Evaluering av effekten, toleransen og sikkerheten til Etoricoxib (Arcoxia) hos pasienter med nevropatiske smerter

Inklusjonskriterier:

• Være en mann eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinne 18 år og eldre. Kvinner i fertil alder bør være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (etter etterforskerens skjønn) under studien for å unngå graviditet.
• Har frivillig gitt skriftlig informert samtykke.
• Kunne snakke, lese, skrive og forstå engelsk, forstå samtykkeskjemaet, fullføre studierelaterte prosedyrer og kommunisere med studiepersonalet.
• Ha en klinisk diagnose av PHN etter historie eller objektive funn etter etterforskerens mening i minst 6 måneder. Dersom pasientmassen må utvides til andre nevropatiske tilstander, må pasienter oppfylle de samme kriteriene som pasienter med PHN og må i tillegg ha en klinisk diagnose av perifer diabetisk nevropati (PDN), idiopatisk sensorisk nevropati (ISN) eller småfiber dominerende nevropati (SFN) av historie eller kliniske funn etter utrederens mening i minimum 6 måneder.
• Ha en smerteintensitetsscore på gjennomsnittlig ≥3 på en 0-10 NRS for gjennomsnittlig daglig tilbakekalling de siste 24 timene (ved besøk 1)
• Være, etter etterforskerens mening, i generelt god helse (annet enn PHN) ved screening, basert på resultatene av en sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorieanalyse

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid og/eller ammer
• Har blitt diagnostisert med inflammatorisk leddgikt, gikt, pseudo-gikt, Pagets sykdom, fibromyalgi eller ethvert kronisk smertesyndrom som etter etterforskerens mening vil forstyrre vurderingen av smerte og andre symptomer på PHN
• Har bevis for flere årsaker til smerte i det nevropatiske smerteområdet, for eksempel lumbal radikulopati i et område med lumbosakral PHN
• Har noen kroppslig moderat til alvorlig smerte (f.eks. slitasjegikt) som kan forvirre vurdering eller selvevaluering av smerte på grunn av PHN
• Bruk NSAID-forbindelser (orale og aktuelle) innen 1 uke etter studien og under studiens varighet
• Bruk opioider inkludert tramadol innen 1 uke etter studien og under studiens varighet. (Andre NP-medisiner er tillatt, forutsatt at dosene har vært stabile i minst en måned før besøk 1)
• Har hatt nevroablasjon eller nevrokirurgisk intervensjon for PHN
• Har mottatt nerveblokk eller intratekal analgesi innen 6 uker etter studien
• Har en historie med kongestiv hjertesvikt, ustabil koronarsykdom, hjerneslag eller ukontrollert hypertensjon
• Har en historie med betydelig gastrointestinal sykdom, inkludert aktive gastro-duodenale sårdannelser, perforasjoner eller blødninger
• Ha unormale kliniske laboratorietestresultater eller vitale tegn med mindre det anses som ikke klinisk signifikant av etterforskeren
• Har hudlesjoner eller skader i området der BSTK-målinger utføres (gjelder kun for PHN-pasienter)
• Gjennomgår aktiv behandling for kreft, er kjent for å være infisert av HIV, eller blir akutt og intensivt immunsupprimert etter transplantasjon
• Har en historie med alkohol eller annet rusmisbruk (ikke inkludert nikotin eller tobakk) innen fem år
• Kjent å ha en tilstand som etter etterforskerens vurdering utelukker deltakelse i studien
• Har en betydelig psykiatrisk lidelse etter etterforskerens oppfatning.
• Har mottatt et undersøkelsesmiddel eller har brukt undersøkelsesutstyr i løpet av 30 dager før studiestart
• Har tidligere blitt tatt opp til dette studiet
• Er allergisk mot Arcoxia.