Évaluation de l'efficacité, de la tolérabilité et de l'innocuité de l'étoricoxib (Arcoxia) chez les patients souffrant de douleur neuropathique

Critère d'intégration:

• Être un homme ou une femme non enceinte et non allaitante de 18 ans et plus. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser une méthode de contraception acceptable (à la discrétion de l'investigateur) pendant l'étude pour éviter une grossesse.
• Avoir volontairement fourni un consentement éclairé écrit.
• Être capable de parler, lire, écrire et comprendre l'anglais, comprendre le formulaire de consentement, suivre les procédures liées à l'étude et communiquer avec le personnel de l'étude.
• Avoir un diagnostic clinique de PHN par des antécédents ou des résultats objectifs de l'avis de l'investigateur depuis au moins 6 mois. Si le groupe de patients doit être élargi à d'autres affections neuropathiques, les patients doivent répondre aux mêmes critères que les patients atteints de PHN et doivent en outre avoir un diagnostic clinique de neuropathie diabétique périphérique (PDN), de neuropathie sensorielle idiopathique (ISN) ou de neuropathie à prédominance des petites fibres (SFN) par des antécédents ou des résultats cliniques de l'avis de l'investigateur pendant au moins 6 mois.
• Avoir un score d'intensité de la douleur en moyenne ≥ 3 sur un NRS de 0 à 10 pour un rappel quotidien moyen au cours des dernières 24 heures (à la visite 1)
• Être, de l'avis de l'investigateur, généralement en bonne santé (autre que PHN) lors du dépistage, sur la base des résultats d'antécédents médicaux, d'un examen physique et d'analyses de laboratoire

Critère d'exclusion:

• êtes enceinte et/ou allaitez
• Ont été diagnostiqués comme souffrant d'arthrite inflammatoire, de goutte, de pseudo-goutte, de la maladie de Paget, de fibromyalgie ou de tout syndrome de douleur chronique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de la douleur et d'autres symptômes de PHN
• Avoir des preuves de multiples causes de douleur dans la zone de douleur neuropathique, telles que la radiculopathie lombaire dans une zone de PHN lombo-sacrée
• Avoir une douleur corporelle modérée à sévère (par exemple, arthrose) qui pourrait confondre l'évaluation ou l'auto-évaluation de la douleur due à la PHN
• Utiliser des composés AINS (oraux et topiques) dans la semaine suivant l'étude et pendant toute la durée de l'étude
• Utiliser des opioïdes, y compris le tramadol, dans la semaine suivant l'étude et pendant toute la durée de l'étude. (Les autres médicaments NP sont autorisés, à condition que les doses soient stables depuis au moins un mois avant la visite 1)
• Ont eu une neuro-ablation ou une intervention neurochirurgicale pour leur PHN
• Avoir reçu un bloc nerveux ou une analgésie intrathécale dans les 6 semaines suivant l'étude
• Avoir des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne instable, d'accident vasculaire cérébral ou d'hypertension non contrôlée
• Avoir des antécédents de maladie gastro-intestinale importante, y compris des ulcérations gastro-duodénales actives, des perforations ou des saignements
• Avoir des résultats de tests de laboratoire clinique anormaux ou des signes vitaux à moins que l'investigateur ne les juge cliniquement significatifs
• Avoir des lésions cutanées ou des dommages dans la zone où les mesures BSTK sont effectuées (uniquement applicable aux patients PHN)
• Suivent un traitement actif contre le cancer, sont connus pour être infectés par le VIH ou sont immunodéprimés de manière aiguë et intensive à la suite d'une transplantation
• Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances (à l'exclusion de la nicotine ou du tabac) dans les cinq ans
• Connu pour avoir une condition qui, selon le jugement de l'investigateur, empêche la participation à l'étude
• Avoir un trouble psychiatrique important de l'avis de l'enquêteur.
• Avoir reçu un médicament expérimental ou avoir utilisé un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
• Avoir déjà été admis à cette étude
• Sont allergiques à Arcoxia.