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IMA901 chez les patients recevant du sunitinib pour un carcinome à cellules rénales avancé/métastatique

4 octobre 2017 mis à jour par: Immatics Biotechnologies GmbH

Une étude de phase III randomisée et contrôlée portant sur le vaccin anti-cancéreux multipeptidique IMA901 chez des patients recevant du sunitinib comme traitement de première intention pour le carcinome à cellules rénales avancé/métastatique

L'objectif principal de l'étude de phase III est d'étudier si IMA901 peut prolonger la survie globale chez les patients atteints d'un carcinome à cellules rénales (RCC) métastatique et/ou localement avancé lorsqu'il est ajouté au traitement standard de première ligne avec le sunitinib.

Les objectifs secondaires comprennent une analyse de sous-groupe de la survie globale chez les patients définis par une certaine signature de biomarqueur, l'étude de la survie sans progression, la meilleure réponse tumorale, la sécurité et les paramètres immunologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de phase III multicentrique, ouverte et randomisée visant à déterminer si la vaccination thérapeutique avec IMA901, un vaccin anticancéreux multi-peptide (TUMAP), peut prolonger la survie globale des patients atteints de RCC métastatique et/ou localement avancé lorsqu'il est ajouté à la première norme traitement en ligne avec le sunitinib (critère principal).

Les critères d'évaluation secondaires comprennent une analyse de sous-groupe de la survie globale chez les patients qui sont positifs pour une signature de biomarqueur primaire définie de manière prospective (identifiée comme étant prédictive de l'amélioration des résultats cliniques chez les patients vaccinés par IMA901 dans l'étude de phase II précédente), la survie sans progression (PFS) , meilleure réponse globale, immunosurveillance cellulaire dans un sous-ensemble de patients et sécurité. L'analyse de l'innocuité sera basée sur les événements indésirables (EI), les examens physiques, les signes vitaux, l'hématologie, la chimie clinique, l'analyse d'urine et les modifications de l'ECG.

D'autres critères d'évaluation comprennent des analyses de sous-groupes de la survie globale chez les patients qui sont positifs pour d'autres biomarqueurs définis de manière prospective (identifiés dans l'étude de phase II précédente) et le dépistage exploratoire de nouveaux biomarqueurs (à étudier dans des coupes de sang et de paraffine de patients provenant de tissus tumoraux) pour prédisent de meilleurs résultats cliniques en réponse à la vaccination avec IMA901. Les ensembles de biomarqueurs ne seront pas utilisés pour la sélection des patients dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

339

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Allemagne, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Allemagne, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Allemagne, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • France
      • Bordeaux, France, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, France, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, France, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, France, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, France, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Fédération Russe
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Fédération Russe, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Fédération Russe, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Fédération Russe, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Fédération Russe, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Fédération Russe, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Fédération Russe, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Fédération Russe, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Fédération Russe, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Hongrie, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Hongrie, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Hongrie, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Hongrie, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Hongrie, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Hongrie, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Hongrie, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Hongrie, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Italie
      • Arezzo, Italie, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italie, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Bologna, Italie, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italie, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italie, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italie, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italie, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italie, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italie, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Pologne
      • Białystok, Pologne, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Pologne, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Pologne, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Pologne, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Pologne, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Pologne, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Pologne, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Pologne, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Pologne, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Pologne, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Pologne, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Roumanie, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Roumanie, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Oradea, Roumanie, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Roumanie, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Royaume-Uni
      • Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Royaume-Uni, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Royaume-Uni, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé d'au moins 18 ans.
  2. Type HLA : HLA-A*02-positif
  3. RCC métastatique et/ou localement avancé avec histologie à cellules claires (confirmation histologique par un pathologiste local requise). REMARQUE : une néphrectomie préalable n'est PAS nécessaire.
  4. Lésions tumorales mesurables et/ou non mesurables selon RECIST 1.1
  5. Patients candidats à un traitement de première intention par sunitinib.

  6. Risque favorable ou intermédiaire selon les critères de risque à 6 scores chez les patients traités avec des agents ciblant le VEGF selon Heng [Heng et al. 2009]. Le patient a un risque favorable s'il n'y en a pas, ou un risque intermédiaire si un ou deux des critères suivants s'appliquent (si trois critères ou plus s'appliquent, le patient n'est pas éligible) :

    1. Hémoglobine < LLN,
    2. Calcium sérique corrigé > LSN,
    3. Statut de performance de Karnofsky < 80 %,
    4. Délai entre le diagnostic initial et le début du traitement < 1 an,
    5. Numération absolue des neutrophiles > LSN,
    6. Plaquettes > LSN.
  7. Capable de comprendre la nature de l'étude et de donner un consentement éclairé écrit.
  8. Volonté et capacité à se conformer au protocole d'étude pendant toute la durée de l'étude.
  9. Patientes post-ménopausées (pas de règles pendant au moins 1 an) ou chirurgicalement stériles (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie) ou qui pratiquent une méthode de contraception médicalement acceptable.
  10. Patients de sexe masculin souhaitant utiliser une contraception (à l'entrée dans l'étude et au cours de l'étude ou ayant subi une vasectomie.

