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가짜 박리 증후군에서 IOL의 자연사 (PXF)

2012년 11월 15일 업데이트: Aurolab

박리 증후군이 있는 눈에서 인공 인공 수정체(IOL)의 자연사

  • 본 연구의 목적은 PXF에서 IOL의 자연스러운 과정을 결정하는 것입니다.
  • PXF에 대한 임상 등급 시스템의 사용을 시연하기 위해,
  • 수술 후 IOL 탈구, 아탈구를 예방하는 방법을 전략화하기 위해,
  • phaco 및 PXF와 관련된 수술 중 및 장기 수술 후 합병증을 입증하기 위해
  • 수정체 텐션 링(CTR), 특정 IOL 재료 또는 크기를 사용하여 이러한 합병증을 최소화하기 위한 증거 기반 방법을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

가성박리증후군(Pseudo exfoliation syndrome, PXF)은 주로 수정체의 전낭, 소대, 홍채의 유두연, 각막 내피, 모양체 및 섬유주에 존재하는 박리성 물질의 퇴적물로 나타나는 일반화된 퇴행성 미세섬유병증입니다. 이 박리 물질의 형성은 소대와 그 부착물의 미세한 변화를 일으켜 소대를 약화시킵니다. 이러한 임상 소견은 박리 증후군과 수정체 혼탁의 연관성이 잘 문서화되어 있기 때문에 백내장 수술뿐만 아니라 박리 녹내장이 세계에서 이차 개방각 녹내장의 가장 흔한 원인인 녹내장에도 영향을 미칩니다. 박리 증후군 환자에서, 작은 동공 및 수정체 조영술, 추가 수정체 백내장 적출술과 작은 절개 백내장 수술을 비교한 결과 수정체 유화술을 위한 더 작은 절개로 최상의 교정 시력이 더 좋고 수술 중 및 수술 후 합병증이 더 적은 것으로 나타났습니다. 수정체유화술 전에 이식된 수정체 장력 고리(CTR)는 수술 중 소대 투석을 감소시키고 수정체 IOL 고정률을 증가시켰으며 교정되지 않은 시력을 개선했습니다. 수정체의 정도가 PXF의 단계를 변경하거나 IOL의 유형이 백내장 수술과 관련된 PXF의 장기적인 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 더 진행된 백내장 또는 더 진행된 PXF를 가진 사람들의 수술 후 과정은 다음과 다를 수 있습니다. 백내장 및/또는 PXF 정도가 적은 수술. 백내장 수술 시 PXF 단독 단계가 결과에 영향을 줄 수 있습니다. PXF가 확인되면 백내장 초기 단계에서 XFS의 더 부드러운 수정체를 사용하여 수술을 수행하면 수정체 유화술 후 장기적인 문제가 줄어듭니다. XFS를 임상적으로 측정/모니터링하는 표준화된 방법은 대규모 임상 연구 중에 유용합니다. PXF 환자의 수정체 유화술을 예약할 때 특정 인공 수정체 디자인을 고려해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641014
        • Aravind Eye Hospital
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625020
        • Aravind Eye Hospital
      • Pondicherry, Tamil Nadu, 인도, 605 007
        • Aravind Eye Hospital
      • Tirunelveli, Tamil Nadu, 인도, 627001
        • Aravind Eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

백내장 수술이 필요한 녹내장이 있거나 없는 PXF 피험자. 백내장 수술이 필요한 PXF가 없는 대조군

설명

포함 기준:

  • 40-75세
  • 백내장이 있고 IOL로 수정체 유화술을 받을 의향이 있는 속발성 개방각 녹내장이 있거나 없는 PXF
  • LOCS III 등급 이상의 핵 경화증
  • 동공 크기가 확장 시 4mm 이상
  • 내피 세포 수 >1,500
  • 눈에 보이는 phacodonesis 없음

제외 기준:

  • 조절되지 않는 IOP/녹내장
  • 협우각, 만성 협우각 녹내장의 병력
  • 기존의 모든 임상 소대 투석 또는 수정체 절제술
  • 가성포도막염
  • 외눈 박이 환자
  • 심장 병리학
  • 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 및 중증 천식
  • 분명히 쇠약해진 환자
  • 외상성 백내장
  • 복잡한 백내장
  • 선천성 백내장
  • 약물 유발 백내장
  • 얕은 전방 챔버
  • 약시
  • 조밀한 후극 백내장
  • 각막 병리
  • 망막 병리학
  • 랩디
  • 심한 시야 결손 (MD->12.0dB)
  • 당뇨망막병증
  • 복합 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군 환자
백내장 수술이 필요한 PXF가 없는 대조군
가짜 박리 환자
백내장 수술이 필요한 녹내장이 있거나 없는 PXF 피험자
장치: 캡슐 텐션 링
캡슐 텐션 링
다른 이름들:
  • CTR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IOL 중심화 / IOL 안정성
기간: 10년차
10년차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
시력
기간: 10년차
10년차
전낭 섬유증/포경
기간: 10년차
10년차
Phacodonesis의 새로운 발병
기간: 10년차
10년차
녹내장의 발생 또는 악화
기간: 10년차
10년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aurolab

수사관

  • 수석 연구원: Haripriya Aravind, MS, Aravind Eye Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2PR2240936

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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