Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMA901 hos patienter som får Sunitinib för avancerad/metastaserande njurcellscancer

4 oktober 2017 uppdaterad av: Immatics Biotechnologies GmbH

En randomiserad, kontrollerad fas III-studie som undersöker IMA901 multipeptidcancervaccin hos patienter som får Sunitinib som förstahandsterapi för avancerad/metastaserande njurcellscancer

Det primära syftet med fas III-studien är att undersöka om IMA901 kan förlänga den totala överlevnaden hos patienter med metastaserande och/eller lokalt avancerat njurcellscancer (RCC) när det läggs till standard förstahandsbehandling med sunitinib.

Sekundära mål inkluderar en undergruppsanalys av total överlevnad hos patienter definierade av en viss biomarkörsignatur, undersökning av progressionsfri överlevnad, bästa tumörsvar, säkerhet och immunologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, öppen, randomiserad fas III-studie för att undersöka om terapeutisk vaccination med IMA901, ett multipeptidcancervaccin (TUMAP), kan förlänga den totala överlevnaden hos patienter med metastaserad och/eller lokalt avancerad RCC när den läggs till standard först -linjebehandling med sunitinib (primärt effektmått).

Sekundära effektmått inkluderar en subgruppsanalys av total överlevnad hos patienter som är positiva för en prospektivt definierad primär biomarkörsignatur (identifierad som prediktiv för förbättrat kliniskt resultat hos IMA901-vaccinerade patienter i den tidigare fas II-studien), progressionsfri överlevnad (PFS) , bästa övergripande svar, cellulär immunmonitorering i en undergrupp av patienter och säkerhet. Säkerhetsanalys kommer att baseras på biverkningar (AE), fysiska undersökningar, vitala tecken, hematologi, klinisk kemi, urinanalys och EKG-förändringar.

Ytterligare effektmått inkluderar subgruppsanalyser av total överlevnad hos patienter som är positiva för ytterligare prospektivt definierade biomarkörer (identifierade i den tidigare fas II-studien), och explorativ screening av nya biomarkörer (som ska undersökas i patienternas blod- och paraffinsnitt från tumörvävnad) till förutsäga bättre kliniskt resultat som svar på vaccination med IMA901. Biomarköruppsättningar kommer inte att användas för patientval i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

339

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Frankrike, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano
      • Bologna, Italien, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italien, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italien, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italien, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italien, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italien, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polen, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polen, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polen, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polen, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • SC Oncolab SRL
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Rumänien, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Ryska Federationen, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Ryska Federationen, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Ryska Federationen, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Ryska Federationen, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Ryska Federationen, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Ryska Federationen, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Storbritannien
      • Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Storbritannien, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Tyskland, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Tyskland, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Ungern, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Ungern, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Ungern, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Ungern, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Ungern, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Ungern, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Ungern, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder minst 18 år.
  2. HLA-typ: HLA-A*02-positiv
  3. Metastaserande och/eller lokalt avancerad RCC med tydlig cellhistologi (histologisk bekräftelse av lokal patolog krävs). OBS: tidigare nefrektomi krävs INTE.
  4. Mätbara och/eller icke-mätbara tumörlesioner enligt RECIST 1.1
  5. Patienter som är kandidater för en förstahandsbehandling med sunitinib.

  6. Gynnsam eller mellanliggande risk enligt 6-poängs riskkriterier hos patienter behandlade med VEGF-riktade medel enligt Heng [Heng et al. 2009]. Patienten har en gynnsam risk om ingen, eller medelrisk om ett eller två av följande kriterier gäller (om tre eller flera kriterier gäller är patienten inte berättigad):

