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IMA901 bei Patienten, die Sunitinib gegen fortgeschrittenes/metastasiertes Nierenzellkarzinom erhalten

4. Oktober 2017 aktualisiert von: Immatics Biotechnologies GmbH

Eine randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung des Multipeptid-Krebsimpfstoffs IMA901 bei Patienten, die Sunitinib als Erstlinientherapie für fortgeschrittenes/metastasiertes Nierenzellkarzinom erhalten

Das Hauptziel der Phase-III-Studie besteht darin, zu untersuchen, ob IMA901 das Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasiertem und/oder lokal fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) verlängern kann, wenn es zusätzlich zur Standard-Erstlinientherapie mit Sunitinib eingesetzt wird.

Zu den sekundären Zielen gehören eine Subgruppenanalyse des Gesamtüberlebens bei Patienten, die durch eine bestimmte Biomarker-Signatur definiert sind, die Untersuchung des progressionsfreien Überlebens, der besten Tumorreaktion, der Sicherheit und der immunologischen Parameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Untersuchung, ob eine therapeutische Impfung mit IMA901, einem Multipeptid-Krebsimpfstoff (TUMAP), das Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasiertem und/oder lokal fortgeschrittenem RCC verlängern kann, wenn sie zuerst zur Standardimpfung hinzugefügt wird -Linientherapie mit Sunitinib (primärer Endpunkt).

Zu den sekundären Endpunkten gehören eine Untergruppenanalyse des Gesamtüberlebens bei Patienten, die positiv für eine prospektiv definierte primäre Biomarkersignatur sind (die in der vorherigen Phase-II-Studie als prädiktiv für ein verbessertes klinisches Ergebnis bei mit IMA901 geimpften Patienten identifiziert wurde), das progressionsfreie Überleben (PFS). , bestes Gesamtansprechen, zelluläres Immunmonitoring bei einer Untergruppe von Patienten und Sicherheit. Die Sicherheitsanalyse basiert auf unerwünschten Ereignissen (UE), körperlichen Untersuchungen, Vitalfunktionen, Hämatologie, klinischer Chemie, Urinanalyse und EKG-Veränderungen.

Weitere Endpunkte umfassen Subgruppenanalysen des Gesamtüberlebens bei Patienten, die positiv für weitere prospektiv definierte Biomarker sind (identifiziert in der vorherigen Phase-II-Studie), und ein exploratives Screening neuer Biomarker (die im Blut und Paraffinschnitten von Tumorgewebe der Patienten untersucht werden sollen). Vorhersage eines besseren klinischen Ergebnisses als Reaktion auf die Impfung mit IMA901. Biomarker-Sets werden in dieser Studie nicht zur Patientenauswahl verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