Critère d'exclusion:

  1. Traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique. (Remarque : un traitement adjuvant antérieur pour une maladie non métastatique est autorisé, mais le traitement adjuvant doit avoir été arrêté ≥ 1 an avant la visite C).
  2. Antécédents ou métastases cérébrales actuelles.
  3. Valeurs de laboratoire anormales ≥ CTC Grade 3 pour l'hématologie (Hb, WBC, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes), le foie (bilirubine sérique, ALAT ou ASAT) et la fonction rénale (créatinine sérique).
  4. Deuxième tumeur maligne métastatique.
  5. Seconde tumeur maligne localisée susceptible d'influencer la durée de vie du patient.
  6. Patients ayant des antécédents ou des signes de maladie auto-immune systémique, par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques, le lupus érythématode disséminé (LES), la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la granulomatose de Wegener, le syndrome de Guillain-Barré.
  7. Infection active connue à l'hépatite B ou C.
  8. Infection à VIH connue.
  9. Infections actives nécessitant des antibiotiques oraux ou intraveineux.
  10. Toute autre infection connue par un agent biologique pouvant provoquer une maladie grave et constituer un grave danger pour le personnel de laboratoire travaillant sur le sang ou les tissus des patients.
  11. A reçu le médicament à l'étude dans le cadre de toute étude clinique (y compris les médicaments approuvés et expérimentaux) dans les 4 semaines précédant le début du sunitinib.

  12. Maladie intercurrente grave qui, selon l'investigateur, présente un risque excessif pour le patient lors de sa participation à l'essai, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :

    • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (par exemple, hypertension non contrôlée ; arythmie cardiaque cliniquement significative, allongement de l'intervalle QT cliniquement significatif),
    • Insuffisance cardiaque congestive de classe III-IV de la New York Heart Association,
    • Maladie vasculaire périphérique symptomatique,
    • Dysfonctionnement pulmonaire sévère,
    • Maladie psychiatrique ou situation sociale qui empêcherait la conformité à l'étude.

  13. Moins de 12 mois depuis l'un des événements suivants :

    • Infarctus du myocarde,
    • Angor sévère ou instable,
    • Greffe de pontage coronarien ou périphérique,
    • Événement cérébrovasculaire incl. accident ischémique transitoire,
    • Embolie pulmonaire / thrombose veineuse profonde (TVP).
  14. Grossesse ou allaitement.
  15. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque excessif ou interférerait avec les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib en tant que traitement standard selon l'étiquette.
Médicament: Sunitinib
Selon l'étiquette.
Autres noms:
  • Sutent
EXPÉRIMENTAL: IMA901 plus GM-CSF ajouté au sunitinib après une dose unique de cy
Après 1 cycle de sunitinib, les vaccinations intradermiques avec IMA901 plus GM-CSF comme adjuvant après une dose unique de cyclophosphamide seront appliquées pendant une période de 4 mois tout en poursuivant le traitement par sunitinib
Médicament: Sunitinib
Selon l'étiquette.
Autres noms:
  • Sutent
Biologique: GM-CSF
Injection intradermique de GM-CSF comme adjuvant.
Autres noms:
  • Leukine
  • Sargramostim
  • Facteur de stimulation des colonies de granulocytes macrophages
Médicament: Cyclophosphamide
Une seule faible dose i.v. perfusion avant la première vaccination
Autres noms:
  • Endoxan (nom UE)
  • Cytoxan (nom américain)
Médicament: IMA901
Vaccinations intradermiques avec le vaccin IMA901.
Autres noms:
  • Vaccin IMA901

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 2015 (estimation)
2015 (estimation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie globale dans le sous-groupe défini par biomarqueur
Délai: 2015 (estimation)
2015 (estimation)
Survie sans progression
Délai: 2014 (estimation)
2014 (estimation)
Meilleure réponse tumorale
Délai: 2014 (estimation)
2014 (estimation)
Sécurité et tolérance
Délai: en continu
en continu
Immunomonitorage cellulaire
Délai: 2014 (estimation)
2014 (estimation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Immatics Biotechnologies GmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Chercheur principal: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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