Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IMA901 у пациентов, получающих сунитиниб по поводу распространенного/метастатического почечно-клеточного рака

4 октября 2017 г. обновлено: Immatics Biotechnologies GmbH

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы по изучению полипептидной противораковой вакцины IMA901 у пациентов, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии при прогрессирующем/метастатическом почечно-клеточном раке

Основная цель исследования III фазы — выяснить, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов с метастатическим и/или местно-распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) при добавлении к стандартной терапии первой линии сунитинибом.

Второстепенные цели включают анализ подгруппы общей выживаемости у пациентов, определяемой сигнатурой определенного биомаркера, исследование выживаемости без прогрессирования, лучшего ответа опухоли, безопасности и иммунологических параметров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы III для изучения того, может ли терапевтическая вакцинация IMA901, полипептидной противораковой вакциной (TUMAP), продлить общую выживаемость у пациентов с метастатическим и/или местнораспространенным ПКР при добавлении к стандартной вакцине в первую очередь. - линейная терапия сунитинибом (первичная конечная точка).

Вторичные конечные точки включают анализ подгруппы общей выживаемости у пациентов с положительной реакцией на проспективно определенный первичный биомаркер (определенный как прогностический для улучшения клинического исхода у пациентов, вакцинированных IMA901, в предыдущем исследовании фазы II), выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП). , наилучший общий ответ, клеточный иммуномониторинг у части пациентов и безопасность. Анализ безопасности будет основываться на нежелательных явлениях (НЯ), физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, гематологии, клинической химии, анализах мочи и изменениях ЭКГ.

Дальнейшие конечные точки включают анализ в подгруппах общей выживаемости у пациентов с положительным результатом на дополнительные проспективно определенные биомаркеры (идентифицированные в предыдущем исследовании фазы II) и предварительный скрининг новых биомаркеров (для исследования крови пациентов и парафиновых срезов опухолевой ткани) для прогнозировать лучший клинический результат в ответ на вакцинацию IMA901. Наборы биомаркеров не будут использоваться для отбора пациентов в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

339

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Венгрия, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Венгрия, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Венгрия, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Венгрия, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Венгрия, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Венгрия, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Германия, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Германия, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Германия, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Германия, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Германия, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Германия, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Германия, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Германия, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Германия, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Италия, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Bologna, Италия, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Италия, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Италия, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Италия, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Италия, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Италия, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Италия, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Польша
      • Białystok, Польша, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Польша, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Польша, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Польша, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Польша, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Польша, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Польша, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Польша, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Польша, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Польша, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Российская Федерация
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Российская Федерация, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Российская Федерация, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Российская Федерация, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Российская Федерация, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Российская Федерация, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Российская Федерация, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Российская Федерация, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Российская Федерация, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Румыния, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Румыния, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Oradea, Румыния, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Румыния, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Соединенное Королевство
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Франция, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Франция, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Франция, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Франция, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст не менее 18 лет.
  2. HLA-тип: HLA-A*02-положительный
  3. Метастатический и/или местно-распространенный ПКР со светлоклеточной гистологией (требуется гистологическое подтверждение местным патологоанатомом). ПРИМЕЧАНИЕ: предварительная нефрэктомия НЕ требуется.
  4. Поддающиеся измерению и/или не поддающиеся измерению опухолевые поражения в соответствии с RECIST 1.1.
  5. Пациенты, которые являются кандидатами на терапию первой линии сунитинибом.

  6. Благоприятный или промежуточный риск в соответствии с 6-балльной шкалой риска у пациентов, получавших VEGF-таргетные препараты по Heng [Heng et al. 2009]. Пациент имеет благоприятный риск, если его нет, или промежуточный риск, если применяются один или два из следующих критериев (если применяются три или более критериев, пациент не подходит):

    1. Гемоглобин < НГН,
    2. Скорректированный кальций в сыворотке > ВГН,
    3. Карновский рабочий статус < 80%,
    4. Время от первоначального диагноза до начала терапии < 1 года,
    5. Абсолютное количество нейтрофилов > ВГН,
    6. Тромбоциты > ВГН.
  7. Способен понять характер исследования и дать письменное информированное согласие.
  8. Готовность и способность соблюдать протокол исследования на протяжении всего исследования.
  9. Пациентки женского пола в постменопаузе (отсутствие менструального цикла в течение как минимум 1 года), хирургически бесплодные (двусторонняя перевязка маточных труб, двусторонняя овариэктомия или гистерэктомия) или применяющие приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости.
  10. Пациенты мужского пола, желающие использовать противозачаточные средства (при включении в исследование и в ходе исследования или перенесшие вазэктомию.