339

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Benjamin Franklin, Urologische Klinik und Hochschulambulanz
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie, Augusta-Krankenanstalt gGmbH
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Medizinische Klinik III für Hämatologie und Onkologie, Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Innere Medizin (Tumorforschung)
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Medizinische Onkologie
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Klinik und Poliklinik für Urologie, Abteilung für Operative Medizin, Universitätsklinikum Leipzig
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar, Urologischen Klinik und Poliklinik, Technische Universität München
      • Planegg, Deutschland, 82152
        • Urologische Klinik Dr. Castringius, München-Planegg
      • Straubing, Deutschland, 94315
        • Klinikum St. Elisabeth Straubing GmbH
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Klinik für Urologie, Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Klinik für Innere Medizin III, Hämatologie - Onkologie - Rheumatologie - Infektionskrankheiten, Universitätsklinikum Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen, Abteilung Hämatologie und Onkologie
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
        • Hopital Saint André
      • Caen Cedex, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse, Comite Urologie-Gynecologie
      • Clermont Ferrand Cedex, Frankreich, 63003
        • CHU Estaing, Service d'hematologie clinique adulte et de therapie cellulaire
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hospital Européen Georges Pompidou, Service d'oncologie medicale
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Centre Rene Gauducheau, Service d'oncologie medicale
  • Italien
      • Arezzo, Italien, 52100
        • Presidio Ospedaliero Ospedale San Donato, U.O. Oncologia Medica
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
      • Bologna, Italien, 40138
        • Medical Oncology Unit, Policlinico Sant'Orsola Malpighi
      • Modena, Italien, 41100
        • Department of Oncology and Haematology, Division of Medical Oncology, University of Modena and Reggio Emilia
      • Pavia, Italien, 27100
        • Dipartimento di Oncologia, IRCCS Fondazione
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Medical Oncology, Hospital Santa Maria Nuova of Reggio Emilia
      • Rimini, Italien, 47923
        • Oncologia Medica, "Ospedale Infermi"
      • Sassari, Italien, 07100
        • Ospedale S.S Annunziata Sasari
      • Torino, Italien, 10060
        • IRCC-Istituto di Ricerca e Cura del Cancro
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6525
        • University Medical Center St. Radboud Centraal, Department of Urology
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0310
        • University Hospital, UOS - Radiumhospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-027
        • Białostockie Centrum Onkologii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Prof. Franciszek Łukaszczyk Oncology Center
      • Dobra, Polen, 72-003
        • Pomeranian Medical University Hospital, NZOZ Innowacyjna Medycyna
      • Elbląg, Polen, 82-300
        • Wojewódzki Szpital Zespolony, Oncology Department
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Urologii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Chemotherapy Department Center of Oncology of the Lublin Region
      • Olsztyn, Polen, 10-513
        • Olsztyński Oncology Center "KOPERNIK"
      • Poznań, Polen, 60-569
        • Przemienienia Pańskiego Clinical Hospital no. 1, Oncology Clinic
      • Rzeszów, Polen, 35-242
        • Private Outpatient Clinic MRUKMED
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
      • Warsaw, Polen, 02-005
        • Dzieciątka Jezus Clinical Hospital of Medical University, General Urology and Oncology Clinic
      • Warsaw, Polen, 04-125
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Magodent"
      • Warsaw, Polen, 50-566
        • Urology and Urological Oncology Department and Clinic
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400058
        • Medisprof SRL
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • "Prof. Dr. Ioan Chiricuta" Oncology Institute
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • Sc Oncolab Srl
      • Oradea, Rumänien, 410469
        • Emergency Clinical County Hospital Oradea
      • Targu-Mures, Rumänien, 540142
        • Targu-Mures Clinical County Hospital, Oncology and Radiotherapy Department
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • State Budget Institution of Healthcare "Chelyabinsk regional clinical oncological Dispensary"
      • Kazan, Russische Föderation, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Republic Tatarstan
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Science, "Russian Oncological Scientific Center named after N.N. Blokhin of Russian Academy of Medical Science"
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Nuclear Medicine of Healthcare of Russian Federation"
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • Moscow Hertsen Scientific Research Oncological Institute
      • Moscow, Russische Föderation, 129327
        • State Institution "City Clinical Hospital NO20"
      • Orenburg, Russische Föderation, 460021
        • Orenburg Regional Clinical Oncological Dispensary
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
        • State Educational Institution of High Professional Education "Rostov State Medical University of Roszdrav"
      • Ryazan, Russische Föderation, 390011
        • State Budget Institution of Ryazan Region "Regional Clinical Oncological Diespensary"
      • Saratov, Russische Föderation, 410004
        • Nonstate Institution of Healthcare "Railway clinical Hospital at Station Saratov-2 of "RZGD" PC"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 191104
        • State Institution of Healthcare "Leningrad Regional Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Saint-Petersburg State Institution of Healthcare "City Universal Hospital N02"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Saint Petersburg State Institution of Healthcare "City Clinical Oncological Dispensary"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Federal State Institution "Russian Scientific Center of Radiology and Surgery Technologies" of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Federal State Institution "Scientific Research Institute of Oncology named after N.N. Petrov of Ministry of Healthcare of Russian Federation"
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Saint-Petersburg Clinical Scientific and Practical Centre of Special Methods of Medical Aid (Oncology)
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150040
        • State Institution of Healthcare of Yaroslavl Region "Regional Clinical Oncological Hospital"
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Péterfy Utcai Hospital, Urology department
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Semmelweis University, Urology Clinic
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Urology Department, Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Hospital, Oncoradiology Center
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Institute of Oncology
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University of Debrecen, Faculty of Medicine, Urology Clinic
      • Debrecen, Ungarn, 4043
        • Kenézy Hospital, Urology Department
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Oncology Centre, Markhot Ferenc Training Hospital and Clinic
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Pándy Kálmán County Hospital, Oncology and Radiotherapy Center
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Urology department, BAZ County Hospital
      • Pécs, Ungarn, 7621
        • Urology Clinic, University of Pécs
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Oncology Therapy Clinic, University of Szeged
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • County Oncology Centre, Hetényi Géza Hospital
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Oncology Department, Zala County Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Siani Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente Oncology Hematology Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615-7822
        • North Central Cancer Treatment Group, Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Iu Simon Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Weinberg Cancer Institute at Franklin Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Clinical Research Alliance
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • UPMC Cancer Pavilion, University of Pittsburgh Cancer Institute, Division of Hematology / Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology, P.A., The Start Center For Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Vereinigtes Königreich
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital & Peterborough District Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Oncology Center
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Leeds Institute of Molecular Medicine, Section of Oncology and Clinical Research, St. James's University Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Paterson Institute for Cancer Research, Christie Hospital NHS Foundation Trust, Medical Oncology
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Oxford Cancer and Haematology Centre, University of Oxford, The Churchill Hospital, Oxford Radcliffe Hospital NHS Trust, Dept.of Medical Oncology
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • ROSEMERE CANCER CENTRE, Royal Preston Hospital, Lancashire Teaching Hospital
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • CRUK Research Unit, Somers Cancer Research Building, Southampton General Hospital
      • Surrey, Vereinigtes Königreich, GU2 7WG
        • Postgraduate Medical School, University of Surrey
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
        • South West Wales Cancer Institute, Singleton Hospital, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. HLA-Typ: HLA-A*02-positiv
  3. Metastasiertes und/oder lokal fortgeschrittenes RCC mit klarzelliger Histologie (histologische Bestätigung durch lokalen Pathologen erforderlich). HINWEIS: Eine vorherige Nephrektomie ist NICHT erforderlich.
  4. Messbare und/oder nicht messbare Tumorläsionen gemäß RECIST 1.1
  5. Patienten, die für eine Erstlinientherapie mit Sunitinib in Frage kommen.

  6. Günstiges oder mittleres Risiko gemäß den 6-Score-Risikokriterien bei Patienten, die mit VEGF-zielgerichteten Wirkstoffen behandelt werden, nach Heng [Heng et al. 2009]. Der Patient hat ein günstiges Risiko, wenn keines vorliegt, oder ein mittleres Risiko, wenn eines oder zwei der folgenden Kriterien zutreffen (wenn drei oder mehr Kriterien zutreffen, ist der Patient nicht berechtigt):

    1. Hämoglobin < LLN,
    2. Serumkorrigiertes Kalzium > ULN,
    3. Karnofsky-Leistungsstatus < 80 %,
    4. Zeit von der Erstdiagnose bis zum Therapiebeginn < 1 Jahr,
    5. Absolute Neutrophilenzahl > ULN,
    6. Blutplättchen > ULN.
  7. Kann die Art der Studie verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  8. Bereitschaft und Fähigkeit, das Studienprotokoll für die Dauer der Studie einzuhalten.
  9. Patientinnen, die postmenopausal sind (mindestens 1 Jahr lang keine Menstruation) oder chirurgisch unfruchtbar sind (bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie) oder eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
  10. Männliche Patienten, die bereit sind, Verhütungsmittel anzuwenden (bei Studieneintritt und im Verlauf der Studie) oder sich einer Vasektomie unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige systemische Therapie bei metastasierender Erkrankung. (Hinweis: Eine vorherige adjuvante Behandlung bei nicht metastasierten Erkrankungen ist zulässig, die adjuvante Therapie muss jedoch ≥ 1 Jahr vor Besuch C abgebrochen worden sein.)
  2. Vorgeschichte oder aktuelle Hirnmetastasen.
  3. Abnormale Laborwerte ≥ CTC Grad 3 für Hämatologie (Hb, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Blutplättchen), Leber (Serumbilirubin, ALAT oder ASAT) und Nierenfunktion (Serumkreatinin).
  4. Metastasiertes zweites Malignom.
  5. Lokalisiertes zweites Malignom, von dem erwartet wird, dass es die Lebensspanne des Patienten beeinflusst.
  6. Patienten mit einer Vorgeschichte oder Anzeichen einer systemischen Autoimmunerkrankung, z. B. rheumatoider Arthritis, Multipler Sklerose, systemischem Lupus erythematodes (SLE), Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Wegener-Granulomatose, Guillain-Barre-Syndrom.
  7. Bekannte aktive Hepatitis-B- oder C-Infektion.
  8. Bekannte HIV-Infektion.
  9. Aktive Infektionen, die orale oder intravenöse Antibiotika erfordern.
  10. Jede andere bekannte Infektion mit einem biologischen Agens, die eine schwere Krankheit verursachen kann und eine ernsthafte Gefahr für das Laborpersonal darstellt, das mit Blut oder Gewebe von Patienten arbeitet.
  11. Sie haben das Studienmedikament im Rahmen einer klinischen Studie (einschließlich zugelassener und experimenteller Medikamente) innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Sunitinib erhalten.

