IMA901 potilailla, jotka saavat sunitinibia edenneen/metastaattisen munuaissolukarsinooman vuoksi
keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: Immatics Biotechnologies GmbH
Satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen III tutkimus, jossa tutkittiin IMA901-multipeptidisyöpärokotetta potilailla, jotka saavat sunitinibia ensilinjan hoitona pitkälle edenneen/metastaattisen munuaissolukarsinooman hoitoon
Vaiheen III tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voiko IMA901 pidentää kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on metastaattinen ja/tai paikallisesti edennyt munuaissolusyöpä (RCC), kun se lisätään tavalliseen ensilinjan sunitinibihoitoon.
Toissijaisia tavoitteita ovat alaryhmäanalyysi potilaiden kokonaiseloonjäämisestä tietyllä biomarkkerilla, etenemisvapaan eloonjäämisen, parhaan tuumorivasteen, turvallisuuden ja immunologisten parametrien tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko terapeuttinen rokotus IMA901:llä, monipeptidisyöpärokotteella (TUMAP) pidentää kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on metastaattinen ja/tai paikallisesti edennyt RCC, kun se lisätään tavalliseen ensin. -linjahoito sunitinibillä (ensisijainen päätetapahtuma).
Toissijaisia päätepisteitä ovat alaryhmäanalyysi kokonaiseloonjäämisestä potilailla, jotka ovat positiivisia prospektiivisesti määritellylle primaariselle biomarkkerille (joka todettiin ennustavan paremman kliinisen lopputuloksen IMA901-rokotetuilla potilailla edellisessä vaiheen II tutkimuksessa), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) , paras kokonaisvaste, solujen immunomonitorointi potilaiden alajoukossa ja turvallisuus. Turvallisuusanalyysi perustuu haittatapahtumiin (AE), fyysisiin tutkimuksiin, elintoimintoihin, hematologiaan, kliiniseen kemiaan, virtsaanalyysiin ja EKG-muutoksiin.
Muita päätepisteitä ovat alaryhmäanalyysit kokonaiseloonjäämisestä potilailla, jotka ovat positiivisia lisäprospektiivisesti määritellyille biomarkkereille (tunnistettu edellisessä vaiheen II tutkimuksessa), ja uusien biomarkkerien tutkiva seulonta (jota tutkitaan potilaiden veri- ja parafiinileikkeistä kasvainkudoksesta) ennustaa paremman kliinisen lopputuloksen vasteena IMA901-rokotteelle. Biomarkkerisarjoja ei käytetä potilaan valinnassa tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
339
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525
- University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
-
Aviano, Italia, 33081
- Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
-
Bologna, Italia, 40138
- Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Modena, Italia, 41100
- Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
-
Pavia, Italia, 27100
- Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
-
Rimini, Italia, 47923
- Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
-
Sassari, Italia, 07100
- Ospedale S.S Annunziata Sasari
-
Torino, Italia, 10060
- IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0310
- University Hospital, UOS - Radiumhospital
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-027
- Białostockie Centrum Onkologii
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
-
Dobra, Puola, 72-003
- Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
-
Elbląg, Puola, 82-300
- Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
-
Gdańsk, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
-
Lublin, Puola, 20-090
- Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
-
Olsztyn, Puola, 10-513
- Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
-
Poznań, Puola, 60-569
- Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
-
Rzeszów, Puola, 35-242
- Private Outpatient Clinic MRUKMED
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
-
Warsaw, Puola, 02-005
- Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
-
Warsaw, Puola, 04-125
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
-
Warsaw, Puola, 50-566
- Urology and Urological Oncology Department and Clinic
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hopital Saint André
-
Caen Cedex, Ranska, 14076
- Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
-
Clermont Ferrand Cedex, Ranska, 63003
- CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
-
Paris, Ranska, 75015
- Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
Cluj Napoca, Romania, 400015
- "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
-
Cluj-Napoca, Romania, 400058
- Medisprof srl
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
-
Craiova, Romania, 200385
- SC Oncolab SRL
-
Oradea, Romania, 410469
- Emergency Clinical County Hospital Oradea
-
Targu-Mures, Romania, 540142
- Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
-
Bochum, Saksa, 44791
- Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
-
Bonn, Saksa, 53127
- Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
-
Essen, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
-
Hannover, Saksa, 30625
- Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
-
Munich, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
-
Planegg, Saksa, 82152
- Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
-
Straubing, Saksa, 94315
- Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
-
Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1076
- Péterfy Utcai Hospital, Urology department
-
Budapest, Unkari, 1082
- Semmelweis University, Urology Clinic
-
Budapest, Unkari, 1106
- Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
-
Budapest, Unkari, 1145
- Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
-
Debrecen, Unkari, 4043
- Kenézy Hospital, Urology Department
-
Eger, Unkari, 3300
- Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
-
Gyula, Unkari, 5700
- Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
-
Miskolc, Unkari, 3526
- Urology department, BAZ County Hospital
-
Pécs, Unkari, 7621
- Urology Clinic, University of Pécs
-
Szeged, Unkari, 6720
- Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
-
Szolnok, Unkari, 5000
- County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Oncology Department, Zala County Hospital
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
- State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115478
- Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125284
- Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129327
- State Institution "City Clinical Hospital NO20"
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460021
- Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
- State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390011
- State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410004
- Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191104
- State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
- Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150040
- State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7WG
- Postgraduate Medical School, University of Surrey
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8QA
- South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615-7822
- North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Simon Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Clinical Research Alliance
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 18 vuotta.
- HLA-tyyppi: HLA-A*02-positiivinen
- Metastaattinen ja/tai paikallisesti edennyt RCC, jolla on selkeä soluhistologia (vaatii histologisen vahvistuksen paikalliselta patologilta). HUOMAA: Aikaisempaa munuaisten poistoa EI vaadita.
- Mitattavissa olevat ja/tai ei-mitattavissa olevat kasvainleesiot RECISTin 1.1 mukaisesti
- Potilaat, jotka ovat ehdokkaita ensilinjan sunitinibihoitoon.
Edullinen tai keskitasoinen riski kuuden pisteen riskikriteerien mukaan potilailla, joita hoidetaan VEGF-kohdennettuilla aineilla Hengin mukaan [Heng et ai. 2009]. Potilaalla on suotuisa riski, jos ei yhtään, tai keskitasoinen riski, jos yksi tai kaksi seuraavista kriteereistä täyttyy (jos kolme tai useampi kriteeri täyttyy, potilas ei ole kelvollinen):
- Hemoglobiini < LLN,
- Seerumikorjattu kalsium > ULN,
- Karnofskyn suorituskykytila < 80 %
- Aika alkuperäisestä diagnoosista hoidon aloittamiseen < 1 vuosi,
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > ULN,
- Verihiutaleet > ULN.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Halu ja kyky noudattaa tutkimusprotokollaa tutkimuksen ajan.
- Naispotilaat, jotka ovat menopaussin jälkeisiä (ei kuukautisia vähintään 1 vuoteen) tai kirurgisesti steriilejä (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolisen munanjohtimen poisto tai kohdunpoisto) tai käyttävät lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
- Miespotilaat, jotka ovat valmiita käyttämään ehkäisyä (tutkimukseen tullessa ja tutkimuksen aikana tai joille on tehty vasektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi systeeminen hoito metastasoituneen taudin hoitoon. (Huomautus: aiempi liitännäishoito ei-metastaattiseen sairauteen on sallittu, mutta adjuvanttihoito on kuitenkin pitänyt lopettaa ≥ 1 vuosi ennen C-käyntiä).
- Aivojen etäpesäkkeiden historia tai nykyinen.
- Epänormaalit ≥ CTC Grade 3 laboratorioarvot hematologiassa (Hb, WBC, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet), maksa (seerumin bilirubiini, ALAT tai ASAT) ja munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini).
- Metastaattinen toinen maligniteetti.
- Paikallinen toinen maligniteetti, jonka odotetaan vaikuttavan potilaan elinikään.
- Potilaat, joilla on anamneesi tai todisteita systeemisestä autoimmuunisairaudesta, esim. nivelreuma, multippeliskleroosi, systeeminen lupus erythematodes (SLE), skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, Wegenerin granulomatoosi, Guillain-Barren oireyhtymä.
- Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C -infektio.
- Tunnettu HIV-infektio.
- Aktiiviset infektiot, jotka vaativat oraalista tai suonensisäistä antibiootteja.
- Mikä tahansa muu tunnettu biologisen tekijän aiheuttama infektio, joka voi aiheuttaa vakavan taudin ja aiheuttaa vakavan vaaran potilaiden verta tai kudoksia käsittelevälle laboratoriohenkilöstölle.
- Vastaanotettu tutkimuslääke missä tahansa kliinisessä tutkimuksessa (mukaan lukien hyväksytyt ja kokeelliset lääkkeet) 4 viikon sisällä ennen sunitinibin aloittamista.
Vakava väliaikainen sairaus, joka tutkijan mukaan aiheuttaa kohtuuttoman riskin potilaalle osallistuessaan tutkimukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus (esim. hallitsematon verenpainetauti; kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, kliinisesti merkittävä QT-ajan pidentyminen),
- New York Heart Associationin luokan III-IV sydämen vajaatoiminta,
- Oireinen perifeerinen verisuonisairaus,
- Vakava keuhkojen toimintahäiriö,
- Psyykkisairaus tai sosiaalinen tilanne, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen.
Alle 12 kuukautta jostakin seuraavista:
- Sydäninfarkti,
- Vaikea tai epästabiili angina,
- Sepelvaltimon tai ääreisvaltimon ohitusleikkaus,
- Aivoverisuonitapahtuma, sis. ohimenevä iskeeminen kohtaus,
- Keuhkoembolia / syvä laskimotromboosi (DVT).
- Raskaus tai imetys.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tai häiritsisi tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib vakiohoitona etikettikohtaisesti.
|
Etiketin mukaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: IMA901 plus GM-CSF lisättiin sunitinibiin yhden cy-annoksen jälkeen
Yhden sunitinibisyklin jälkeen ihonsisäisiä rokotuksia IMA901:llä plus GM-CSF:llä adjuvanttina yhden syklofosfamidiannoksen jälkeen annetaan 4 kuukauden ajan samalla, kun sunitinibihoitoa jatketaan.
|
Etiketin mukaan.
Muut nimet:
GM-CSF:n intradermaalinen injektio adjuvanttina.
Muut nimet:
Yksi pieni annos i.v.
infuusio ennen ensimmäistä rokotusta
Muut nimet:
Ihonsisäiset rokotukset IMA901-rokotteella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2015 (arvioitu)
|
2015 (arvioitu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen biomarkkerin määrittelemässä alaryhmässä
Aikaikkuna: 2015 (arvioitu)
|
2015 (arvioitu)
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2014 (arvioitu)
|
2014 (arvioitu)
|
|
Paras kasvainvaste
Aikaikkuna: 2014 (arvioitu)
|
2014 (arvioitu)
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: jatkuvasti
|
jatkuvasti
|
|
Solujen immuunivalvonta
Aikaikkuna: 2014 (arvioitu)
|
2014 (arvioitu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
- Päätutkija: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Syklofosfamidi
- Sunitinib
- Sargramostim
- Molgramostim
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMA901-301
- 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .