Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMA901 hos patienter, der modtager Sunitinib til avanceret/metastatisk nyrecellekarcinom

4. oktober 2017 opdateret af: Immatics Biotechnologies GmbH

Et randomiseret, kontrolleret fase III-studie, der undersøger IMA901 multipeptidcancervaccine hos patienter, der modtager Sunitinib som førstelinjebehandling for avanceret/metastatisk nyrecellekarcinom

Det primære formål med fase III-studiet er at undersøge, om IMA901 kan forlænge den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk og/eller lokalt fremskreden nyrecellekarcinom (RCC), når det føjes til standard førstelinjebehandling med sunitinib.

Sekundære mål inkluderer en undergruppeanalyse af samlet overlevelse hos patienter defineret af en bestemt biomarkørsignatur, undersøgelse af progressionsfri overlevelse, bedste tumorrespons, sikkerhed og immunologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, åbent, randomiseret fase III studie for at undersøge, om terapeutisk vaccination med IMA901, en multipeptid cancervaccine (TUMAP), kan forlænge den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk og/eller lokalt fremskreden RCC, når den føjes til standard først. -linjebehandling med sunitinib (primært endepunkt).

Sekundære endepunkter omfatter en undergruppeanalyse af samlet overlevelse hos patienter, der er positive for en prospektivt defineret primær biomarkørsignatur (identificeret som værende prædiktiv for forbedret klinisk resultat hos IMA901-vaccinerede patienter i det tidligere fase II-studie), progressionsfri overlevelse (PFS) , bedste overordnede respons, cellulær immunmonitorering i en undergruppe af patienter og sikkerhed. Sikkerhedsanalyse vil være baseret på uønskede hændelser (AE'er), fysiske undersøgelser, vitale tegn, hæmatologi, klinisk kemi, urinanalyse og EKG-ændringer.

Yderligere endepunkter omfatter undergruppeanalyser af samlet overlevelse hos patienter, der er positive for yderligere prospektivt definerede biomarkører (identificeret i det tidligere fase II-studie), og eksplorativ screening af nye biomarkører (der skal undersøges i patienters blod- og paraffinsnit fra tumorvæv) til forudsige bedre klinisk resultat som respons på vaccination med IMA901. Biomarkørsæt vil ikke blive brugt til patientvalg i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Iu Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Frankrig, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, Italien, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italien, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italien, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italien, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italien, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italien, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polen, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polen, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polen, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polen, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400058
        • Medisprof SRL
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Oradea, Rumænien, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Rumænien, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Tyskland, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mindst 18 år.
  2. HLA type: HLA-A*02-positiv
  3. Metastatisk og/eller lokalt fremskreden RCC med klar cellehistologi (histologisk bekræftelse af lokal patolog påkrævet). BEMÆRK: forudgående nefrektomi er IKKE påkrævet.
  4. Målbare og/eller ikke-målbare tumorlæsioner i henhold til RECIST 1.1
  5. Patienter, der er kandidater til en førstelinjebehandling med sunitinib.

  6. Gunstig eller mellemliggende risiko ifølge 6-score risikokriterierne hos patienter behandlet med VEGF-målrettede midler ifølge Heng [Heng et al. 2009]. Patienten har en gunstig risiko, hvis ingen, eller mellemrisiko, hvis et eller to af følgende kriterier gælder (hvis tre eller flere kriterier gælder, er patienten ikke berettiget):

    1. Hæmoglobin < LLN,
    2. Serumkorrigeret calcium > ULN,
    3. Karnofsky præstationsstatus < 80 %,
    4. Tid fra første diagnose til behandlingsstart < 1 år,
    5. Absolut neutrofiltal > ULN,
    6. Blodplader > ULN.
  7. Kunne forstå undersøgelsens karakter og give skriftligt informeret samtykke.
  8. Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen i hele undersøgelsens varighed.
  9. Kvindelige patienter, der er postmenopausale (ingen menstruation i mindst 1 år), eller kirurgisk sterile (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller praktiserer en medicinsk acceptabel præventionsmetode.
  10. Mandlige patienter, der er villige til at bruge prævention (ved indtræden i undersøgelsen og i løbet af undersøgelsen eller har gennemgået vasektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående systemisk terapi for metastatisk sygdom. (Bemærk: forudgående adjuverende behandling for ikke-metastatisk sygdom er tilladt, dog skal adjuverende behandling være stoppet ≥ 1 år før besøg C).
  2. Anamnese med eller aktuelle hjernemetastaser.
  3. Unormale ≥ CTC Grad 3 laboratorieværdier for hæmatologi (Hb, WBC, neutrofiler, lymfocytter, blodplader), lever (serumbilirubin, ALAT eller ASAT) og nyrefunktion (serumkreatinin).
  4. Metastatisk anden malignitet.
  5. Lokaliseret anden malignitet forventes at påvirke patientens levetid.
  6. Patienter med en historie eller tegn på systemisk autoimmun sygdom, f.eks. leddegigt, multipel sklerose, systemisk lupus erythematodes (SLE), sklerodermi, Sjögrens syndrom, Wegeners granulomatose, Guillain-Barre syndrom.
  7. Kendt aktiv hepatitis B eller C infektion.
  8. Kendt HIV-infektion.
  9. Aktive infektioner, der kræver oral eller intravenøs antibiotika.
  10. Enhver anden kendt infektion med et biologisk agens, der kan forårsage en alvorlig sygdom og udgør en alvorlig fare for laboratoriepersonale, der arbejder på patienters blod eller væv.
  11. Modtog studielægemidlet inden for ethvert klinisk studie (inklusive godkendte og eksperimentelle lægemidler) inden for 4 uger før start af sunitinib.

  12. Alvorlig sammenfaldende sygdom, som ifølge investigator udgør en unødig risiko for patienten ved deltagelse i forsøget, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

    • Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension; klinisk signifikant hjertearytmi, klinisk signifikant QT-forlængelse),
    • New York Heart Association klasse III-IV kongestiv hjertesvigt,
    • Symptomatisk perifer vaskulær sygdom,
    • Alvorlig lungedysfunktion,
    • Psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance.

  13. Mindre end 12 måneder siden nogen af ​​følgende:

    • Myokardieinfarkt,
    • Svær eller ustabil angina,
    • Koronar eller perifer arterie bypass graft,
    • Cerebrovaskulær begivenhed inkl. forbigående iskæmisk anfald,
    • Lungeemboli / dyb venetrombose (DVT).
  14. Graviditet eller amning.
  15. Enhver tilstand, som efter investigators vurdering ville sætte patienten i unødig risiko eller forstyrre undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib som standardbehandling pr. etiket.
Medicin: Sunitinib
I henhold til etiket.
Andre navne:
  • Sutent
EKSPERIMENTEL: IMA901 plus GM-CSF tilsat sunitinib efter en enkelt dosis cy
Efter 1 cyklus med sunitinib vil intradermale vaccinationer med IMA901 plus GM-CSF som adjuvans efter en enkelt dosis cyclophosphamid blive påført i en periode på 4 måneder, mens behandlingen med sunitinib fortsættes.
Medicin: Sunitinib
I henhold til etiket.
Andre navne:
  • Sutent
Biologisk: GM-CSF
Intradermal injektion af GM-CSF som adjuvans.
Andre navne:
  • Leukin
  • Sargramostim
  • Granulocyt makrofag-koloni stimulerende faktor
Medicin: Cyclofosfamid
En enkelt lavdosis i.v. infusion før den første vaccination
Andre navne:
  • Endoxan (EU-navn)
  • Cytoxan (amerikansk navn)
Medicin: IMA901
Intradermale vaccinationer med IMA901-vaccine.
Andre navne:
  • IMA901-vaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2015 (estimeret)
2015 (estimeret)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse i biomarkør-defineret undergruppe
Tidsramme: 2015 (estimeret)
2015 (estimeret)
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2014 (estimeret)
2014 (estimeret)
Bedste tumorrespons
Tidsramme: 2014 (estimeret)
2014 (estimeret)
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: løbende
løbende
Cellulær immunmonitorering
Tidsramme: 2014 (estimeret)
2014 (estimeret)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2010

Først opslået (SKØN)

23. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner