Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOL:n luonnollinen historia pseudo-kuoriutumisoireyhtymässä (PXF)

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Aurolab

Keinotekoisten silmänsisäisten linssien (IOL) luonnollinen historia silmissä, joilla on hilseilyoireyhtymä

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IOL:n luonnollinen kulku PXF:ssä,
  • Osoittaakseen kliinisen luokitusjärjestelmän käytön PXF:lle,
  • Strategioida tapa estää IOL:n dislokaatio, subluksaatio leikkauksen jälkeen,
  • Osoittaa phacoon ja PXF:ään liittyviä intraoperatiivisia ja pitkäaikaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita
  • Ehdottaa näyttöön perustuvia tapoja minimoida nämä komplikaatiot käyttämällä kapselijännitysrenkaita (CTR), tiettyä IOL-materiaalia tai kokoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pseudo-kuoriutumisoireyhtymä (PXF) on yleistynyt rappeuttava mikrofibrillopatia, joka ilmenee ensisijaisesti kiteisen linssin etukapselissa, vyöhykkeissä, iiriksen papillaarisessa reunassa, sarveiskalvon endoteelissä, väreissä ja trabekulaarisessa verkossa. Tämän kuorivan materiaalin muodostuminen aiheuttaa mikroskooppisia muutoksia vyöhykkeissä ja niiden kiinnikkeissä, mikä aiheuttaa vyöhykkeiden heikkenemistä. Nämä kliiniset löydökset eivät vaikuta ainoastaan ​​kaihileikkaukseen, sillä linssin sameuden yhteys kuoriutumisoireyhtymään on hyvin dokumentoitu, vaan myös glaukoomaan, jossa eksfoliatiivinen glaukooma on yleisin sekundaarisen avokulmaglaukooman syy maailmassa. Potilailla, joilla on hilseilyoireyhtymä, pieni pupilli ja fakodoneesi, ekstrakapselikaihien poiston ja pienen viillon kaihileikkauksen vertailu paljasti paremmin korjatun näöntarkkuuden ja vähemmän intra- ja postoperatiivisia komplikaatioita pienemmällä fakoemulsifikaatioviilolla. Ennen fakoemulsifikaatiota implantoidut kapselijännitysrenkaat (CTR) vähensivät intraoperatiivista vyöhykedialyysiä, lisäsivät kapselin IOL-kiinnitysnopeutta ja paransivat korjaamatonta näöntarkkuutta. Joko linssin aste muuttaa PXF:n vaihetta tai IOL:n tyyppi saattaa vaikuttaa kaihileikkaukseen liittyvään PXF:n pitkäaikaistulokseen: Leikkauksen jälkeinen kulku niillä, joilla on pitkälle edennyt kaihi tai pitkälle edennyt PXF, voi olla erilainen kuin niillä, joilla on pitkälle edennyt kaihi. leikkaus, jossa on vähemmän kaihia ja/tai PXF-aste. Pelkästään PXF:n vaihe kaihileikkauksen aikana voi vaikuttaa lopputulokseen. Kun PXF on tunnistettu, kaihien aikaisemmassa vaiheessa tehty leikkaus pehmeämmällä linssillä XFS:ssä johtaa harvempiin pitkäaikaisiin ongelmiin fakoemulsifikaation jälkeen. Standardisoitu tapa mitata/seurata XFS:ää kliinisesti on hyödyllinen laajoissa kliinisissä tutkimuksissa Erityistä silmänsisäisten linssien suunnittelua tulee harkita suunniteltaessa fakoemulsifikaatiota potilailla, joilla on PXF.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641014
        • Aravind Eye Hospital
      • Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625020
        • Aravind Eye Hospital
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Intia, 605 007
        • Aravind Eye Hospital
      • Tirunelveli, Tamil Nadu, Intia, 627001
        • Aravind Eye Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PXF-potilaat, joilla on tai ei ole glaukoomaa ja jotka tarvitsevat kaihileikkausta. Kontrollit ilman PXF:ää, jotka tarvitsevat kaihileikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-75
  • PXF sekundaarisen avokulmaglaukooman kanssa tai ilman, joilla on kaihi ja jotka ovat valmiita fakoemulsifikaatioon IOL:lla
  • Tumaskleroosi LOCS III -asteella ja sitä korkeammalla
  • Pupillin koko yli 4 mm laajentuessa
  • Endoteelisolujen määrä >1500
  • Ei näkyvää fakodoneesia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon silmänpaine/glaukooma
  • Aiemmat kapeakulmaglaukooma, krooninen kapeakulmaglaukooma
  • Mikä tahansa kliininen vyöhykedialyysi tai fakodoneesi
  • Pseudouveiitti
  • Yksisilmäiset potilaat
  • Sydämen patologia
  • Hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja vaikea astma
  • Ilmeisesti heikentyneet potilaat
  • Traumaattinen kaihi
  • Monimutkainen kaihi
  • Synnynnäinen kaihi
  • Lääkkeiden aiheuttama kaihi
  • Matala etukammio
  • Amblyopia
  • Tiheä posteriorinen napakaihi
  • Sarveiskalvon patologia
  • Verkkokalvon patologia
  • RAPD
  • Vakava näkökenttävika (MD->12,0 dB)
  • Diabeettinen retinopatia
  • Yhdistetty leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollipotilaat
Kontrollit ilman PXF:ää, jotka tarvitsevat kaihileikkausta
Pseudo Exfoliation -potilaat
PXF-potilaat, joilla on tai ei ole glaukoomaa ja jotka tarvitsevat kaihileikkausta
Laite: Kapselin kiristysrengas
Kapselin kiristysrengas
Muut nimet:
  • CTR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IOL:n keskitys / IOL:n vakaus
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi
Anterior kapselifibroosi/fimoosi
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi
Fakodoneesin uusi alku
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi
Glaukooman kehittyminen tai paheneminen
Aikaikkuna: 10. vuosi
10. vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aurolab

Tutkijat

  • Päätutkija: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2PR2240936

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudo hilseilyoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Kapselin kiristysrengas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa