Evaluering af effektivitet, tolerabilitet og sikkerhed af Etoricoxib (Arcoxia) hos patienter med neuropatiske smerter

Inklusionskriterier:

• Vær en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde på 18 år og ældre. Kvinder i den fødedygtige alder bør være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode (efter investigatorens skøn) under undersøgelsen for at undgå graviditet.
• Har frivilligt givet skriftligt informeret samtykke.
• Kunne tale, læse, skrive og forstå engelsk, forstå samtykkeformularen, gennemføre undersøgelsesrelaterede procedurer og kommunikere med undersøgelsens personale.
• Hav en klinisk diagnose af PHN ved historie eller objektive fund efter investigatorens mening i mindst 6 måneder. Hvis patientpuljen skal udvides til andre neuropatiske tilstande, skal patienter opfylde de samme kriterier som patienter med PHN og skal desuden have en klinisk diagnose af perifer diabetisk neuropati (PDN), idiopatisk sensorisk neuropati (ISN) eller småfiber dominerende neuropati (SFN) ved historie eller kliniske fund efter investigators mening i mindst 6 måneder.
• Har en smerteintensitetsscore på gennemsnitlig ≥3 på en 0-10 NRS for gennemsnitlig daglig tilbagekaldelse over de seneste 24 timer (ved besøg 1)
• Være, efter investigators mening, i et generelt godt helbred (bortset fra PHN) ved screening baseret på resultaterne af en sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieanalyse

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid og/eller ammer
• Er blevet diagnosticeret som havende nogen form for inflammatorisk arthritis, gigt, pseudo-gigt, Pagets sygdom, fibromyalgi eller ethvert kronisk smertesyndrom, som efter efterforskerens mening ville forstyrre vurderingen af ​​smerte og andre symptomer på PHN
• Har bevis for flere årsager til smerte i det neuropatiske smerteområde, såsom lumbal radikulopati i et område med lumbosakral PHN
• Har nogen kropslig moderat til svær smerte (f.eks. slidgigt), der kan forvirre vurdering eller selvevaluering af smerter på grund af PHN
• Brug NSAID-forbindelser (orale og topiske) inden for 1 uge efter undersøgelsen og under undersøgelsens varighed
• Brug opioider inklusive tramadol inden for 1 uge efter undersøgelsen og under undersøgelsens varighed. (Anden NP-medicin er tilladt, forudsat at doserne har været stabile i mindst en måned før besøg 1)
• Har haft neuro-ablation eller neurokirurgisk indgreb for deres PHN
• Har modtaget nerveblokade eller intratekal analgesi inden for 6 uger efter undersøgelsen
• Har en historie med kongestiv hjertesvigt, ustabil koronararteriesygdom, slagtilfælde eller ukontrolleret hypertension
• Har en historie med betydelig gastrointestinal sygdom, herunder aktive gastro-duodenale ulcerationer, perforationer eller blødninger
• Har unormale kliniske laboratorietestresultater eller vitale tegn, medmindre det vurderes, at det ikke er klinisk signifikant af investigator
• Har hudlæsioner eller skader i det område, hvor BSTK-målinger udføres (gælder kun for PHN-patienter)
• Er i aktiv behandling for kræft, vides at være inficeret med HIV, eller er akut og intensivt immunsupprimeret efter transplantation
• Har en historie med alkohol eller andet stofmisbrug (ikke inklusive nikotin eller tobak) inden for fem år
• Kendes at have en tilstand, der efter investigators vurdering udelukker deltagelse i undersøgelsen
• Har en betydelig psykiatrisk lidelse efter efterforskerens opfattelse.
• Har modtaget et forsøgslægemiddel eller har brugt et forsøgsudstyr i de 30 dage før studiestart
• Har tidligere været optaget på dette studie
• Er allergisk over for Arcoxia.