  12. Schwere interkurrente Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unangemessenes Risiko für den Patienten bei der Teilnahme an der Studie darstellt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, eine der folgenden Erkrankungen:

    • Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck; klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen, klinisch signifikante QT-Verlängerung),
    • Herzinsuffizienz Klasse III-IV der New York Heart Association,
    • Symptomatische periphere Gefäßerkrankung,
    • Schwere Lungenfunktionsstörung,
    • Psychiatrische Erkrankung oder soziale Situation, die die Einhaltung der Studie verhindern würde.

  13. Weniger als 12 Monate seit einem der folgenden Ereignisse:

    • Herzinfarkt,
    • Schwere oder instabile Angina pectoris,
    • Koronar- oder periphere Arterien-Bypass-Transplantation,
    • Zerebrovaskuläres Ereignis inkl. Transitorische ischämische Attacke,
    • Lungenembolie / tiefe Venenthrombose (TVT).
  14. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  15. Jeder Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Sunitinib
Sunitib als Standardtherapie gemäß Etikett.
Arzneimittel: Sunitinib
Laut Etikett.
Andere Namen:
  • Sutent
EXPERIMENTAL: IMA901 plus GM-CSF zusätzlich zu Sunitinib nach Einzeldosis Cy
Nach einem Sunitinib-Zyklus werden über einen Zeitraum von 4 Monaten intradermale Impfungen mit IMA901 plus GM-CSF als Adjuvans nach einer Einzeldosis Cyclophosphamid durchgeführt, während die Behandlung mit Sunitinib fortgesetzt wird
Arzneimittel: Sunitinib
Laut Etikett.
Andere Namen:
  • Sutent
Biologisch: GM-CSF
Intradermale Injektion von GM-CSF als Adjuvans.
Andere Namen:
  • Leukin
  • Sargramostim
  • Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Eine einzelne niedrig dosierte i.v. Infusion vor der ersten Impfung
Andere Namen:
  • Endoxan (EU-Name)
  • Cytoxan (US-Name)
Arzneimittel: IMA901
Intradermale Impfungen mit dem Impfstoff IMA901.
Andere Namen:
  • IMA901-Impfstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2015 (geschätzt)
2015 (geschätzt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben in der durch Biomarker definierten Untergruppe
Zeitfenster: 2015 (geschätzt)
2015 (geschätzt)
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 2014 (geschätzt)
2014 (geschätzt)
Beste Tumorreaktion
Zeitfenster: 2014 (geschätzt)
2014 (geschätzt)
Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: ständig
ständig
Zelluläres Immunmonitoring
Zeitfenster: 2014 (geschätzt)
2014 (geschätzt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Immatics Biotechnologies GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Rini, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute
  • Hauptermittler: Tim Eisen, MD, Addenbrooke's Hospital University of Cambridge, UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMA901-301
  • 2010-022459-45 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierendes Nierenzellkarzinom

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