Az etorikoxib (Arcoxia) hatékonyságának, tolerálhatóságának és biztonságosságának értékelése neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Legyen 18 éves vagy idősebb férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő. A fogamzóképes korú nőknek hajlandónak kell lenniük elfogadható fogamzásgátlási módszer alkalmazására (a vizsgáló belátása szerint) a vizsgálat során a terhesség elkerülése érdekében.
• Önként adtak írásos beleegyezést.
• Legyen képes beszélni, olvasni, írni és megérteni angolul, megérteni a hozzájárulási űrlapot, elvégezni a tanulmányokkal kapcsolatos eljárásokat, és kommunikálni a tanulmányozó személyzettel.
• A PHN klinikai diagnózisa a kórelőzmény vagy objektív lelet alapján, a vizsgáló véleménye szerint legalább 6 hónapig. Ha a betegállományt más neuropátiás állapotokra is ki kell terjeszteni, a betegeknek ugyanazoknak a kritériumoknak kell megfelelniük, mint a PHN-ben szenvedő betegeknek, és emellett rendelkezniük kell a perifériás diabéteszes neuropátia (PDN), az idiopátiás szenzoros neuropátia (ISN) vagy a kisrost-domináns neuropátia klinikai diagnózisával. (SFN) a kórtörténet vagy a klinikai lelet alapján a vizsgáló véleménye szerint legalább 6 hónapig.
• Fájdalomintenzitás-pontszáma ≥ 3 a 0-10 NRS-en az elmúlt 24 óra átlagos napi felidézésére (az 1. látogatáskor)
• A kórelőzmény, fizikális vizsgálat és laboratóriumi analízis eredményei alapján a vizsgáló véleménye szerint a szűréskor általában jó egészségi állapotban kell lennie (a PHN kivételével).

Kizárási kritériumok:

• Terhesek és/vagy szoptatnak
• Bármilyen gyulladásos ízületi gyulladást, köszvényt, álköszvényt, Paget-kórt, fibromyalgiát vagy bármilyen krónikus fájdalom szindrómát diagnosztizáltak, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná a fájdalom és a PHN egyéb tüneteinek értékelését
• Bizonyítékkal rendelkezik a fájdalom számos oka a neuropátiás fájdalom területén, például a lumbosacralis PHN területén az ágyéki radiculopathia
• Bármilyen mérsékelt vagy súlyos testi fájdalma van (pl. osteoarthritis), amely megzavarhatja a PHN miatti fájdalom értékelését vagy önértékelését
• Használja az NSAID vegyületeket (szájon át és helyileg) a vizsgálatot követő 1 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt
• Használjon opioidokat, beleértve a tramadolt a vizsgálatot követő 1 héten belül és a vizsgálat időtartama alatt. (Egyéb NP-gyógyszerek megengedettek, feltéve, hogy a dózisok az 1. látogatás előtt legalább egy hónapig stabilak voltak)
• Neuro-abláción vagy idegsebészeti beavatkozáson esett át a PHN miatt
• A vizsgálat után 6 héten belül idegblokkot vagy intratekális fájdalomcsillapítást kapott
• kórtörténetében pangásos szívelégtelenség, instabil koszorúér-betegség, stroke vagy kontrollálatlan magas vérnyomás szerepel
• Jelentős gyomor-bélrendszeri betegsége van, beleértve az aktív gyomor-nyombélfekélyt, perforációt vagy vérzést
• Rendellenes klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményekkel vagy életjelekkel rendelkezik, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy klinikailag nem jelentős
• Bőrsérülések vagy sérülések vannak azon a területen, ahol BSTK méréseket végeznek (csak PHN betegekre vonatkozik)
• Aktív rákkezelésen vesznek részt, ismert, hogy HIV-fertőzöttek, vagy transzplantációt követően akut és intenzív immunszupprimált állapotban vannak.
• 5 éven belül alkohollal vagy más kábítószerrel (kivéve a nikotint vagy a dohányt) visszaélt
• Ismeretes, hogy olyan feltétele van, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt
• A nyomozó véleménye szerint jelentős pszichiátriai zavara van.
• Vizsgálati gyógyszert kapott vagy vizsgálati eszközt használt a vizsgálatba való belépés előtti 30 napon belül
• Korábban felvették ebbe a tanulmányba
• Allergiás az Arcoxiára.