視力
時間枠:10年目
10年目
前嚢線維症/包茎
時間枠:10年目
10年目
ファコドンの新たな発症
時間枠:10年目
10年目
緑内障の発症または悪化
時間枠:10年目
10年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haripriya Aravind, MS、Aravind Eye Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月15日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2PR2240936

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

疑似剥脱症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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カプセルテンションリングの臨床試験

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