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IMA901 en pacientes que reciben sunitinib para el carcinoma de células renales avanzado/metastásico

4 de octubre de 2017 actualizado por: Immatics Biotechnologies GmbH

Un estudio de fase III aleatorizado y controlado que investiga la vacuna multipeptídica contra el cáncer IMA901 en pacientes que reciben sunitinib como terapia de primera línea para el carcinoma de células renales avanzado/metastásico

El objetivo principal del estudio de fase III es investigar si IMA901 puede prolongar la supervivencia general en pacientes con carcinoma de células renales (RCC) metastásico y/o localmente avanzado cuando se agrega a la terapia estándar de primera línea con sunitinib.

Los objetivos secundarios incluyen un análisis de subgrupos de la supervivencia global en pacientes definidos por una determinada firma de biomarcadores, la investigación de la supervivencia libre de progresión, la mejor respuesta tumoral, la seguridad y los parámetros inmunológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado de fase III para investigar si la vacunación terapéutica con IMA901, una vacuna multipéptido contra el cáncer (TUMAP), puede prolongar la supervivencia general en pacientes con CCR metastásico y/o localmente avanzado cuando se agrega primero al estándar. -terapia de línea con sunitinib (variable principal).

Los criterios de valoración secundarios incluyen un análisis de subgrupos de supervivencia general en pacientes que son positivos para una firma de biomarcador primario definido prospectivamente (identificado como predictivo para un mejor resultado clínico en pacientes vacunados con IMA901 en el estudio de fase II anterior), supervivencia libre de progresión (PFS) , mejor respuesta global, inmunomonitorización celular en un subconjunto de pacientes y seguridad. El análisis de seguridad se basará en eventos adversos (AA), exámenes físicos, signos vitales, hematología, química clínica, análisis de orina y cambios en el ECG.

Otros criterios de valoración incluyen análisis de subgrupos de supervivencia general en pacientes que son positivos para otros biomarcadores definidos prospectivamente (identificados en el estudio de fase II anterior) y la detección exploratoria de nuevos biomarcadores (que se investigarán en las secciones de sangre y parafina de los pacientes del tejido tumoral) para predecir un mejor resultado clínico como respuesta a la vacunación con IMA901. Los conjuntos de biomarcadores no se utilizarán para la selección de pacientes en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

339

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Alemania, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Alemania, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Alemania, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Alemania, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Alemania, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Alemania, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Alemania, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Federación Rusa
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Federación Rusa, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Federación Rusa, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Federación Rusa, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Federación Rusa, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Federación Rusa, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Federación Rusa, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Federación Rusa, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Francia, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Francia, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Hungría, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Hungría, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Hungría, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Hungría, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Hungría, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Hungría, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Hungría, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Hungría, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Italia
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Bologna, Italia, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italia, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italia, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italia, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italia, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Polonia
      • Białystok, Polonia, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polonia, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polonia, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polonia, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polonia, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polonia, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polonia, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polonia, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polonia, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Reino Unido, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Reino Unido, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Rumania, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Rumania, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Oradea, Rumania, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Rumania, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mínima de 18 años.
  2. Tipo HLA: HLA-A*02-positivo
  3. RCC metastásico y/o localmente avanzado con histología de células claras (se requiere confirmación histológica por patólogo local). NOTA: NO se requiere nefrectomía previa.
  4. Lesiones tumorales medibles y/o no medibles según RECIST 1.1
  5. Pacientes candidatos a una terapia de primera línea con sunitinib.

  6. Riesgo favorable o intermedio según los criterios de riesgo de 6 puntos en pacientes tratados con agentes dirigidos contra VEGF según Heng [Heng et al. 2009]. El paciente tiene un riesgo favorable si ninguno, o un riesgo intermedio si se aplican uno o dos de los siguientes criterios (si se aplican tres o más criterios, el paciente no es elegible):

    1. Hemoglobina <LLN,
    2. Calcio corregido en suero > LSN,
    3. Estado funcional de Karnofsky < 80 %,
    4. Tiempo desde el diagnóstico inicial hasta el inicio de la terapia < 1 año,
    5. Recuento absoluto de neutrófilos > ULN,
    6. Plaquetas > LSN.
  7. Capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
  8. Voluntad y capacidad para cumplir con el protocolo del estudio durante la duración del estudio.
  9. Pacientes mujeres posmenopáusicas (sin menstruación durante un mínimo de 1 año) o esterilizadas quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía) o que practican un método anticonceptivo médicamente aceptable.
  10. Pacientes masculinos dispuestos a usar métodos anticonceptivos (al ingresar al estudio y durante el curso del estudio o que se hayan sometido a una vasectomía).

Criterio de exclusión:

  1. Terapia sistémica previa para la enfermedad metastásica. (Nota: se permite el tratamiento adyuvante previo para la enfermedad no metastásica; sin embargo, la terapia adyuvante debe haberse interrumpido ≥ 1 año antes de la Visita C).
  2. Antecedentes o metástasis cerebrales actuales.
  3. Valores de laboratorio anormales ≥ CTC Grado 3 para hematología (Hb, WBC, neutrófilos, linfocitos, plaquetas), hígado (bilirrubina sérica, ALAT o ASAT) y función renal (creatinina sérica).
  4. Segunda malignidad metastásica.
  5. Segunda neoplasia maligna localizada que se espera que influya en la vida útil del paciente.
  6. Pacientes con antecedentes o evidencia de enfermedad autoinmune sistémica, por ejemplo, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico (LES), esclerodermia, síndrome de Sjögren, granulomatosis de Wegener, síndrome de Guillain-Barré.
  7. Infección por hepatitis B o C activa conocida.
  8. Infección por VIH conocida.
  9. Infecciones activas que requieren antibióticos orales o intravenosos.
  10. Cualquier otra infección conocida con un agente biológico que pueda causar una enfermedad grave y represente un grave peligro para el personal de laboratorio que trabaja con la sangre o el tejido de los pacientes.
  11. Recibió el fármaco del estudio dentro de cualquier estudio clínico (incluidos los fármacos experimentales y aprobados) en las 4 semanas anteriores al inicio de sunitinib.

  12. Enfermedad intercurrente grave que, según el investigador, suponga un riesgo indebido para el paciente al participar en el ensayo, incluidas, entre otras, cualquiera de las siguientes:

    • Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (p. ej., hipertensión no controlada, arritmia cardíaca clínicamente significativa, prolongación QT clínicamente significativa),
    • Insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV de la New York Heart Association,
    • Enfermedad vascular periférica sintomática,
    • Disfunción pulmonar grave,
    • Enfermedad psiquiátrica o situación social que impediría el cumplimiento del estudio.

  13. Menos de 12 meses desde cualquiera de los siguientes:

    • Infarto de miocardio,
    • Angina severa o inestable,
    • Injerto de derivación de arteria coronaria o periférica,
    • Evento cerebrovascular incluido. ataque isquémico transitorio,
    • Embolia pulmonar/trombosis venosa profunda (TVP).
  14. Embarazo o lactancia.
  15. Cualquier condición que, a juicio del investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido o interferiría con los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Sunitinib
Sunitib como terapia estándar según la etiqueta.
Droga: Sunitinib
Según etiqueta.
Otros nombres:
  • Sutent
EXPERIMENTAL: IMA901 más GM-CSF agregado a sunitinib después de una dosis única de cy
Tras 1 ciclo de sunitinib, se aplicarán vacunas intradérmicas con IMA901 más GM-CSF como adyuvante tras dosis única de ciclofosfamida durante un periodo de 4 meses mientras se continúa con el tratamiento con sunitinib
Droga: Sunitinib
Según etiqueta.
Otros nombres:
  • Sutent
Biológico: GM-CSF
Inyección intradérmica de GM-CSF como adyuvante.
Otros nombres:
  • Leucina
  • Sargramostim
  • Factor estimulante de colonias de macrófagos y granulocitos
Droga: Ciclofosfamida
Una única dosis baja i.v. infusión antes de la primera vacunación
Otros nombres:
  • Endoxan (nombre de la UE)
  • Cytoxan (nombre estadounidense)
Droga: IMA901
Vacunaciones intradérmicas con vacuna IMA901.
Otros nombres:
  • Vacuna IMA901

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2015 (estimado)
2015 (estimado)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global en el subgrupo definido por biomarcadores
Periodo de tiempo: 2015 (estimado)
2015 (estimado)
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2014 (estimado)
2014 (estimado)
Mejor respuesta tumoral
Periodo de tiempo: 2014 (estimado)
2014 (estimado)
Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: continuamente
continuamente
Inmunomonitorización celular
Periodo de tiempo: 2014 (estimado)
2014 (estimado)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Immatics Biotechnologies GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Investigador principal: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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