    1. Hemoglobin < LLN,
    2. Serumkorrigerat kalcium > ULN,
    3. Karnofsky prestandastatus < 80 %,
    4. Tid från initial diagnos till behandlingsstart < 1 år,
    5. Absolut antal neutrofiler > ULN,
    6. Trombocyter > ULN.
  7. Kunna förstå studiens natur och ge skriftligt informerat samtycke.
  8. Vilja och förmåga att följa studieprotokollet under hela studiens varaktighet.
  9. Kvinnliga patienter som är postmenopausala (ingen menstruation under minst 1 år), eller kirurgiskt sterila (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi) eller utövar en medicinskt acceptabel preventivmetod.
  10. Manliga patienter som är villiga att använda preventivmedel (vid inträde i studien och under studiens gång eller har genomgått vasektomi.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare systemisk terapi för metastaserande sjukdom. (Obs: tidigare adjuvant behandling för icke-metastaserande sjukdom är tillåten, men adjuvant behandling måste ha avbrutits ≥ 1 år före besök C).
  2. Historik om eller aktuella hjärnmetastaser.
  3. Onormala ≥ CTC Grad 3 laboratorievärden för hematologi (Hb, WBC, neutrofiler, lymfocyter, trombocyter), lever (serumbilirubin, ALAT eller ASAT) och njurfunktion (serumkreatinin).
  4. Metastaserande andra malignitet.
  5. Lokaliserad andra malignitet förväntas påverka patientens livslängd.
  6. Patienter med en historia eller tecken på systemisk autoimmun sjukdom, t.ex. reumatoid artrit, multipel skleros, systemisk lupus erythematodes (SLE), sklerodermi, Sjögrens syndrom, Wegeners granulomatos, Guillain-Barre syndrom.
  7. Känd aktiv hepatit B- eller C-infektion.
  8. Känd HIV-infektion.
  9. Aktiva infektioner som kräver orala eller intravenösa antibiotika.
  10. Alla andra kända infektioner med ett biologiskt agens som kan orsaka en allvarlig sjukdom och utgöra en allvarlig fara för labbpersonal som arbetar med patienternas blod eller vävnad.
  11. Fick studieläkemedel inom alla kliniska studier (inklusive godkända och experimentella läkemedel) inom 4 veckor före start av sunitinib.

  12. Allvarlig interkurrent sjukdom, som enligt utredaren utgör en onödig risk för patienten när han deltar i prövningen, inklusive, men inte begränsat till, något av följande:

    • Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom (t.ex. okontrollerad hypertoni; kliniskt signifikant hjärtarytmi, kliniskt signifikant QT-förlängning),
    • New York Heart Association klass III-IV kongestiv hjärtsvikt,
    • Symtomatisk perifer kärlsjukdom,
    • Allvarlig lungdysfunktion,
    • Psykiatrisk sjukdom eller social situation som skulle hindra studieföljsamhet.

  13. Mindre än 12 månader sedan något av följande:

    • Hjärtinfarkt,
    • Svår eller instabil angina,
    • kranskärls- eller perifera bypass-transplantat,
    • Cerebrovaskulär händelse inkl. övergående ischemisk attack,
    • Lungemboli/djup ventrombos (DVT).
  14. Graviditet eller amning.
  15. Varje tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle utsätta patienten för en otillbörlig risk eller störa studiens resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib som standardbehandling per etikett.
Läkemedel: Sunitinib
Enligt etikett.
Andra namn:
  • Sutent
EXPERIMENTELL: IMA901 plus GM-CSF läggs till sunitinib efter engångsdos av cy
Efter 1 cykel av sunitinib kommer intradermala vaccinationer med IMA901 plus GM-CSF som adjuvans efter en engångsdos av cyklofosfamid att tillämpas under en period av 4 månader medan behandlingen med sunitinib fortsätter.
Läkemedel: Sunitinib
Enligt etikett.
Andra namn:
  • Sutent
Biologisk: GM-CSF
Intradermal injektion av GM-CSF som adjuvans.
Andra namn:
  • Leukin
  • Sargramostim
  • Granulocytmakrofag-kolonistimulerande faktor
Läkemedel: Cyklofosfamid
En enda låg dos i.v. infusion före den första vaccinationen
Andra namn:
  • Endoxan (EU-namn)
  • Cytoxan (amerikanskt namn)
Läkemedel: IMA901
Intradermala vaccinationer med IMA901-vaccin.
Andra namn:
  • IMA901-vaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2015 (uppskattad)
2015 (uppskattad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad i biomarkördefinierad undergrupp
Tidsram: 2015 (uppskattad)
2015 (uppskattad)
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2014 (uppskattad)
2014 (uppskattad)
Bästa tumörsvaret
Tidsram: 2014 (uppskattad)
2014 (uppskattad)
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: kontinuerligt
kontinuerligt
Cellulär immunövervakning
Tidsram: 2014 (uppskattad)
2014 (uppskattad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Huvudutredare: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera