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IMA901 em pacientes recebendo sunitinibe para carcinoma avançado/metastático de células renais

4 de outubro de 2017 atualizado por: Immatics Biotechnologies GmbH

Um estudo randomizado e controlado de fase III investigando a vacina multipeptídeo IMA901 contra o câncer em pacientes recebendo sunitinibe como terapia de primeira linha para carcinoma avançado/metastático de células renais

O objetivo principal do estudo de fase III é investigar se o IMA901 pode prolongar a sobrevida global em pacientes com carcinoma de células renais (CCR) metastático e/ou localmente avançado quando adicionado à terapia padrão de primeira linha com sunitinibe.

Os objetivos secundários incluem uma análise de subgrupo de sobrevida global em pacientes definida por uma determinada assinatura de biomarcador, a investigação de sobrevida livre de progressão, melhor resposta tumoral, segurança e parâmetros imunológicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico, aberto, randomizado de fase III para investigar se a vacinação terapêutica com IMA901, uma vacina multipeptídeo contra o câncer (TUMAP), pode prolongar a sobrevida global em pacientes com CCR metastático e/ou localmente avançado quando adicionado ao padrão primeiro terapia em linha com sunitinibe (objetivo primário).

Os endpoints secundários incluem uma análise de subgrupo de sobrevida global em pacientes que são positivos para uma assinatura de biomarcador primário definida prospectivamente (identificada como sendo preditiva para melhor resultado clínico em pacientes vacinados com IMA901 no estudo de fase II anterior), sobrevida livre de progressão (PFS) , melhor resposta geral, imunomonitoramento celular em um subconjunto de pacientes e segurança. A análise de segurança será baseada em eventos adversos (EAs), exames físicos, sinais vitais, hematologia, química clínica, urinálise e alterações no ECG.

Outros desfechos incluem análises de subgrupos de sobrevida global em pacientes que são positivos para outros biomarcadores definidos prospectivamente (identificados no estudo de fase II anterior) e triagem exploratória de novos biomarcadores (a serem investigados em seções de sangue e parafina de tecidos tumorais dos pacientes) para prever melhor resultado clínico como resposta à vacinação com IMA901. Conjuntos de biomarcadores não serão usados ​​para seleção de pacientes neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

339

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Alemanha, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Alemanha, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Alemanha, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Federação Russa
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Federação Russa, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Federação Russa, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Federação Russa, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Federação Russa, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Federação Russa, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Federação Russa, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Federação Russa, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Federação Russa, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Federação Russa, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Federação Russa, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federação Russa, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Federação Russa, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • França
      • Bordeaux, França, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, França, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, França, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, França, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Hungria, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Hungria, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Hungria, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Hungria, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Hungria, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Hungria, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Hungria, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Hungria, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Hungria, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Hungria, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Itália
      • Arezzo, Itália, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Itália, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, Itália, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Itália, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Itália, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Itália, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Itália, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Itália, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Itália, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polônia
      • Białystok, Polônia, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polônia, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polônia, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polônia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polônia, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polônia, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polônia, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polônia, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 Pum W Szczecinie
      • Warsaw, Polônia, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polônia, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polônia, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Reino Unido, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Reino Unido, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Romênia, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400058
        • Medisprof srl
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Romênia, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Oradea, Romênia, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Romênia, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade mínima de 18 anos.
  2. Tipo de HLA: HLA-A*02-positivo
  3. CCR metastático e/ou localmente avançado com histologia celular clara (necessária confirmação histológica por patologista local). NOTA: a nefrectomia prévia NÃO é necessária.
  4. Lesões tumorais mensuráveis ​​e/ou não mensuráveis ​​conforme RECIST 1.1
  5. Pacientes candidatos a terapia de primeira linha com sunitinibe.

  6. Risco favorável ou intermediário de acordo com os critérios de risco de 6 pontos em pacientes tratados com agentes direcionados ao VEGF de acordo com Heng [Heng et al. 2009]. O paciente tem um risco favorável se nenhum, ou risco intermediário se um ou dois dos seguintes critérios se aplicam (se três ou mais critérios se aplicam, o paciente não é elegível):

    1. Hemoglobina < LLN,
    2. Cálcio corrigido sérico > LSN,
    3. Estado de desempenho de Karnofsky < 80%,
    4. Tempo desde o diagnóstico inicial até o início da terapia < 1 ano,
    5. Contagem absoluta de neutrófilos > LSN,
    6. Plaquetas > LSN.
  7. Capaz de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado por escrito.
  8. Vontade e capacidade de cumprir o protocolo do estudo durante o estudo.
  9. Pacientes do sexo feminino que estão na pós-menopausa (sem período menstrual por no mínimo 1 ano), ou cirurgicamente estéreis (laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia) ou praticam um método de controle de natalidade clinicamente aceitável.
  10. Pacientes do sexo masculino dispostos a usar contracepção (na entrada no estudo e durante o curso do estudo ou submetidos a vasectomia.