Критерий исключения:

  1. Предшествующая системная терапия метастатического заболевания. (Примечание: предварительное адъювантное лечение неметастатического заболевания разрешено, однако адъювантная терапия должна быть прекращена за ≥ 1 года до визита С).
  2. История или текущие метастазы головного мозга.
  3. Отклонения от нормы ≥ CTC Grade 3 лабораторных показателей гематологии (Hb, WBC, нейтрофилы, лимфоциты, тромбоциты), печени (сывороточный билирубин, ALAT или ASAT) и функции почек (сывороточный креатинин).
  4. Метастатическая вторая злокачественная опухоль.
  5. Локализованное второе злокачественное новообразование, как ожидается, повлияет на продолжительность жизни пациента.
  6. Пациенты с историей или признаками системного аутоиммунного заболевания, например, ревматоидного артрита, рассеянного склероза, системной красной волчанки (СКВ), склеродермии, синдрома Шегрена, гранулематоза Вегенера, синдрома Гийена-Барре.
  7. Известный активный гепатит В или С.
  8. Известная ВИЧ-инфекция.
  9. Активные инфекции, требующие перорального или внутривенного введения антибиотиков.
  10. Любая другая известная инфекция биологическим агентом, которая может вызвать тяжелое заболевание и представляет серьезную опасность для персонала лаборатории, работающего с кровью или тканями пациентов.
  11. Получал исследуемый препарат в рамках любого клинического исследования (включая одобренные и экспериментальные препараты) в течение 4 недель до начала сунитиниба.

  12. Серьезное интеркуррентное заболевание, которое, по мнению исследователя, представляет чрезмерный риск для пациента при участии в исследовании, включая, помимо прочего, любое из следующего:

    • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание (например, неконтролируемая гипертензия, клинически значимая сердечная аритмия, клинически значимое удлинение интервала QT),
    • Застойная сердечная недостаточность класса III-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации,
    • Симптоматическое заболевание периферических сосудов,
    • Тяжелая легочная дисфункция,
    • Психическое заболевание или социальная ситуация, препятствующая соблюдению режима исследования.

  13. Менее 12 месяцев после любого из следующего:

    • Инфаркт миокарда,
    • тяжелая или нестабильная стенокардия,
    • шунтирование коронарных или периферических артерий,
    • Цереброваскулярное событие, в т.ч. Транзиторная ишемическая атака,
    • Легочная эмболия/тромбоз глубоких вен (ТГВ).
  14. Беременность или кормление грудью.
  15. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента неоправданному риску или повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Сунитиниб
Sunitib в качестве стандартной терапии согласно этикетке.
Лекарство: Сунитиниб
Согласно этикетке.
Другие имена:
  • Сутент
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IMA901 плюс GM-CSF добавлен к сунитинибу после однократной дозы cy
После 1 цикла сунитиниба внутрикожные вакцинации IMA901 плюс GM-CSF в качестве адъюванта после однократной дозы циклофосфамида будут применяться в течение 4 месяцев при продолжении лечения сунитинибом.
Лекарство: Сунитиниб
Согласно этикетке.
Другие имена:
  • Сутент
Биологический: ГМ-КСФ
Внутрикожная инъекция GM-CSF в качестве адъюванта.
Другие имена:
  • Лейкин
  • Сарграмостим
  • Гранулоцитарный макрофагально-колониестимулирующий фактор
Лекарство: Циклофосфамид
Одна разовая низкая доза в.в. вливание перед первой прививкой
Другие имена:
  • Эндоксан (название ЕС)
  • Цитоксан (название в США)
Лекарство: IMA901
Внутрикожные прививки вакциной IMA901.
Другие имена:
  • Вакцина IMA901

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2015 г. (оценка)
2015 г. (оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость в подгруппе, определяемой биомаркером
Временное ограничение: 2015 г. (оценка)
2015 г. (оценка)
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2014 г. (оценка)
2014 г. (оценка)
Лучший ответ опухоли
Временное ограничение: 2014 г. (оценка)
2014 г. (оценка)
Безопасность и переносимость
Временное ограничение: непрерывно
непрерывно
Клеточный иммуномониторинг
Временное ограничение: 2014 г. (оценка)
2014 г. (оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Immatics Biotechnologies GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Главный следователь: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться