Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna IOL w zespole pseudozłuszczania (PXF)

15 listopada 2012 zaktualizowane przez: Aurolab

Historia naturalna sztucznych soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) w oczach z zespołem złuszczania

  • Celem tego badania jest określenie naturalnego przebiegu IOL w PXF,
  • Aby zademonstrować zastosowanie klinicznego systemu oceny PXF,
  • Aby opracować strategię zapobiegania przemieszczeniu IOL, podwichnięciu po operacji,
  • Wykazanie śródoperacyjnych i odległych powikłań pooperacyjnych związanych z faco i PXF
  • Aby zasugerować oparte na dowodach sposoby zminimalizowania tych powikłań, stosując pierścienie napinające torebkę (CTR), określony materiał IOL lub rozmiar

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół rzekomego złuszczania (PXF) to uogólniona zwyrodnieniowa mikrofibrylopatia, która objawia się głównie odkładaniem się materiału złuszczającego na przedniej torebce soczewki krystalicznej, zonules, marginesie brodawkowatym tęczówki, śródbłonku rogówki, ciele rzęskowym i siateczce beleczkowej. Budowa tego materiału złuszczającego powoduje mikroskopijne zmiany stref i ich przyczepów, powodując osłabienie stref. Te odkrycia kliniczne mają implikacje nie tylko dla chirurgii zaćmy, ponieważ związek zmętnienia soczewki z zespołem złuszczania jest dobrze udokumentowany, ale także dla jaskry, przy czym jaskra złuszczająca jest najczęstszą przyczyną jaskry wtórnej otwartego kąta na świecie. U pacjentów z zespołem złuszczania, mała źrenica i fakodoneza, porównanie pozatorebkowego usunięcia zaćmy z operacją zaćmy małym nacięciem wykazało lepszą ostrość wzroku najlepiej skorygowaną i mniej powikłań śród- i pooperacyjnych przy mniejszym nacięciu do fakoemulsyfikacji. Torebkowe pierścienie napinające (CTR) wszczepione przed fakoemulsyfikacją zmniejszyły śródoperacyjną dializę strefową, zwiększyły szybkość mocowania soczewki IOL w torebce i poprawiły nieskorygowaną ostrość wzroku. Stopień zaawansowania soczewki zmienia stopień zaawansowania PXF lub rodzaj soczewki IOL może wpływać na długoterminowy wynik PXF związany z operacją zaćmy: Przebieg pooperacyjny osób z bardziej zaawansowaną zaćmą lub z bardziej zaawansowaną PXF może być inny niż u osób z operacja z mniejszą zaćmą i/lub stopniem PXF. Stopień zaawansowania samego PXF w czasie operacji zaćmy może wpływać na wynik. Po zidentyfikowaniu PXF operacja przeprowadzona na wcześniejszym etapie zaćmy z użyciem bardziej miękkiej soczewki w XFS skutkuje mniejszą liczbą długoterminowych problemów po fakoemulsyfikacji. Standaryzowany sposób klinicznego pomiaru/monitorowania XFS jest pomocny podczas dużych badań klinicznych. Planując fakoemulsyfikację u pacjentów z PXF, należy wziąć pod uwagę konkretny projekt soczewki wewnątrzgałkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641014
        • Aravind Eye Hospital
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
        • Aravind Eye Hospital
      • Pondicherry, Tamil Nadu, Indie, 605 007
        • Aravind Eye Hospital
      • Tirunelveli, Tamil Nadu, Indie, 627001
        • Aravind Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z PXF z jaskrą lub bez jaskry, którzy wymagają operacji usunięcia zaćmy. Kontrole bez PXF, które wymagają operacji usunięcia zaćmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-75 lat
  • PXF z wtórną jaskrą otwartego kąta lub bez, którzy zgłaszają się z zaćmą i chcą przejść fakoemulsyfikację z IOL
  • Stwardnienie jądrowe w stopniu LOCS III i wyższym
  • Rozmiar źrenicy większy niż 4 mm przy rozszerzeniu
  • Liczba komórek śródbłonka >1500
  • Brak widocznej fakodonii

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane IOP/jaskra
  • Historia wąskich kątów, przewlekła jaskra z wąskim kątem przesączania
  • Każda istniejąca wcześniej kliniczna dializa strefowa lub fakodoneza
  • Rzekome zapalenie błony naczyniowej oka
  • Jednoocy pacjenci
  • Patologia serca
  • Niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie i ciężka astma
  • Oczywiście osłabieni pacjenci
  • Zaćma urazowa
  • Skomplikowana zaćma
  • Wrodzona zaćma
  • Zaćma polekowa
  • Płytka komora przednia
  • Niedowidzenie
  • Gęsta zaćma polarna tylna
  • Patologia rogówki
  • Patologia siatkówki
  • RAPD
  • Ciężkie uszkodzenie pola widzenia (MD->12.0dB)
  • Retinopatia cukrzycowa
  • Chirurgia łączona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci kontrolni
Kontrole bez PXF, które wymagają operacji usunięcia zaćmy
Pacjenci pseudoeksfoliacji
Pacjenci z PXF z jaskrą lub bez jaskry, którzy wymagają operacji usunięcia zaćmy
Urządzenie: Kapsułkowy pierścień napinający
Kapsułkowy pierścień napinający
Inne nazwy:
  • CTR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centrowanie IOL / Stabilność IOL
Ramy czasowe: 10 rok
10 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 10 rok
10 rok
Zwłóknienie/stulejka przedniej torebki
Ramy czasowe: 10 rok
10 rok
Nowy początek fakodonez
Ramy czasowe: 10 rok
10 rok
Rozwój lub pogorszenie jaskry
Ramy czasowe: 10 rok
10 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aurolab

Śledczy

  • Główny śledczy: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2PR2240936

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom pseudoeksfoliacji

Badania kliniczne na Kapsułkowy pierścień napinający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj