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IMA901 in pazienti che ricevono Sunitinib per carcinoma a cellule renali avanzato/metastatico

4 ottobre 2017 aggiornato da: Immatics Biotechnologies GmbH

Uno studio di fase III randomizzato e controllato che indaga il vaccino contro il cancro multipeptide IMA901 in pazienti che ricevono Sunitinib come terapia di prima linea per il carcinoma a cellule renali avanzato/metastatico

L'obiettivo primario dello studio di fase III è valutare se IMA901 possa prolungare la sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) metastatico e/o localmente avanzato quando aggiunto alla terapia standard di prima linea con sunitinib.

Gli obiettivi secondari includono un'analisi di sottogruppo della sopravvivenza globale nei pazienti definiti da una certa firma del biomarcatore, l'indagine sulla sopravvivenza libera da progressione, la migliore risposta del tumore, la sicurezza e i parametri immunologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di fase III multicentrico, in aperto, randomizzato per valutare se la vaccinazione terapeutica con IMA901, un vaccino antitumorale a più peptidi (TUMAP), possa prolungare la sopravvivenza globale in pazienti con RCC metastatico e/o localmente avanzato quando aggiunta allo standard prima terapia di linea con sunitinib (endpoint primario).

Gli endpoint secondari includono un'analisi di sottogruppo della sopravvivenza globale nei pazienti che sono positivi per una firma di biomarcatore primario definita in modo prospettico (identificata come predittiva per il miglioramento dell'esito clinico nei pazienti vaccinati con IMA901 nel precedente studio di fase II), sopravvivenza libera da progressione (PFS) , migliore risposta complessiva, immunomonitoraggio cellulare in un sottogruppo di pazienti e sicurezza. L'analisi della sicurezza si baserà su eventi avversi (AE), esami fisici, segni vitali, ematologia, chimica clinica, analisi delle urine e modifiche dell'ECG.

Ulteriori endpoint includono analisi di sottogruppo della sopravvivenza globale in pazienti positivi per ulteriori biomarcatori definiti in modo prospettico (identificati nel precedente studio di fase II) e screening esplorativo di nuovi biomarcatori (da studiare nelle sezioni di sangue e paraffina dei pazienti dal tessuto tumorale) per prevedere un migliore esito clinico come risposta alla vaccinazione con IMA901. I set di biomarcatori non verranno utilizzati per la selezione dei pazienti in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Federazione Russa, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Federazione Russa, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Federazione Russa, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Federazione Russa, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Federazione Russa, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Federazione Russa, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Federazione Russa, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Francia, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Francia, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Germania, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Germania, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Germania, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Germania, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Germania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Germania, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Germania, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Germania, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, Italia, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italia, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italia, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italia, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italia, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polonia, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polonia, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polonia, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polonia, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polonia, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polonia, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polonia, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polonia, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Regno Unito
      • Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Regno Unito, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Regno Unito, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Romania, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
        • Medisprof SRL
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Romania, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Oradea, Romania, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Romania, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Iu Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Ungheria, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Ungheria, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Ungheria, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Ungheria, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Ungheria, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età minima 18 anni.
  2. Tipo HLA: HLA-A*02-positivo
  3. RCC metastatico e/o localmente avanzato con istologia a cellule chiare (necessaria conferma istologica da parte del patologo locale). NOTA: NON è richiesta una precedente nefrectomia.
  4. Lesioni tumorali misurabili e/o non misurabili secondo RECIST 1.1
  5. Pazienti candidati a una terapia di prima linea con sunitinib.

  6. Rischio favorevole o intermedio secondo i criteri di rischio a 6 punti nei pazienti trattati con agenti mirati al VEGF secondo Heng [Heng et al. 2009]. Il paziente ha un rischio favorevole se nessuno, o rischio intermedio se si applicano uno o due dei seguenti criteri (se si applicano tre o più criteri il paziente non è idoneo):

    1. Emoglobina <LLN,
    2. Calcio corretto nel siero > ULN,
    3. Karnofsky performance status < 80%,
    4. Tempo dalla diagnosi iniziale all'inizio della terapia < 1 anno,
    5. Conta assoluta dei neutrofili > ULN,
    6. Piastrine > ULN.
  7. In grado di comprendere la natura dello studio e fornire il consenso informato scritto.
  8. Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo di studio per la durata dello studio.
  9. Pazienti di sesso femminile in post-menopausa (nessun periodo mestruale per un minimo di 1 anno), o chirurgicamente sterili (legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia) o che praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico.
  10. Pazienti di sesso maschile disposti a utilizzare la contraccezione (al momento dell'ingresso nello studio e durante il corso dello studio o sottoposti a vasectomia.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente terapia sistemica per malattia metastatica. (Nota: è consentito un precedente trattamento adiuvante per la malattia non metastatica, tuttavia la terapia adiuvante deve essere stata interrotta ≥ 1 anno prima della Visita C).
  2. Storia o metastasi cerebrali in corso.
  3. Valori di laboratorio anormali ≥ CTC Grado 3 per ematologia (Hb, WBC, neutrofili, linfociti, piastrine), fegato (bilirubina sierica, ALT o AST) e funzione renale (creatinina sierica).
  4. Secondo tumore metastatico.
  5. Secondo tumore maligno localizzato che dovrebbe influenzare la durata della vita del paziente.
  6. Pazienti con una storia o evidenza di malattia autoimmune sistemica, ad esempio artrite reumatoide, sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico (LES), sclerodermia, sindrome di Sjögren, granulomatosi di Wegener, sindrome di Guillain-Barre.
  7. Infezione attiva nota da epatite B o C.
  8. Infezione da HIV nota.
  9. Infezioni attive che richiedono antibiotici per via orale o endovenosa.
  10. Qualsiasi altra infezione nota con un agente biologico che può causare una malattia grave e rappresenta un grave pericolo per il personale di laboratorio che lavora sul sangue o sui tessuti dei pazienti.
  11. - Ha ricevuto il farmaco in studio nell'ambito di qualsiasi studio clinico (inclusi farmaci approvati e sperimentali) entro 4 settimane prima dell'inizio di sunitinib.

  12. Grave malattia intercorrente, che secondo il ricercatore, pone un rischio eccessivo per il paziente durante la partecipazione allo studio, incluso, ma non limitato a, uno dei seguenti:

    • Malattie cardiovascolari clinicamente significative (ad esempio, ipertensione incontrollata; aritmia cardiaca clinicamente significativa, prolungamento dell'intervallo QT clinicamente significativo),
    • Insufficienza cardiaca congestizia di classe III-IV della New York Heart Association,
    • Malattia vascolare periferica sintomatica,
    • grave disfunzione polmonare,
    • Malattia psichiatrica o situazione sociale che precluderebbe la conformità allo studio.

  13. Meno di 12 mesi da uno dei seguenti eventi:

    • Infarto miocardico,
    • Angina grave o instabile,
    • innesto di bypass coronarico o arterioso periferico,
    • Evento cerebrovascolare incl. attacco ischemico transitorio,
    • Embolia polmonare/trombosi venosa profonda (TVP).
  14. Gravidanza o allattamento.
  15. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esporrebbe il paziente a un rischio eccessivo o interferirebbe con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Sunitinib
Sunitib come terapia standard per etichetta.
Droga: Sunitinib
Come da etichetta.
Altri nomi:
  • Sutent
SPERIMENTALE: IMA901 più GM-CSF aggiunti a sunitinib dopo una singola dose di cy
Dopo 1 ciclo di sunitinib, verranno applicate vaccinazioni intradermiche con IMA901 più GM-CSF come adiuvante dopo una singola dose di ciclofosfamide per un periodo di 4 mesi continuando il trattamento con sunitinib
Droga: Sunitinib
Come da etichetta.
Altri nomi:
  • Sutent
Biologico: GM-CSF
Iniezione intradermica di GM-CSF come adiuvante.
Altri nomi:
  • Leuchina
  • Sargramostim
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti macrofagici
Droga: Ciclofosfamide
Una singola dose i.v. infusione prima della prima vaccinazione
Altri nomi:
  • Endoxan (nome UE)
  • Cytoxan (nome USA)
Droga: IMA901
Vaccinazioni intradermiche con vaccino IMA901.
Altri nomi:
  • Vaccino IMA901

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2015 (stimato)
2015 (stimato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale nel sottogruppo definito dal biomarcatore
Lasso di tempo: 2015 (stimato)
2015 (stimato)
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2014 (stimato)
2014 (stimato)
Migliore risposta tumorale
Lasso di tempo: 2014 (stimato)
2014 (stimato)
Sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: continuamente
continuamente
Immunomonitoraggio cellulare
Lasso di tempo: 2014 (stimato)
2014 (stimato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Investigatore principale: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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