Critério de exclusão:

  1. Terapia sistêmica prévia para doença metastática. (Nota: o tratamento adjuvante anterior para doença não metastática é permitido, no entanto, a terapia adjuvante deve ter sido interrompida ≥ 1 ano antes da Visita C).
  2. História ou metástases cerebrais atuais.
  3. Valores laboratoriais anormais ≥ CTC Grau 3 para hematologia (Hb, WBC, neutrófilos, linfócitos, plaquetas), fígado (bilirrubina sérica, ALAT ou ASAT) e função renal (creatinina sérica).
  4. Segunda neoplasia metastática.
  5. Espera-se que a segunda malignidade localizada influencie o tempo de vida do paciente.
  6. Pacientes com histórico ou evidência de doença autoimune sistêmica, por exemplo, artrite reumatoide, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico (LES), esclerodermia, síndrome de Sjögren, granulomatose de Wegener, síndrome de Guillain-Barre.
  7. Infecção ativa conhecida por hepatite B ou C.
  8. Infecção por HIV conhecida.
  9. Infecções ativas que requerem antibióticos orais ou intravenosos.
  10. Qualquer outra infecção conhecida com um agente biológico que possa causar uma doença grave e represente um perigo grave para o pessoal do laboratório que trabalha no sangue ou tecido dos pacientes.
  11. Recebeu o medicamento do estudo dentro de qualquer estudo clínico (incluindo medicamentos aprovados e experimentais) dentro de 4 semanas antes do início do sunitinibe.

  12. Doença intercorrente grave que, de acordo com o investigador, representa um risco indevido para o paciente ao participar do estudo, incluindo, entre outros, qualquer um dos seguintes:

    • Doença cardiovascular clinicamente significativa (por exemplo, hipertensão não controlada; arritmia cardíaca clinicamente significativa, prolongamento do intervalo QT clinicamente significativo),
    • Insuficiência cardíaca congestiva classe III-IV da New York Heart Association,
    • Doença vascular periférica sintomática,
    • Disfunção pulmonar grave,
    • Doença psiquiátrica ou situação social que impediria a adesão ao estudo.

  13. Menos de 12 meses desde qualquer um dos seguintes:

    • Infarto do miocárdio,
    • Angina grave ou instável,
    • Enxerto de revascularização do miocárdio ou periférico,
    • Evento cerebrovascular incl. ataque isquêmico transitório,
    • Embolia pulmonar/trombose venosa profunda (TVP).
  14. Gravidez ou amamentação.
  15. Qualquer condição que, no julgamento do investigador, coloque o paciente em risco indevido ou interfira nos resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinibe
Sunitib como terapia padrão por rótulo.
Medicamento: Sunitinibe
Conforme etiqueta.
Outros nomes:
  • Sutent
EXPERIMENTAL: IMA901 mais GM-CSF adicionado ao sunitinibe após dose única de cy
Após 1 ciclo de sunitinibe, vacinações intradérmicas com IMA901 mais GM-CSF como adjuvante após dose única de ciclofosfamida serão aplicadas por um período de 4 meses enquanto continua o tratamento com sunitinibe
Medicamento: Sunitinibe
Conforme etiqueta.
Outros nomes:
  • Sutent
Biológico: GM-CSF
Injeção intradérmica de GM-CSF como adjuvante.
Outros nomes:
  • Leucina
  • Sargramostim
  • Fator estimulador de colônias de macrófagos de granulócitos
Medicamento: Ciclofosfamida
Uma única dose baixa i.v. infusão antes da primeira vacinação
Outros nomes:
  • Endoxan (nome da UE)
  • Cytoxan (nome americano)
Medicamento: IMA901
Vacinação intradérmica com vacina IMA901.
Outros nomes:
  • Vacina IMA901

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 2015 (estimado)
2015 (estimado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida global no subgrupo definido por biomarcador
Prazo: 2015 (estimado)
2015 (estimado)
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 2014 (estimado)
2014 (estimado)
Melhor resposta do tumor
Prazo: 2014 (estimado)
2014 (estimado)
Segurança e tolerabilidade
Prazo: continuamente
continuamente
Imunomonitoramento celular
Prazo: 2014 (estimado)
2014 (estimado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immatics Biotechnologies GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Investigador principal: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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